가상현실 기반 휴식 및 운동요법과 초월월경통에 대한 전통적인 휴식 비교
2024년 12월 10일 업데이트: Muhammed Şeref Yıldırım, Trakya University
원발성 월경통 증상에 대한 전통적인 휴식과 비교한 가상 현실 기반 휴식 및 운동 게임의 급성 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 18~30세 여성의 원발성 월경통(PD) 증상에 대한 전통적인 Jacobson의 이완과 비교하여 가상 현실 기반 이완(몰입형 VR 이완) 및 엑서게이밍(비몰입형 VR)의 급성 효과를 조사하는 것입니다. 규칙적인 월경주기를 가진 년. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
몰입형 VR 이완이 제이콥슨의 이완보다 복부-골반 통증과 월경 증상 심각도를 더 효과적으로 감소시키는가? 비몰입형 VR 엑서게이밍은 기존의 휴식 방법에 비해 더 나은 통증 완화 및 증상 관리를 제공합니까?
가설:
몰입형 VR 이완은 기존 이완에 비해 복부-골반 통증 및 월경 증상 심각도를 훨씬 더 크게 감소시킵니다.
비몰입형 VR 엑서게이밍은 또한 전통적인 휴식에 비해 통증 및 증상 관리 측면에서 더 나은 결과를 제공할 것입니다.
연구자들은 몰입형 VR 휴식, 비몰입형 VR 엑서게이밍, Jacobson의 휴식(대조군)을 비교하여 각 개입의 상대적 효과를 결정할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
할당된 개입 중 하나의 20분 세션에 참여하십시오. 복부-골반 통증, 월경 증상 및 인지된 효과에 대한 설문지를 작성하세요.
월경 중 수면의 질에 대한 후속 평가에 참여하십시오. 이 연구는 월경 증상을 관리하기 위한 혁신적이고 기술 중심적인 접근 방식과 기존 방법에 비해 그 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 이러한 혁신적인 접근 방식이 탁월한 증상 완화를 제공할 수 있는지 여부를 조사하여 이러한 격차를 해결하려고 합니다.
통증 강도, 증상 심각도 및 인지된 효과를 평가함으로써 이 연구는 월경통 관리에 기술을 통합하는 것의 타당성과 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
43
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edirne, 칠면조, 22100
- Trakya University
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İskender
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Edirne, İskender, 칠면조, 22100
- Trakya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 경력이 없는 18~30세 여성.
- 지난 6개월간 규칙적인 월경주기(28±7일)
- 이 기간 동안 시각적 아날로그 척도 점수 >4의 월경통
제외 기준:
- 연구 기간 동안 정기적인 약물 사용 또는 의학적 치료(예: 경구 피임약, 항우울제).
- 최근 근골격계 외상이나 수술.
- 자궁내장치 사용 또는 이차성 월경곤란의 병리학적 상태/초음파 소견
- 지난 48시간 이내에 진통제, 알코올, 기분전환용 약물 또는 이와 유사한 물질을 섭취한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상 현실 기반 휴식
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참가자들은 편안하게 앉아 가상현실 헤드셋과 'Nature Treks' 애플리케이션을 사용해 20분간 몰입형 휴식 세션을 경험했습니다.
참가자들은 'Blue Ocean', 'Orange Sunset', 'Violet Down', 'White Winter', 'Green Meadows' 중에서 자신이 가장 편안함을 느끼는 자연 환경을 선택하도록 지시받았으며, 선택한 자연 환경에 20분간 몰입했습니다. 가상 환경.
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실험적: 비몰입형 가상현실 기반 엑서게이밍
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참가자들은 Xbox Kinect 360 시스템에서 Kinect Adventures 게임을 통해 안내되는 20분간의 미용 체조 운동 세션에 참여했습니다.
연습 세션은 게임 세그먼트 "20,000 Leaks", "Reflex Ridge" 및 "River Rush" 각각에 대해 2개의 라운드를 플레이하는 것으로 구성되었으며, 각 라운드는 약 3분 동안 지속되었습니다.
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활성 비교기: 전통적인 Jacobson의 이완
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참가자들은 Jacobson 박사가 개발한 20분간의 점진적 이완 훈련을 받았습니다.
훈련에는 일련의 깊은 횡격막 호흡과 신체 전체의 16개 주요 근육 그룹의 체계적인 긴장 및 이완이 포함됩니다.
참가자들은 심리학자가 준비한 약 20분 분량의 오디오 녹음을 통해 운동을 안내받았으며 온라인에서 이용 가능했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부-골반 통증 강도(APPI)
기간: 20분 중재 세션 직전과 직후
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복부-골반 통증 강도를 측정하기 위해 Visuel Analogue Scale을 사용했습니다.
10 cm 선은 통증이 없음을 나타내는 "0 cm", 양쪽 끝에서 참을 수 없는 통증을 나타내는 "10 cm"로 표시되었습니다.
참가자들에게 선을 그리거나, 점을 찍거나, 척도를 따라 점을 표시하여 통증 정도를 표시하도록 요청받았습니다.
통증 평가는 가장 고통스러운 월경일과 중재일의 복부-골반 통증에 대해 이루어졌습니다.
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20분 중재 세션 직전과 직후
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월경 관련 증상
기간: 20분 중재 세션 직전과 직후
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통증, 기분 변화, 신체적 불편함 등 다양한 월경 증상의 강도를 평가하기 위해 17개 항목으로 구성된 자가 보고 도구인 일일 증상 평가 척도(DSRS)를 사용했습니다.
각 증상은 0(증상 없음)부터 5(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
터키어 버전의 저울이 검증되었으며 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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20분 중재 세션 직전과 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 개입 후 아침과 후속 월경주기 중 가장 고통스러운 날의 아침.
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Richard Campbell 수면 질문서는 중재 후 밤과 중재가 없는 월경일 동안 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
터키어로 검증된 6개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지는 수면 깊이, 잠복기, 각성 빈도 및 전반적인 수면의 질과 같은 측면을 평가하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 후 아침과 후속 월경주기 중 가장 고통스러운 날의 아침.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TU-FTR-MŞY-002
- 1919B012219298 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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