척추 마취 유발 저혈압에서 온단세트론의 역할
2024년 12월 6일 업데이트: Waleed Tarek Farouk, Assiut University
제왕절개 수술 시 척추마취로 인한 저혈압을 예방하기 위해 사용되는 노르에피네프린 주입액의 총 소모량에 온단세트론이 미치는 영향.
본 연구의 목적은 제왕절개 시 척추마취로 인한 저혈압을 예방하는 데 필요한 노르에피네프린 주입의 총 소비량에 대한 온단세트론의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
온단세트론은 제왕절개 중 척추마취로 인한 저혈압(SAIH) 및 노르에피네프린 요구량의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
척추마취 후 저혈압이 발생하는 기전은 교감신경차단으로 인한 혈관저항의 감소와 Bezold-Jarisch 반사의 활성화로 인해 혈관확장과 저혈압이 발생하게 된다. 말초 세로토닌 수용체인 5-Hydroxytryptamine3(5HT3)은 Bezold-Jarisch 반사의 활성화에 필요합니다. 토끼 모델에서 5-HT3 수용체 길항제는 Bezold-Jarisch 반사를 방지하여 서맥과 저혈압을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Waleed T Farouk, Resident
- 전화번호: +2001150903140
- 이메일: Waleedtarek523@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University
-
연락하다:
- Vice President of graduate studies of Assiut University
- 전화번호: +208822080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이는 19세부터 40세까지입니다.
- 재태 기간이 37주 이상인 단태 임신입니다.
- 임산부는 선택적 제왕절개가 예정되어 있습니다.
- 안정적인 활력 징후를 보이는 환자.
- 정상적인 실험실 조사를 받는 환자.
- 자궁 외부화와 함께 판넨스티엘 절개를 통한 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 환자.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 연령 < 19세 또는 > 40세.
- 키<150cm, 체중 <60kg, 체질량지수(BMI) ≥40kg/m2.
- 척추 마취에 대한 금기사항(응고병증, 두개내압 증가 또는 국소 피부 감염).
- 심장질환이 있는 환자.
- 자간전증과 같은 임신성 고혈압 장애.
- 분만 전후 출혈.
- 호흡기 질환이 있는 환자.
- 경련.
- 출혈 체질.
- 본 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온단세트론(조프란)
온단세트론은 척추마취 10분전에 0.1mg/kg을 단회 정맥주사합니다.
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온단세트론은 척추마취 10분 전에 단회 주사로 0.1mg/kg의 용량을 정맥 주사합니다.
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위약 비교기: 식염수 위약
척추마취 10분전에 생리식염수를 정맥주입합니다.
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척추 마취 10분 전에 생리식염수를 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 수술 과정 중 노르에피네프린의 총 소비량입니다.
기간: 지주막하 차단 직후부터 수술이 끝날 때까지
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두 연구 그룹에서 정상 혈압을 유지하기 위해 사용된 승압제의 총량 비교
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지주막하 차단 직후부터 수술이 끝날 때까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈압 발생률, 혈역학적 데이터 및 수술 후 합병증(메스꺼움, 구토, 고혈압 및 서맥).
기간: 지주막하 차단 직후부터 수술 후 24시간까지
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지주막하 차단 직후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mohamed H Bakri, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ola M Wahba, A.professor, Assiut University
- 연구 책임자: Abdelrahman H Mohammed, A.professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Role of ondansetron
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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