강박 장애 TUS-OCD에 대한 표적 회로 기반 경두개 집중 초음파 중재 (TUS-OCD)
강박 장애에 대한 표적 회로 기반 경두개 집중 초음파 중재
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
강박 장애(OCD)는 강박관념/강박의 징후를 보이는 흔하고 매우 쇠약해지는 장애이며 사회적 기능 및 삶의 질에 심각한 손상을 초래합니다. 추정에 따르면 OCD의 영향으로 인해 영국에서만 연간 50억 파운드의 경제적 부담이 발생하는 것으로 나타났습니다(Kochar et al. 2023). 치료 결과의 효율성과 포괄성에 대한 현재 표준을 능가하는 것을 목표로 환자의 OCD 증상을 해결하는 데 더 큰 효능을 가진 새로운 개입이 필요합니다. 저강도 경두개 집중 초음파 자극(TUS)은 높은 공간 해상도로 모든 뇌 영역을 신경 조절할 수 있는 유망한 신흥 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
OCD의 신경 기반은 전대상피질(ACC)을 포함한 많은 전두엽 영역뿐만 아니라 선조체(습관 형성: Ahmari et al. 2017, Denys et al. 2013), 시상(Subirà et al. 2013)과 같은 더 깊은 뇌 영역을 포함하는 것으로 생각됩니다. al. 2016) 및 편도체(과잉활동: Fullana et al. 2020, Milad et al. 2013). TUS는 엄청나게 높은 공간 해상도로 대뇌 피질 및 피질하 뇌 영역 모두에서 신경 활동의 변화를 국소적으로 유도할 수 있습니다(Darmani et al. 2022). 현재 연구는 OCD의 다양한 인지 및 반복 행동을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 여러 영역을 대상으로 하는 데 중점을 둘 것입니다. 우리는 OCD 증상을 완화하는 데 있어 뇌의 여러 부분에 대한 TUS의 안전성과 효율성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 8AA
- Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다:
- 21~55세의 남성 또는 여성이며 영어를 유창하게 구사할 수 있습니다.
- 참가자는 OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised)에서 ≥ 17점을 받았습니다.
- 참가자는 임상시험 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 모든 시험 요구 사항을 기꺼이 준수하고 6개의 테스트 세션 모두에 참여할 것을 약속합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다:
다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 평가판에 참가할 수 없습니다.
역사:
- 심각한 두부 외상 또는 뇌 수술
- (1촌 친족) 간질, 경련, 발작
- 신경학적 또는 정신적 장애(OCD 제외) 진단
- 비침습적 뇌 자극에 대한 부작용
- 지난 3일 이내에 또 다른 단기 비침습적 뇌 자극 연구에 참여함
- 지난 28일 이내에 또 다른 장기 비침습적 뇌 자극 연구에 참여함
- 최근 뇌진탕으로 진단되었거나 의식 상실과 관련된 두부 외상
현재의:
- 임상시험 기간 동안 임신 또는 임신을 계획 중인 경우
- 향정신성 약물 또는 신경 자극 안전 보고서에 나열된 약물의 사용
- 심장 박동조율기, 기계식 심장 판막, 동맥류 클립과 같은 기계식 임플란트, 고관절 교체
- 머리나 몸의 금속
- 밀실 공포증
- 극심한 기분 변동
- 실신에 걸리기 쉬운 경향(실신)
- 연구를 방해하거나 부작용의 위험을 증가시키는 약물(예: 뇌 흥분성에 영향을 미침)
- 청력에 문제가 있거나 귀에서 울리는 소리
- 의도된 TUS 자극 부위의 피부 질환 또는 민감성
- 임상시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 임상시험 결과 또는 참가자의 임상시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 중요한 질병 또는 장애.
지난 24시간:
- 4개 이상의 알코올 단위
- 기분전환용 향정신성 약물
- 항생제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: TUS 가짜
OCD 환자 N=30명을 대상으로 한 이중 맹검, 가짜 대조, 교차 연구
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저강도 경두개 집속 초음파(TUS)는 비침습적이고 일시적인 신경 조절을 위해 뇌의 어느 곳에나 안전하고 효과적으로 집중할 수 있는 밀리미터 해상도의 에너지원을 제공합니다. TUS는 신경 과학 분야의 뇌 매핑 노력, 진단 및 치료에 있어 중요한 발전이자 큰 의미가 있으며 깊이에 관계없이 뇌에 전례 없는 비수술적 접근을 제공하므로 중독 치료에 특히 유망합니다. 조직 손상이 발생하지 않도록 낮은 강도의 집속 초음파(TUS)가 사용되지만 신경 활동은 기계적 효과에 의해 조절될 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: TUS 활성
OCD 환자 N=30명을 대상으로 한 이중 맹검, 가짜 대조, 교차 연구
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저강도 경두개 집속 초음파(TUS)는 비침습적이고 일시적인 신경 조절을 위해 뇌의 어느 곳에나 안전하고 효과적으로 집중할 수 있는 밀리미터 해상도의 에너지원을 제공합니다. TUS는 신경 과학 분야의 뇌 매핑 노력, 진단 및 치료에 있어 중요한 발전이자 큰 의미가 있으며 깊이에 관계없이 뇌에 전례 없는 비수술적 접근을 제공하므로 중독 치료에 특히 유망합니다. 조직 손상이 발생하지 않도록 낮은 강도의 집속 초음파(TUS)가 사용되지만 신경 활동은 기계적 효과에 의해 조절될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인한 부작용 발생률
기간: TUS 세션 직후; TUS 이후 1일 1주일 후. TUS 활성과 가짜를 비교하기 위해 가짜도 마찬가지입니다.
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부작용의 수
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TUS 세션 직후; TUS 이후 1일 1주일 후. TUS 활성과 가짜를 비교하기 위해 가짜도 마찬가지입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 증상 감소
기간: TUS 세션 직전, TUS 후 1시간 이내, TUS 이후 7일 동안 매일
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수치적 OCD 증상 평가 척도
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TUS 세션 직전, TUS 후 1시간 이내, TUS 이후 7일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elsa F Fouragnan, Ph.D., University of Plymouth
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-4821-6128
- MR/T023007/1 (기타 보조금/기금 번호: UKRI MRC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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