동원 전 점진적 이완 운동: CABG 환자의 통증, 불안 및 생리적 매개변수에 미치는 영향
2025년 6월 26일 업데이트: Tugce Bozkurt Elmas, Istanbul University - Cerrahpasa
가동 전 적용한 점진적 이완운동이 관상동맥 우회술 환자의 통증, 불안 및 생리적 지표에 미치는 영향
본 연구는 관상동맥우회술을 받은 환자의 가동화 전 진행성 이완운동이 통증, 불안 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자의 가동화 전 점진적 이완운동이 통증, 불안, 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 대조 실험 연구로 기획됐다.
연구를 시작하기 전에 윤리위원회와 기관의 승인을 얻었습니다.
환자들에게 연구에 대해 설명하고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
이 연구는 2024년 5월부터 2025년 5월 사이에 이스탄불의 한 공립병원에서 연구 기준을 충족하고 CABG 수술을 받은 68명의 환자(실험군 = 34, 대조군 = 34)를 대상으로 실시될 예정입니다.
실험군의 환자들은 수술 후 첫날 저녁에 1회, 둘째 날에는 6시간 간격으로 2회 점진적 이완운동을 받게 된다.
각 이완 운동 세션은 20분간 지속됩니다.
대조군의 환자에 대해서는 일상적인 치료 및 관리 과정이 계속됩니다.
두 그룹 모두 생리학적 매개변수, 통증 및 불안 수준을 첫날 저녁에 한 번, 둘째 날에 두 번 평가합니다.
또한 실험군과 대조군 모두 가동 빈도와 지속 시간을 모니터링하기 위해 수술 후 1일과 2일에 환자의 팔에 스마트 손목 밴드를 착용해야 한다고 명시되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tuğçe Bozkurt
- 전화번호: 05063137927
- 이메일: tgcebzkrt55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayfer Özbaş
- 전화번호: 05063137927
- 이메일: tgcebzkrt55@gmail.com
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34320
- 모병
- Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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연락하다:
- Tuğçe Bozkurt
- 전화번호: 05063137927
- 이메일: tgcebzkurtt@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 터키어로 읽고 쓰는 능력
- 의식이 있고 의사소통이 가능함
- 선택적 관상 동맥 우회 이식 수술 계획
- 처음으로 관상동맥우회술을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 정신질환이나 신경질환으로 진단받은 경우
- 가동성에 영향을 줄 수 있는 근골격계 질환 진단
- 수술 후 합병증이 발생한 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
수술 전 기간 동안, 대조군의 환자는 환자 인구 통계 정보 형태와 특성 불안 인벤토리를 완료했습니다.
환자는 수술 후 1 일과 2 일에 스마트 브레이슬릿을 착용하여 단계 수와 도보 거리를 추적하는 것에 대해 수술 전의 정보를 받았습니다.
생리 학적 파라미터, 상태 불안 및 통증 수준 (단편 McGill 통증 설문지)을 사전 테스트, 30 분 후 및 동원 15 분 동안 평가 하였다.
또한, 동원 직후 통증 강도를 평가 하였다.
수술 후 1 일 및 2 일에 모든 평가는 매일 두 번 수행되었습니다.
진통제 투여의 빈도도 모니터링되었다.
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실험적: 실험
수술 전 기간에 환자는 환자 인구 통계 정보 형식과 특성 불안 인벤토리를 완료했습니다. 환자는 수술 후 1 일과 2 일에 스마트 브레이슬릿을 착용하여 단계 수와 도보 거리를 추적하는 것에 대해 수술 전의 정보를 받았습니다. 또한, 중재 그룹의 환자는 횡격막 호흡 및 진행성 근육 이완 (PMR) 운동에 대한 비디오 보조 훈련을 받았다. 중재 그룹에서, 수술 후 1 일 및 2 일에 PMR을 하루에 두 번 수행 하였다. 생리 학적 파라미터, 상태 불안 및 통증 수준 (단편 형식 McGill 통증 설문지)은 사전 테스트에서, 각 PMR 세션 후 5 분, 동맥화 후 15 분 동안 측정되었다. 또한, 동원 직후 통증 강도를 평가 하였다. 진통제 투여의 빈도도 모니터링되었다. |
이완 운동의 목적은 개인이 긴장과 이완의 차이를 인식하고 스트레스 상황에서 이완 할 수 있도록 돕는 것입니다.
이 연습은 가벼운 배경 음악과 언어 지침으로 수행되므로 환자가 과정에 정신적으로 집중할 수 있습니다.
점진적인 이완 기술은 자발적인 수축과 그에 따른 근육 그룹의 이완을 포함하며, 일반적으로 손에서 시작하여 발로 발전하며 각 근육 그룹은 순서대로 활성화됩니다.
연습하는 동안 터키 심리학자 협회가 발표 한 '휴식 연습'CD의 지시와 단계가 이어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 불안 목록
기간: 수술 전
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특성 불안 척도는 개인이 "보통" 어떻게 느끼는지 결정하는 데 사용되며 척도 항목은 1~4점 사이에서 점수가 매겨집니다(1=거의 없음, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=거의 항상).
특성불안 하위척도에는 7개의 반대 진술이 있습니다(항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39).
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수술 전
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설명 특성 형태
기간: 수술 전
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첫 번째 부분에는 성별, 연령, 체중 지수 (높이 체중), 결혼 상태, 교육 수준, 소득 수준 및 직업과 같은 인구 통계 학적 특성에 대한 질문이 포함되며, 두 번째 부분에는 다른 만성 질환, 이전 수술, 집중 치료실의 이전 체류, 흡연 및 알코올 사용에 대한 질문이 포함됩니다.
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수술 전
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생리적 매개 변수 모니터링
기간: 수술 후 1 일 : (두 번, 6 시간 간격으로 측정 됨) : 대조 : 사전 테스트, 30 분 후, 모빌라이즈 후 15 분, 사전 테스트, PGE 사후 5 분, 모빌라이즈 후 15 분. 수술 후 2 일차 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격으로 동일한 측정, 두 번
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생리 학적 파라미터가 모니터링됩니다.
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수술 후 1 일 : (두 번, 6 시간 간격으로 측정 됨) : 대조 : 사전 테스트, 30 분 후, 모빌라이즈 후 15 분, 사전 테스트, PGE 사후 5 분, 모빌라이즈 후 15 분. 수술 후 2 일차 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격으로 동일한 측정, 두 번
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주 불안 인벤토리
기간: Postop Day 1 : (6 시간 간격으로 측정 됨) : 제어 : 전 사전 테스트, 30 분 후, 회전 후 15 분 후에 15 분 후, 예비 테스트, PGE 후 5 분, 회전 후 15 분 2 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격의 동일한 측정, 두 번.
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그것은 개인이 "지금"느끼는 방법을 결정하는 데 사용되며 스케일의 항목은 1-4 포인트 (1 = 전혀, 2 = 다소, 3 = 매우 많이, 4 = 완전히).
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Postop Day 1 : (6 시간 간격으로 측정 됨) : 제어 : 전 사전 테스트, 30 분 후, 회전 후 15 분 후에 15 분 후, 예비 테스트, PGE 후 5 분, 회전 후 15 분 2 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격의 동일한 측정, 두 번.
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짧은 형태의 맥길 통증 설문지
기간: Postop1 : 6 시간에 두 번 측정 : 대조군 : 사전 테스트, 30 분 후, 모빌라이즈 후 VAS, 모빌 화 후 15 분. 실험 : 사전 테스트, PGE 후 5 분, 모빌라이즈 후 VAS, 15 분 모빌라이즈 후 15 분 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격으로 두 번 측정
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척도는 통증의 특성, 통증 강도 및 전반적인 통증 강도가 평가되는 세 부분으로 구성됩니다.
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Postop1 : 6 시간에 두 번 측정 : 대조군 : 사전 테스트, 30 분 후, 모빌라이즈 후 VAS, 모빌 화 후 15 분. 실험 : 사전 테스트, PGE 후 5 분, 모빌라이즈 후 VAS, 15 분 모빌라이즈 후 15 분 : 두 그룹 모두 : 6 시간 간격으로 두 번 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 모니터링 양식
기간: 수술 후 1일과 2일
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문헌에 따라 연구자가 작성한 이 양식에는 환자가 진통제를 사용하는 경우 이름, 용량, 투여 시간 및 투여 경로가 기록됩니다.
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수술 후 1일과 2일
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동원 일정
기간: 수술 후 1 일 및 2 일
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동원은 수술 후 1 일 및 2 일에 취한 단계, 거리 및 동원 과정의 관련 특징에 기초하여 평가 될 것이다.
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수술 후 1 일 및 2 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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