치조골 확대술을 위한 I PRF 반복 주입 및 자가골 이식술 (I-PRF)
2024년 11월 28일 업데이트: Ain Shams University
치조골 확대술을 위한 I PRF 및 자가골 이식의 반복 주입 : 무작위 대조 임상 시험
현재 연구의 목적은 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 상악 치조골 확대술 중 치은 두께, 너비 및 체적 뼈 변화에 대한 자가골을 이용한 i PRF의 반복 효과를 검증하는 것이었습니다.
환자 및 방법:
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이번 연구는 결함이 있는 치조골을 보강하는 데 필요한 참가자를 알 아즈하르 대학교 여자 치의학부 구강 의학, 치주학 및 진단과 외래 진료소에서 선정한 무작위 임상 연구였습니다. 알 아즈하르 대학교 여자 치의학부 연구 윤리 위원회(REC 코드 (P. PD 24 19 )는 이 연구를 인증했으며 각각의 승인과 함께 서명된 사전 동의서를 얻었습니다. 연구에 등록한 각 환자는 완전한 의료 기록과 적절한 임상 검사를 받았습니다. 이들 환자는 수평 또는 수직 치조융기 결손이 있어야 하고 하악 공여 부위(외사근 치조)에 충분한 뼈가 있어야 합니다.
그러나 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받은 활성 치주 질환의 징후가 보이는 환자, 골대사 약물을 복용하는 사람, 뼈 회복에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 사람은 연구에서 제외되었습니다.
환자들은 2개의 2개 그룹, 즉 그룹 I 또는 그룹 II 중 하나에 배정되었습니다. Group I은 자가골이식만을 시행한 환자들로 구성되었다. 그룹 II에서는 환자에게 i PRF의 반복 주입과 자가골을 사용하여 이식을 시행했으며, 수술 전 CBCT를 사용하여 치조골 치수 및 채취할 뼈 블록을 평가했습니다. 원위 치조 능선과 설측 협측의 mm 단위 측정은 수혜 부위에서 결정되었습니다. 앞서 언급한 구조에 손상을 주지 않고 이식편의 깊이와 확장에 따라 이상적인 뼈 절단면을 만들기 위해서는 절골술 부위의 치조관, 정신공, 존재하는 치아 뿌리를 포함한 해부학적 구조를 시각화하는 것이 중요했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, 이집트, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수평 또는 수직 치조융기 결핍이 있는 환자
제외 기준:
- 활동성 치주질환의 징후를 보이는 환자
- 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자,
- 골대사제를 복용하고 있는 환자
- 뼈 회복에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
뼈이식
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자가 뼈 확대술
|
|
활성 비교기: 공부하다
뼈이식&iPRF
|
반복적인 i-PRF 주사를 통한 자가골 확대술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐포 능선의 너비
기간: 기준, 6개월 및 9개월
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CBCT는 치조융선의 폭을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월 및 9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 체적 분석
기간: 기준시점에서는 6개월과 9개월
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뼈의 부피를 평가하기 위해 CBCT를 사용한 뼈의 부피 분석
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기준시점에서는 6개월과 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zainab H Abdel Rahman, Phd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- alveolar ridge augmenation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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