박테리아로 인한 치아 검은 얼룩 치료에 에리스리톨을 함유한 공기 광택기
2025년 2월 18일 업데이트: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University
철 화합물을 생성하는 발색성 미생물의 축적으로 인해 발생하는 치아의 검은 얼룩은 소아 집단에서 더 흔하며 치아 미관과 환자의 자존감에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 얼룩의 원인은 불분명하며 구강 위생과 관련이 없습니다. 현재 이러한 얼룩의 재발을 방지하는 확실한 치료법은 없으며 기계적 제거로만 제거할 수 있으며 치아 구조에 손상을 줄 수 있습니다. 본 연구에서는 이러한 얼룩의 재발을 예방하는데 있어 항균성을 지닌 에리스리톨 분말 에어 폴리셔의 효과를 기존 예방 요법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위 임상시험은 12개월간 추적 관찰되며, 이 기간 동안 환자 만족도와 치료 기간을 평가할 예정이다. 이 연구의 결과는 영향을 받은 인구의 치아 얼룩에 대한 치료 및 관리 전략을 개선하여 환자의 정서적 안녕에 기여하고 치아 법랑질 손상을 줄이는 데 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- 전화번호: 64302 +34961369000
- 이메일: marjovani@uchceu.es
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- 전화번호: 64524 +34961369000
- 이메일: veronica.veses@uchceu.es
연구 장소
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, 스페인, 46115
- 모병
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 치아에 검은 얼룩이 있는 환자
제외 기준:
- 전신성 질환
- 치과 예방에 참여할 수 없는 신체적 및/또는 인지 장애가 있는 환자.
- 개입 전 15일 동안 경구 항생제 사용
- 에리스리톨에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에리스리톨 공기연마를 이용한 치아 예방
에리스리톨 공기연마 적용을 통한 치아 예방
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치아 흑색 착색 환자의 에리스리톨 에어 폴리셔를 이용한 치아 예방
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활성 비교기: 초음파 치료를 통한 치아 예방
초음파를 이용한 치아 예방
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치아 흑색변색 환자의 초음파 치료를 통한 치아 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 검은 얼룩의 재발
기간: 3, 6, 9, 12개월
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치과 예방 치료(각 팔) 후 치과 의사는 3, 6, 9 및 12개월에 검은 얼룩의 재발을 평가합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 개입 직후
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환자는 절차가 끝나면 제공된 치료에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문지를 받게 되며, 치료 중에 경험한 불편함의 수준을 0에서 5까지 평가합니다(불편함이 없음 0, 최대 불편 5).
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개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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