전립선암 환자를 대상으로 한 18F-PSMA-1007 PET/CT 영상 탐색
2025년 1월 23일 업데이트: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
마이크로 PET 이미징은 18F-PSMA-1007이 18F-DCFPyL과 유사하거나 훨씬 더 나은 약동학 및 이미징 성능을 가짐을 보여주었습니다.
18F-PSMA-1007은 합성의 편리성과 우수한 영상 성능으로 인해 임상 현장에서 대중화될 것으로 기대된다. 본 연구의 목적은 18F-PSMA-1007의 진단, 감별진단 및 효능 모니터링에서의 성능을 평가하는 것이다. 전립선 암.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 이미지의 시각적 분석: 병변의 위치, 크기, 모양 및 흡수 정도를 설명합니다.
- 반정량 분석: 간 흡수에 대한 병변 부위 흡수의 비율을 관심 영역 방법(ROI)으로 측정했습니다.
- 비교 분석: 임상 일상적인 18F-FDG PET/CT 영상과 비교하여 PSMA PET/CT 영상의 장점이 명확해졌습니다.
- 유효성 평가 및 분석: 치료 전후 PSMA PET/CT 영상의 초기 치료 평가 값을 명확히 하고 이를 18F-FDG PET/CT 영상과 비교합니다.
- 예후 연구: 다인자 분석을 통해 PSMA PET/CT 영상 활용 수준과 환자의 예후 사이의 관계를 명확히 했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최종 병리학적 결과를 얻기 위해 수술 또는 생검을 받고 있으며 18FDG PET도 진행 중인 치료 전 전립선암 환자. 등록된 환자는 사전 동의에 서명해야 합니다.
제외 기준:
75세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 18F-PSMA-1007
대상자: 전립선암이 의심되거나 진단된 환자, 또는 전립선암의 생화학적 재발 환자. 40세 이상(40세 포함) 사전 동의 및 후속 조치에 대한 액세스 심각한 상태로 인해 추가 진단 및 치료를 받기 어려운 환자를 제외합니다. PSMA PET/CT는 수술 후 7일과 3개월에 검토되었습니다. 모든 환자는 병변의 진행과 생존을 이해하기 위해 3개월에 한 번씩 추적관찰을 받았습니다. |
18F-PSMA-1007은 표면등정맥을 통해 투여되며, 환자에게 약 0.1-0.15mCi/kg의 용량이 투여됩니다.
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활성 비교기: 18F-FDG
해당 환자는 일상적인 18F-FDGPCT/CT 영상(대조 검사) 전후 1주일 이내에 PSMAPET/CT 검사를 받았습니다.
PCT/CT 전신스캔은 현상제 정맥주입 후 45분~1시간 후에 시행하였으며, 영상처리는 평소와 동일하였다.
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18F-FDG는 표면등정맥을 통해 투여되며, 환자에게 약 0.1-0.15mCi/kg의 용량이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PCT/CT 영상을 비교하여 전립선암에 대한 18F-PSMA-PSMA PET/CT 영상의 장점을 확인했습니다.
기간: 1일
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18F-PSMA-1007 PET/CT를 투여받은 환자에 대해 18F-FDG PET/CT 영상을 실시하였고, PET/CT 영상에 대한 영상 육안 분석, 반정량 분석 및 예후 연구를 수행하였다.
18F-PSMA-1007의 진단, 병기 결정 및 예후를 평가하기 위해
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LS2024279
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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