뇌성마비에서 목표지향적 GMFM-88 기반 프로그램의 효과. (CP)
목표지향적 GMFM-88 기반 프로그램이 뇌성마비 아동의 대운동기능, 균형 및 삶의 질 향상에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 뇌의 정적 및 비진행성 병변으로 인해 운동 장애를 초래하는 유아기 및 유아기 장애입니다. 이는 신체의 신경 및 근골격계 모두에 영향을 미칩니다. 뇌성마비연합연구재단(CPARF) 및 WHO 뇌성마비 통계 2023에 따르면 약 1,700만 명이 어떤 형태로든 CP를 경험하고 있습니다. 이 데이터는 고소득 국가(HIC) 내에서 출생 1,000명당 1.5건이라는 주목할만한 유병률을 강조하지만, 두 중저소득 국가(LMIC) 모두에서 제한적이지만 증가하는 데이터를 얻습니다. 파키스탄 Khyber Pakhtunkhwa의 Swabi 지역 어린이 중 CP 발병률은 출생 1000명당 1.22명이었습니다. 파키스탄의 전반적인 유병률은 아직 알려지지 않았지만, 최근 문서에 따르면 출생아 1000명 중 4명으로 추산됩니다.
비정형 근육 수축, 자세 변화, 운동 및 신체 활동 제한을 포함하는 CP의 증상. 더욱이, 이러한 증상은 의사소통의 어려움, 행동 문제, 간질 발작 및 2차 근골격계 합병증과 함께 감각 지각 및 인지 처리의 장애를 동반합니다. 운동 장애는 CP 사례의 65.56%에서 나타나며 대부분의 경우 균형이 손상되고 다양한 손상이 결합되어 전반적인 삶의 질(QOL)을 저하시킵니다. 일상 생활 활동이 줄어들고 결과적으로 간병인의 작업량이 증가하기 때문입니다. CP의 높은 유병률에도 불구하고 개별화된 요구와 다양한 정도의 손상으로 인해 임상 환경에서 구현되는 표준화된 치료 접근법은 아직 없습니다.
결과적으로, 우리 연구는 총 운동 기능, 균형 및 삶의 질 향상에 대한 목표 지향 개별화 GMFM 기반 프로그램의 효과를 조사함으로써 이러한 격차를 해소하고자 합니다. 우리의 연구는 개입의 잠재적 이점을 밝혀냄으로써 CP 아동의 다양한 요구에 맞는 치료 접근법의 최적화에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
총 47명의 참가자가 연구에 포함될 예정입니다. 교육의 방법, 절차, 이점 및 위험에 대한 자세한 설명이 포함된 서면 동의서는 개입 전에 아동의 부모 또는 보호자로부터 받게 됩니다. 아이들은 가족과 보호자의 관심을 고려하여 선택된 GMFM-88 기반의 개별화된 목표 지향 교육을 수행합니다. 모든 어린이는 처음에 GMFCS 수준에 따라 평가를 받고 수준 I, II 및 III으로 분류됩니다. 기본 평가는 총 운동 기능을 평가하기 위해 GMFM-88을 사용하고 CPQOL 설문지를 통해 각각 평가된 균형 및 삶의 질에 대한 어린이 균형 평가 시스템(Kids-BESTest)을 사용하여 모집된 모든 어린이의 첫 번째 세션 전에 수행됩니다. 어린이들은 16주 훈련 후 재평가를 받게 되며, 16주 훈련이 끝난 후 잔여 효과에 대해 18일 재평가를 받게 된다. 중재는 16주 동안 각 세션마다 40~45분 동안 주 3회 제공됩니다. (또한 집에서 프로그램을 수행할 수 있도록 참가자의 부모/보호자에게 서면 가정 프로그램이 제공됩니다.) . 부모님들이 정기적으로 운동을 수행할 수 있도록 알림 전송을 위한 WhatsApp 그룹이 생성됩니다. 부모들은 메시지를 통해 감사하고 동기를 부여받을 것입니다. 홈 프로그램을 마친 후 부모님께 메시지를 보내드립니다.
목표 지향적 운동 프로토콜:
검사 후 어린이는 차원 D 항목은 서기와 관련이 있고 차원 E 항목은 걷기 및 달리기와 관련이 있는 등 훈련된 치료사가 할당한 GMFM-88 기반 목표 지향 훈련을 수행합니다. 5~10분 정도의 워밍업이 사전에 제공됩니다. 스트레칭, 브리징, 상지 및 하지의 동작 범위를 포함합니다. 아이들은 처음에는 GMFM-88을 사용하고 전문가와 가족의 도움을 받아 개인의 필요에 따라 특정 항목을 선택하여 평가됩니다. 0, 1, 2점 이하의 점수를 받은 각 과목에 대해 최소 3개의 항목이 선택됩니다. 이러한 특정 항목을 기반으로 한 교육이 어린이들에게 제공됩니다. 이는 어린이의 필요에 따라 훈련이 제공되는 목표 지향적 훈련입니다. 차원 D에는 13개 항목, 차원 E에는 24개 항목이 있습니다. 연구가 끝나면 각 항목에 대한 어린이 수와 훈련 후 개선 사항을 분석합니다.
차원 D: 서기 팔을 사용하거나 사용하지 않고 서기, 바닥에서 한쪽 다리 들어올리기, 앉고 서기, 높은 무릎을 꿇고 서기, 스쿼트, 바닥에서 물건 집기 등이 포함된 차원 항목입니다.
차원 E: 걷기, 달리기, 점프하기
차원 E에는 순항, 앞으로 및 뒤로 걷기, 180도 회전, 평행 및 직선 걷기, 장애물 건너기, 달리기, 공 차기, 점프, 호핑, 계단 오르내리기 등의 항목이 포함되었습니다. 짝짓기 활동:
치수 D(세워서):
- 아이는 뒤쪽에 벽 지지대를 두고 서서 동료/치료사와 함께 잡기 및 던지기 활동에 참여합니다.
- 아이는 활동에 참여하기 위해 테이블을 앞에 두고 벽에 기대어 서 있습니다.
- 아이에게 평행봉을 잡거나 잡지 않은 채 공을 차도록 요청합니다.
- 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하려면 아이의 한쪽 다리를 축구공 위에 놓고 다른 쪽 다리는 바닥에 놓아야 합니다.
- 0.5피트 높이의 벤치에 발을 번갈아 가며 배치합니다.
- 필요에 따라 제어/지원의 핵심 지점인 1피트 높이의 벤치에 앉으십시오.
차원 E(걷기 및 달리기):
- 평행봉을 잡고 걷는다.
- 책이나 장난감을 손에 들고 걷는다.
- 아이가 레일 지지대에서 시작하여 레일 지지대 없이 계단을 오르내리도록 동기를 부여하세요. 처음에는 두 발로 진행하다가 한 발로 진행합니다.
- 지지용 가구를 사용하여 왼쪽과 오른쪽에서 크루징합니다.
- 다양한 높이(어린이의 발목, 종아리 중간, 무릎 높이)의 작은 장애물을 건너갑니다.
- 걸으면서 8자 모양 만들기.
- 같은 표시에 점프.
- 평행봉을 손으로 잡고 공을 차세요.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SIndh
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Karachi, SIndh, 파키스탄, 07553
- ACELP Institute of Child Development
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Karachi, SIndh, 파키스탄, 74200
- Dar-ul-Sukun
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 뇌성마비 진단을 받은 경우,
- 5~16세,
- GMFCS 레벨 I, II 및 III,
- 지시사항을 이해할 수 있고,
- 보조 장치 유무에 관계없이.
제외 기준:
• 호흡기 질환이 있는 CP 아동,
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 경우,
- 최근 6개월 이내에 보툴리눔 주사를 맞은 경우,
- 불안정한 발작,
- 공존 질환(ADHD, 대사 장애, 진행성 장애),
- 작업 수행에 어려움을 초래하는 기타 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
GMFM-88 항목을 기반으로 한 중재는 16주 동안 각 세션마다 40~45분 동안 주당 3회 제공됩니다.
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아이들은 처음에는 GMFM-88을 사용하고 전문가와 가족의 도움을 받아 개인의 필요에 따라 특정 항목을 선택하여 평가됩니다.
0, 1, 2점 이하의 점수를 받은 각 과목에 대해 최소 3개의 항목이 선택됩니다. 이러한 특정 항목을 기반으로 한 교육이 어린이들에게 제공됩니다.
이는 어린이의 필요에 따라 훈련이 제공되는 목표 지향적 훈련입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능
기간: 기준선에서
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GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)은 CP가 있는 어린이의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
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기준선에서
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총 운동 기능
기간: 연구 완료를 통해 16주차에
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GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)은 CP가 있는 어린이의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
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연구 완료를 통해 16주차에
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총 운동 기능
기간: 2주간의 후속 조치.
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GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)은 CP가 있는 어린이의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
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2주간의 후속 조치.
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균형
기간: 기준선에서
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Kids BESTest Scale(균형 평가 시스템 테스트)은 CP가 있는 어린이의 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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균형
기간: 연구 완료를 통해 16주차에
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Kids BESTest Scale(균형 평가 시스템 테스트)은 CP가 있는 어린이의 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 16주차에
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균형
기간: 2주간의 후속 조치.
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Kids BESTest Scale(균형 평가 시스템 테스트)은 CP가 있는 어린이의 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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2주간의 후속 조치.
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삶의 질
기간: 기준선에서
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CP QOL(뇌성마비 삶의 질) 설문지는 CP 아동의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 16주차에
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CP QOL(뇌성마비 삶의 질) 설문지는 CP 아동의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 16주차에
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삶의 질
기간: 2주간의 후속 조치.
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CP QOL(뇌성마비 삶의 질) 설문지는 CP 아동의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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2주간의 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Dr.Amna Aamir Khan, PhD, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
- 수석 연구원: Ifra Neelum, MPhil, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Lee M, Ko Y, Shin MM, Lee W. The effects of progressive functional training on lower limb muscle architecture and motor function in children with spastic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1581-4. doi: 10.1589/jpts.27.1581. Epub 2015 May 26.
- Cooper MS, Fahey MC, Mackay MT. Making waves: The changing tide of cerebral palsy. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):1929-1934. doi: 10.1111/jpc.16186. Epub 2022 Sep 6.
- Abd-Elfattah HM, Ameen FH, Elkalla RA, Aly SM, Abd-Elrahman NAF. Loaded Functional Strength Training versus Traditional Physical Therapy on Hip and Knee Extensors Strength and Function Walking Capacity in Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: Randomized Comparative Study. Children (Basel). 2022 Jun 24;9(7):946. doi: 10.3390/children9070946.
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기타 연구 ID 번호
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- 8750524INREH
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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