만성무릎통증 노인을 위한 모바일 메신저 앱을 활용한 자기관리 및 운동 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SMEP)

3.1 연구 유형 및 설계 두 개의 병렬 그룹(실험 대 대조) 사전 및 사후 테스트 설계를 갖춘 클러스터 무작위 대조 시험(CRT)을 활용하여 이 연구를 수행할 것입니다. 노인 데이 케어 센터의 4개 클러스터가 이 연구에 참여할 것이며, 각 2개 클러스터는 연구 외부인이 컴퓨터로 생성한 난수 테이블을 사용하여 실험 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험그룹은 평소 노인어린이집에서 받는 일상 활동 외에 WhatsApp 기반 자기관리 및 운동 프로그램(SMEP)을 주 2회 5주 동안 받게 된다. 반면 통제그룹은 일상적인 활동만 계속할 예정이다. 노인주간보호센터의 일상적인 활동에는 의료 전문가가 처방하는 의료(약리학적 및 비약리학적 치료), 다양한 프로그램(예: 종교, 레크리에이션, 치료, 재활 및 건강 대화 프로그램) 및 적절한 훈련 또는 강좌를 제공합니다.

처음 예약 시 두 그룹 모두 연구원으로부터 프로그램, 무릎의 해부학적 구조, 만성 무릎 통증, 무릎 통증의 위험 요인, 무릎 통증 관리, 자가 관리 및 치료법인 운동에 대해 간략하게 설명하는 교육 세션을 받게 됩니다. 2시간짜리 교육 세션에서 권장되는 운동 및 통증 관리 기술. 노인주간보호센터의 첫 번째 교육 세션 외에도 중재 그룹의 참가자들은 모바일 인스턴트 메시징 애플리케이션(WhatsApp)을 통해 모든 자기 관리 및 운동 콘텐츠를 제공받게 됩니다. 그러나 대조군에 배정된 참가자에게는 연구 종료 후(5주 후) 프로그램 구성 요소가 제공됩니다.

연구자는 연구가 시작될 때 참가자를 한 번만 만날 것입니다. 인구 통계, 임상, 무릎 통증 채점 도구(KNEST) 및 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 데이터는 연구가 시작될 때 두 그룹의 참가자로부터 직접 수집됩니다. 모든 결과 측정은 프로그램 시작 전(기준선) 측정된 후 5주간의 훈련(훈련 후)에 다시 측정됩니다. 말레이어로 된 설문지는 통증, 신체 기능, 정신 건강, 낙상의 위험, 건강에 대한 믿음, 자기 효능감 및 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.

SMEP는 개입 내용에 대한 선택을 뒷받침하는 이론을 포함하여 체계적인 문헌 검토 및 관련 증거를 바탕으로 한 결과를 바탕으로 개발될 것입니다. 프로그램 개발은 영국 MRC 프레임워크에 따라 진행됩니다. 프로그램은 특정 프로그램의 유의미한 효과를 보여준 이전 연구를 기반으로 개발 및 채택되었습니다. 그러나 이 프로그램은 노인들의 만성 무릎 통증 관리에 더 중점을 두고 있습니다.

본 프로그램은 노인의 만성 무릎 통증 자기관리에 대한 짧은 동영상 10개(5~10분/동영상), 운동 중재에 대한 짧은 동영상 10개(5~10분/동영상) 및 그룹 토론(10~20분/회)으로 구성됩니다. ) 각 동영상/세션은 다양한 콘텐츠에 중점을 두고 있습니다.

중재 그룹의 모든 참가자를 포함하는 WhatsApp 그룹이 만들어져 5주 동안 일주일에 두 번씩 프로그램의 세 가지 구성 요소를 전달합니다. 각 세션이 끝나면 PDF 형식의 자기 관리 비디오의 파워 포인트 슬라이드와 운동 비디오 전자 팜플렛이 제공됩니다. 각 세션마다 총 30~40분의 시간이 할당되어 참가자와 연구자 간의 친목을 도모하고 질의응답 세션도 진행됩니다. 프로그램은 하루 중 특정 시간에 진행되지만 참가자들은 편리한 시간에 메시지를 열게 됩니다. 프로그램이 진행되기 전 오후 10시, 프로그램 당일 오전 8시까지 WhatsApp 그룹 참가자들에게 알림이 전송됩니다. WhatsApp의 시청자 정보는 프로그램 내용이 성공적으로 전달되었는지 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 프로그램이 진행되는 동안 언제든지 조언을 구하거나 질문을 할 수 있습니다.

또한 개입 그룹과 통제 그룹 모두 WhatsApp 그룹에서 Google 양식 형식으로 진행 상황과 증상을 추적할 수 있는 활동 일기를 받게 됩니다(통제 그룹에는 별도의 Whatsapp 그룹이 있습니다). 중재 그룹의 참가자는 5주 동안 일주일에 두 번 일기를 작성해야 하며, 통제 그룹의 참가자는 시작부터 5주까지 매주 활동을 기록해야 합니다. 두 그룹의 참가자 모두 다음 개입 세션 전에 활동 일기를 제출하지 않으면 처방된 개입(개입 그룹에만 해당)을 따르고 일기를 제출(두 그룹 모두에 대해)하도록 상기시키는 개별 WhatsApp 메시지를 받게 됩니다.

3.2 연구 대상자 이 연구는 2024년 11월 12일부터 31일까지 노인 보육 센터의 4개 클러스터에서 실시됩니다. 연구 모집단은 연구 기간 동안 이러한 클러스터에 참석하는 만성 무릎 통증이 있는 모든 노인입니다. 본 연구에서는 노인을 60세 이상으로 정의한다. 만성 무릎 통증은 3개월 이상 통증이 있었다는 노인들의 자가 보고에 근거한다. 섹션 3.3 및 3.4에 나열된 연구 기준을 충족하는 사람들은 무작위 샘플링 방법을 사용하여 본 연구에 포함되도록 선택됩니다.

3.3 포함 기준 i. 프로그램 요구 사항을 충족할 수 있습니다 - KNEST 및 PAR-Q를 통한 심사. ii. 인터넷 연결 및 WhatsApp 애플리케이션을 갖춘 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하고 있습니다. 도움 없이 장치를 사용할 수 있습니다.

iii. 보행 보조 장치가 있든 없든 독립적으로 이동할 수 있습니다. iv. 말레이어로 의사소통이 가능합니다. v. 말레이어로 읽고 쓸 수 있습니다.

3.4 제외 기준

나. 무릎 교체/하지 관절 치환술. ii. 지난 6개월 이내에 관절내 주사를 한 경우. iii. 심각한 근골격계 문제(예: 염증성 관절염, 결합 조직 질환, 섬유 근육통, 중증 골다공증, 말초 신경병증 또는 통풍).

iv. 불안정한 의학적 또는 정신적 상태. v. 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애.

3.5 철회 기준 본 연구에 참여하는 것은 자발적입니다. 참가자는 현재와 미래의 노인 데이 케어 센터 일상 활동을 방해하지 않고 언제든지 연구를 중단(철회)할 권리가 있습니다.

3.6 표본 크기 본 연구의 표본 크기 계산은 기준치의 15%로 간주되는 임상적으로 의미 있는 개선에 대한 보수적인 추정을 기반으로 합니다. 참가자의 표본 크기에 대한 권장 사항은 12주차 결과의 효과 크기(0.44-0.75)를 사용하여 각 그룹에 대해 34~116(α = 0.05, 검정력 = 0.80)입니다. 중재 그룹과 통제 그룹의 통증 수준에서 예상되는 차이를 추정하려면 각 그룹에 대해 34명의 피험자로 구성된 68명의 참가자의 표본 크기가 필요합니다. 12주까지 20% 철회를 허용함으로써 두 그룹의 예상 참가자 수는 82명(각각 41명)이 4개 노인 보육 센터에서 모집되며 희망 검정력은 80%, 유의성은 0.05(양측)입니다. 분석을 위해.

3.7 연구 기간 및 타임라인 연구는 2024년 6월 1일에 시작하여 2025년 1월 31일에 종료됩니다.

• 1단계: 모델링 프로세스 및 결과 - 5개월
• 2단계: 데이터 수집 및 데이터 분석 - 3개월
• 3단계: 발표 및 출판 - 5~6개월 참가자 참여 기간은 2024년 11월 중순부터 2025년 1월까지 3개월이다.

3.8 통계분석 계획

본 연구의 데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 23을 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 참가자의 인구통계학적 특성과 임상 정보를 요약하는 데 사용됩니다. 여기에는 범주형 변수의 빈도 및 백분율과 연속형 변수의 평균 및 표준 편차(SD)가 포함됩니다. 범주형 데이터는 카이제곱 검정을, 정규분포와 비정규분포를 따르는 연속형 데이터는 독립 t-검정이나 Mann-Whitney U 검정을 이용하여 중재군과 대조군의 인구통계학적 특성을 비교한다. 독립적인 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트도 두 그룹 간의 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 데이터의 정규성에 따라 RMANOVA(Measures Analysis of Variance) 또는 Friedman 테스트를 사용하여 개입 그룹의 기준선부터 5주차까지의 결과 변화를 조사합니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

3.9 연구 참가자에 대한 위험 및 이점 문헌 검토를 통해 확인된 바와 같이, 본 연구로 인해 발생하는 것으로 알려진 심각한 부작용은 없습니다. 참가자는 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 읽고 서명해야 하므로 다소 불편할 수 있습니다. 데이터 수집 과정에는 참여자가 운동을 수행하고 자기 관리를 수행하는 데 적극적으로 참여하는 과정이 포함되며, 이는 불편함을 유발할 수도 있습니다. 모든 참가자는 노인 데이 케어 센터에서 일상적인 활동을 계속하게 됩니다. 실험 그룹은 피험자에게 신체적, 심리사회적 위험을 수반하는 SMEP라는 추가 프로그램을 받게 됩니다.

주어진 운동 일정은 낮거나 중간 정도의 강도이기 때문에 연구 개입을 받는 참가자의 위험은 최소화됩니다. 그러나 위험은 노인의 기존 관련 질병으로 인해 발생할 수 있습니다. 운동하는 노인의 잠재적인 부작용에는 흉통, 근육통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 극심한 피로, 불편함 및 어려움이 포함될 수 있습니다. 참가자는 불편함을 느끼면 언제든지 운동을 중단할 수 있습니다.

혜택 측면에서 참가자는 이 프로그램의 혜택을 누릴 수 있습니다. 본 연구를 통해 얻은 모든 정보는 만성 무릎 통증으로 고통받는 환자들의 치료 방법 개선이나 관리에 도움이 될 수 있을 것입니다. 본 연구의 결과는 만성 무릎통증을 앓고 있는 노인들의 일상치료에 시사점을 제공하고, 이 방법의 유효성이 확인될 수 있을 것으로 기대된다. 무릎 통증 관리에 대한 더 나은 이해를 향상시킬 수 있습니다. 무릎의 통증이나 불편함을 줄입니다. 신체 활동, 일상 활동, 정신 건강의 능력을 최적화하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

3.10 위험 이익 평가 위에서 언급한 바와 같이, 이 연구에서는 위험이 최소화됩니다. 연구 결과는 잠재적으로 치료 결과를 크게 향상시킬 것입니다. 예상되는 이점은 피험자에 대한 최소한의 위험보다 크므로 이 연구는 지원되어야 합니다. 연구 참여의 직접적인 결과로 부상이 발생한 경우, 해당 부상에 대한 치료는 연구자가 제공하거나 비용을 지불해야 합니다. 다만, 연구자는 본 연구에 참여하기 전에 발생한 질병이나 치료에 대한 의료비에 대해서는 책임을 지지 않습니다. 그러나 참가자는 이 양식에 서명했더라도 보상에 대한 법적 권리를 잃지 않습니다.

3.11 연구 윤리 본 연구는 헬싱키 선언 및 말레이시아 우수 임상 실시 지침 지침에 나열된 윤리 원칙에 따라 수행됩니다. 불안정한 의학적 또는 정신적 상태 또는 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애가 있는 노인은 연구에서 제외되므로 잠재적으로 취약한 참가자는 본 연구에 참여하지 않습니다. 이 연구는 또한 ID Num으로 IIUM(International Islam University Malaysia) 연구 윤리 위원회(IREC)의 승인을 받았습니다. REC 2024-226 및 말레이시아 국립 의학 연구 등록 승인 NMRR ID-24-01930-IDO

3.12 사전 동의/동의 프로세스 참가자는 노인 데이 케어 센터를 정기적으로 방문하는 동안 연구에 대한 정보를 받아야 합니다. 관심이 있는 경우 조사관에게 연락하도록 요청받을 것입니다. 환자 정보 시트를 제공하고 설명할 약속이 잡힙니다. 참여 의사가 있는 경우 동의서에 서명하고 날짜를 기재합니다. 필요한 경우 정보지를 집으로 가져가 가족과 상담하고, 또 다른 날 동의를 받을 수 있습니다.

3.13 개인 정보 보호 및 기밀 유지 피험자의 이름은 비밀번호로 보호된 데이터베이스에 보관되며 본 연구의 연구 식별 번호하고만 연결됩니다. 피험자 데이터 시트에는 환자 식별자 대신 식별 번호가 사용됩니다. 모든 데이터는 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 입력됩니다. 학습이 완료되면 컴퓨터에 있는 데이터는 CD로 복사되고 컴퓨터에 있는 데이터는 삭제됩니다. CD 및 모든 하드카피 데이터는 연구자의 잠긴 사무실에 저장되며 연구가 완료된 후 최소 3년 동안 유지됩니다. CD와 데이터는 해당 보관 기간이 지나면 파기됩니다. 데이터가 데이터베이스에 통합되므로 참가자는 자신의 개인 연구 데이터를 볼 수 없습니다. 참가자는 연구자에게 편지를 보내 연구 결과에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.

3.14 이해 상충 조사관은 이해 상충이 없다고 선언합니다.

3.15 출판 정책 연구 결과가 출판될 때 개인 정보는 공개되지 않으며 참가자는 식별되지 않습니다.

3.16 연구 종료 연구자는 언제든지 연구를 종료하기로 결정할 수 있습니다. 연구가 종료되면 참가자에게 통보되며 필요한 경우 후속 방문이 준비됩니다.