척추 시술 시뮬레이션을 위한 환자별 가상 현실: 이미지 유도 치료 및 교육을 위한 통합 가상 현실 워크플로의 지능형 이미지 분할, 등록 및 3차원 시각화 - 의사 테스트
2024년 11월 28일 업데이트: Michael Hardisty, Sunnybrook Health Sciences Centre
이 임상 시험의 목표는 환자별 가상 현실(VR) 시뮬레이션이 레지던트 및 동료 의사 집단의 외과 정형외과 교육에 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 고급 3D 시각화, 상호 작용, 의료 영상 분할 및 등록을 결합하여 가상 현실(VR) 모델을 생성하고 외과 정형외과 교육에 통합합니다. 작품에는 3가지 측면이 있는데,
1) 자동화된 방식으로 환자별 의료 영상을 사용하여 해부학적 구조의 정확도가 높은 환자별 3D 모델을 생성합니다. 2) 환자의 3D 모델과 상호 작용하여 수술 절차를 가상 현실에서 수행할 수 있습니다(조직 절제 포함). 및 임플란트 배치), 3) VR 시뮬레이터를 정형외과 레지던트 및 훈련 중인 펠로우의 수술 교육에 통합합니다. 이 플랫폼은 환자별 데이터 사용과 관련된 시간과 비용을 줄여 궁극적으로 척추 수술의 수술 전 계획, 수술 후 평가 및 수술 시뮬레이션을 가능하게 합니다. 이 기술은 수술 훈련을 개선하고 치료 전 계획 옵션을 향상시켜 더 나은 환자 치료, 수술실 시간의 더 효율적인 사용, 더 나은 훈련을 받은 외과의사로 이어질 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dr. Michael Hardisty
- 전화번호: 416-480-5790
- 이메일: m.hardisty@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ms. Nivedita Upadhyay
- 전화번호: 416-480-4285
- 이메일: OrthoRes@sunnybrook.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 현장의 척추 수술 훈련 프로그램에 등록한 동료 의사의 레지던트.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자별 가상 현실 자극
의사 참가자는 멀티 플레이어 교육 및 개별 연습 모드를 통해 환자별 가상 현실 시뮬레이터에 참여하게 됩니다.
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환자별 의료 영상(3D 스캔)을 촬영하고 수술을 수행할 수 있는 가상 환자를 생성하는 척추 시술을 위한 새로운 가상 현실(VR) 시뮬레이터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기구 사용 여부에 관계없이 척추 감압에 초점을 맞춰 정형외과 교육을 위한 환자별 VR 수술 시뮬레이션의 효과를 평가합니다.
기간: 거주자의 경우 최대 4개월; 동료의 경우 최대 1년
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참가자는 척추 감압 수술과 관련된 관련 구조를 나열하도록 요청하는 테스트 세션 전후에 연구 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자들은 VR 도구를 사용하여 자신의 자신감과 동기를 1(높은 신뢰도)부터 10(낮은 신뢰도)까지 평가합니다.
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거주자의 경우 최대 4개월; 동료의 경우 최대 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시뮬레이션에 충분한 충실도를 갖춘 환자별 3D 척추 모델 생성을 위한 고도로 자동화된 이미지 분석 파이프라인을 생성합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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파이프라인의 성능은 전체 등록 오류, 구조 분할의 중복, 랜드마크 간의 거리를 정량화하여 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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환자별 모델을 활용하는 척추 수술에 대한 충실도 높은 시뮬레이션의 유용성 인식.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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정형외과 레지던트와 펠로우들은 도구를 테스트한 후 학습 및 수술 계획을 위한 도구의 유용성에 대한 설문지를 작성합니다.
참가자는 유틸리티에 대한 설명에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 등급으로 동의 여부를 보고하고 자신의 의견을 제공합니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Michael Hardisty, Sunnybrook Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6489
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
FDA의 규제를 받지 않는 시험이므로 조사관은 데이터가 외부적으로 얼마나 유용한지 확신하지 못하지만 관심이 있는 경우 게시할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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