직장암 환자에 대한 메트포르민의 영향
2025년 7월 29일 업데이트: Omar Mohamed Awad, Minia University
선행 동시 화학방사선요법을 받는 직장암 환자의 완전 병리학적 반응에 대한 메트포르민의 영향
디자인: 전향적, 무작위 대조 임상 시험 환경: Minia 대학 병원 및 Minia 종양학 연구소. 상태: 대장암.
참여 자격을 갖추려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 조직학적으로 직장 선암종으로 진단된 것으로 확인되었습니다.
- 연령은 18세 이상부터입니다.
- ECOG(동부 종양 협력 그룹) 성과 상태는 0-2입니다.
- 적절한 기관 기능(신장, 간 및 혈액학적)
- 사전 동의에 서명했습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
그룹 A: 환자는 표준 화학방사선요법(CRT)을 받습니다.
그룹 B: 환자는 1일 2회 메트포르민 1000mg을 경구로 자가 투여합니다.
- 표준 CRT보다 1~2주 먼저 시작됩니다.
- 표준 CRT 중.
- 표준 CRT 종료 후 30일까지.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Omar M Awad, Bsc
- 전화번호: +201017646626
- 이메일: omr.awad@deraya.edu.eg
연구 장소
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Minya, 이집트, 61512
- Minia Oncology Center
-
Minya, 이집트, 61512
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 직장 선암종으로 진단된 것으로 확인되었습니다.
- 연령은 18세 이상부터입니다.
- ECOG(동부 종양 협력 그룹) 성과 상태는 0-2입니다.
- 적절한 기관 기능(신장, 간 및 혈액학적)
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환.
- 메트포르민에 대한 금기 사항.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반질환 또는 의학적 상태. (디엠, PCO,..)
- eGFR이 30mL/분 미만입니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 A
환자는 표준 화학방사선요법(CRT)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B(메트포르민)
환자는 1일 2회 메트포르민 1000mg을 경구로 자가 투여하게 됩니다.
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메트포르민 1000mg을 하루 2회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 반응(pCR) 비율
기간: 6개월
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주요 결과는 직장암에 대한 표준 신보조 CRT를 받는 비당뇨병 참가자의 병리학적 완전 반응(pCR) 비율을 개선하기 위해 메트포르민의 사용을 평가하는 것입니다. 일차 결과는 연구 치료 완료 후 병리학적 완전 반응률로 측정됩니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Omar M Awad, Bsc, Deraya University
- 연구 의자: Fatma M Mady, professor, Minia University
- 연구 책임자: Mona A Saber, PhD, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Metformin In Rectal Cancer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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