자폐증 환자의 바늘 관련 병원 방문 행동 분석 지원
2026년 7월 7일 업데이트: Boston Medical Center
행동 분석 전략을 사용하여 바늘 관련 병원 방문 중 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자 지원
이 연구의 목적은 바늘 관련 시뮬레이션 및 절차에 대한 순응도를 높이면서 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자가 나타내는 도전적인 행동의 수를 줄이는 데 있어 행동 분석 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 환자 및/또는 간병인의 수용 가능성으로 입증된 이 연구의 사회적 타당성을 평가하는 것입니다. 연구는 보스턴 메디컬 센터(BMC)에서 진행될 예정이다.
단일 주제 설계(SSD)는 이러한 유형의 행동 분석 연구에서 시간이 지남에 따라 개입이 행동에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 상세하고 개별화된 평가를 허용하므로 활용됩니다. 각 참가자를 개인으로 초점을 맞추고 각 참가자가 자신의 통제 역할을 하도록 함으로써 명확한 인과 관계를 보여주고 개입의 도입 또는 철회에 따라 행동이 어떻게 변화하는지 보여줍니다. 이 방법은 유연하여 실시간 데이터를 기반으로 치료에 대한 지속적인 조정이 가능하므로 특히 개인화된 개입에 유용하고 이 연구에 등록하고 참여할 자격이 있는 환자와 같은 고유한 요구 사항이 있는 환자에게 효과를 보장합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- 전화번호: 617 414 3874
- 이메일: jacqueline.mckendry@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
연락하다:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- 전화번호: 617-414-3874
- 이메일: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보스턴 메디컬 센터(BMC)에서 바늘 관련 시술 중 도전적인 행동을 한 적이 있는 자폐 환자의 간병인
- 바늘과 관련된 의학적 자극이 있을 때 도전적인 행동을 한 이력이 있는 BMC 자폐증 환자(3세 이상).
- 다음 중 하나를 수행하는 BMC 의료 서비스 제공자(예: 사혈 전문의, 의사, 공인 간호사, 공인 간호 보조사, 공인 영양사 및 의료 보조자)는 1) 참가자가 시술 방문 중에 실시할 바늘 관련 의료 시술을 지시하고/하거나 2) 다음 중 하나를 수행합니다. 지시된 절차를 수행하기 위해 참석
- 영어로 말하는 참가자
제외 기준:
- 월 2회 이상 BMC 방문이 어려운 환자
- 바늘 제시와 관련된 의료 약속에서 도전적인 행동의 병력이 없습니다.
- 영어를 구사하지 못하거나 통역 서비스를 활용하여 평가 및 설문조사를 완료할 수 없는 환자 및 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 패킷
바늘 관련 시술 중에 도전적인 행동을 한 이력이 있고 한 달에 최소 2회 BMC의 시뮬레이션 세션에 참석할 수 있는 자폐 BMC 환자 3~5명.
각 어린이 참가자마다 보호자와 임상의도 모집됩니다.
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시뮬레이션 및 시술 세션 모두를 위한 치료 패키지에는 방문 프라이밍(소셜 스토리 및 YouTube 비디오 형식의 자극을 지정하는 우발 상황) 및 대체 행동의 차등 강화(DRA)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적 자극(바늘)이 있을 때 도전적인 행동이 감소한 참가자 수
기간: 기준, 평균 4개월
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도전적인 행동은 조사관이 개발한 작업 목록에 문서화된 대로 유해하거나 파괴적이거나 관리하기 어려운 행동으로 정의됩니다.
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기준, 평균 4개월
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도전적인 행동이 없을 때 완료된 작업 목록 단계 수
기간: 기준, 평균 4개월
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이는 연구자가 개발한 작업 목록을 사용하여 평가됩니다.
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기준, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-45181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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