복부 자궁절제술에서 초음파 유도 횡복근 평면 블록을 이용한 부피바카인 보조제인 덱스메데토미딘과 황산마그네슘의 진통 효과 비교 연구: 무작위 이중 맹검 연구
2024년 12월 3일 업데이트: Abdelrahman Mahfouz Ali, Assiut University
수술을 받는 환자의 80% 이상이 수술 후 급성 통증을 겪고 있으며, 그 중 75%는 통증 정도를 중등도, 중증 또는 극심으로 평가합니다. 연구에 따르면 수술을 받은 환자의 50% 미만이 수술 후 통증이 적절히 완화된 것으로 나타났습니다.
또한, 수술 후 통증이 신속하게 관리되지 않으면 환자의 보행 능력이 저하되어 혈전색전증, 심근허혈, 부정맥 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
오피오이드 진통제는 수술 후 통증을 관리하기 위한 비경구 제제로 가장 일반적으로 사용되지만 호흡 억제 문제는 여전히 고려되어야 합니다.
이 연구는 복부 자궁절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 횡복근 평면 블록을 사용하여 부피바카인에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘과 황산마그네슘 사이의 진통 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비경구용 아편유사제, NSAIDS 외에도 수술 후 진통에 사용되는 다양한 방법으로는 국소마취제 침투, 피부 패치, 환자 조절 진통제, 경막외 카테터 등이 있습니다.
강화된 회복 절차(ERP)를 사용하면 병원 입원 기간, 정상 기능으로 복귀하는 데 걸리는 시간, 수술 후 장폐색 기간, 혈전색전증 합병증, 이환율 및 이러한 모든 요인이 모두 감소한다는 사실이 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 최상의 통증 치료를 달성하기 위해 많은 ERP는 다중 모드 접근법을 사용하여 신경축 및 국소 마취 기술을 선호하여 일차 진통제로 아편유사제의 사용을 줄입니다.
일상적으로 사용되는 지역 기술 중 하나는 복횡근 평면(TAP) 블록입니다. 복부 수술에 널리 사용되는 이유는 기술적 단순성과 신뢰할 수 있는 진통 효과 때문입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
64
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- 전화번호: +2 01023864487
- 이메일: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-ll,
- 18세 이상,
- 체중 50-85kg,
- 복부전절자궁적출술을 받을 환자
제외 기준:
• ASA 분류 I-ll,
- 18세 이상,
- 체중 50-85kg,
- 복부전절자궁적출술을 받을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
환자는 18ml의 0.5% 부피바카인(Sunnypivacaine®)과 2ml의 일반 식염수에 희석된 0.5μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex® 100μg/ml)을 양쪽에서 투여받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 TAP 차단 기술을 사용하여 18ml의 0.5% 부피바카인(Sunnypivacaine®)을 투여받게 됩니다.
환자는 양쪽에 2ml의 일반 식염수에 희석된 0.5μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex® 100μg/ml)을 추가로 투여받게 됩니다.
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실험적: 그룹 b
환자는 양쪽에 18ml 0.5% 부피바카인(Sunnypivacaine®) + 1.5mL(150mg) MgSO4 및 0.5mL 일반 식염수를 투여받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 TAP 차단 기술을 사용하여 18ml의 0.5% 부피바카인(Sunnypivacaine®)을 투여받게 됩니다.
환자는 양쪽에 MgSO4 1.5mL(150mg)와 생리식염수 0.5mL를 추가로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 구조진통 요청 시간
기간: 24시간
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첫 번째 구조진통 요청 시간(TAP 차단 적용 시점부터 계산)
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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