주거 및 보육 시설에서 지원하는 노인을 위한 REMINDER 프로그램 (REMINDER)
2025년 4월 17일 업데이트: Catarina Baptista, University of Coimbra
REMINDER, 주거 요양 시설에서 지원하는 노인을 위한 다중 영역 치매 위험 감소 프로그램: 타당성 조사
치매 및 경도 인지 장애(MCI)는 개인의 웰빙에 큰 영향을 미치며 인구 고령화로 인해 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계 사례는 2050년까지 1억 5,280만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 치매 사례의 4%를 차지하는 사회적 고립은 특히 시설에 수용된 노인의 경우 치매 위험을 크게 높이는 중요한 수정 가능한 위험 요소로 나타납니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 REMINDER 프로그램은 치매 위험을 줄이고 사회적, 인지적 참여를 강조하고 주거 및 보육 시설(RDF)의 적응과 평가를 발전시키기 위한 맞춤형 다중 영역 개입으로 개발되었습니다. RDF(모집, 순응, 유지, 수용성, 접근성 및 유용성)가 지원되는 노인에서 REMINDER의 타당성을 평가하고 인지 및 심리사회적 결과의 잠재적 변화를 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RDF에서 DRR 프로그램을 구현하는 것은 교육 수준의 참여자 다양성, 신체 및 인지 건강, 동기 부여, 기관 환경 내 물류 제약 등 몇 가지 고유한 과제를 제시합니다. 이러한 장벽을 극복하는 방법을 식별하고 결정하려면 타당성 조사가 필수적입니다. 특히, 이 연구는 RDF 설정에 대한 REMINDER 개입을 최적화하기 위해 수용성, 접근성, 준수 및 유용성을 탐구합니다. 이러한 실질적인 문제를 해결함으로써 타당성 시험은 개입이 효과적이고 실행 가능하다는 것을 보장하고 RDF에 있는 노인의 요구를 충족하는 성공적인 전면적 RCT를 위한 토대를 마련할 것입니다(개정된 버전인 REMINDER4Care가 탄생함). 매력적이고 널리 수용되는 도구를 만들어 주민들의 치매 위험을 줄이는 데 사용할 수 있는 RDF 도구를 확대할 수 있기를 기대합니다.
목표
본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- RDF 및 연구 참여 참가자의 수용률을 평가합니다.
- 실현 가능한 자격 및 모집 비율을 추정하여 참가자 자격 기준의 적합성을 결정합니다.
- 모든 개입 세션의 출석률과 시간 경과에 따른 추세를 통해 참가자 준수 및 유지를 측정합니다.
- 수용성, 접근성 및 유용성을 포함하여 임상 환경에서 REMINDER 프로그램의 타당성을 평가합니다.
이차 목표에는 연구가 통계적으로 유의미한 효과를 감지할 수 있는 힘이 없다는 점을 인정하면서 기준선부터 개입 후까지 인지 및 심리사회적 결과의 예비 변화를 탐색하는 것이 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기본적인 읽기 및 쓰기 능력을 갖춘 RDF 사용자인 65세 이상의 개인이 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 (1) 치매 임상 진단을 받았거나 치매 존재에 대한 기준치(MMSE < 22-27, 교육 수준에 따라 다름)보다 낮은 MMSE 점수를 갖고 있거나, (2) 정신 질환 또는 신경 질환이 있는 경우에는 자격이 없습니다. 장기적으로 인지 장애가 있고, (3) 신경심리학적 평가 및 중재 세션 전반에 걸쳐 참여를 방해하는 감각 및 기능적 결함이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알림 개입
REMINDER 개입에는 20개의 대면 그룹 세션이 포함되며, 각 세션은 약 60~75분이며, 10주에 걸쳐 매주 2회 진행됩니다.
이 프로그램은 노화된 뇌를 보호하는 생활 습관을 촉진하는 동시에 기억력, 주의력, 실행 기능 및 감정 조절을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
세션에는 뇌 건강 교육, 인지 운동, 보상 기억 전략, 개인적으로 관련된 목표 관리를 위한 훈련(목표 설정 포함), 스트레스 관리 기술(연민 기반 치료법, 이완 방법 및 마음챙김)이 포함됩니다.
세션 구조는 각 세션이 마음챙김 연습으로 시작하고 숙제 검토로 마무리됩니다.
모든 세션에는 특정 주제에 초점을 맞춘 심리교육 요소, 공유 및 성찰의 시간, 실제 활동이 포함됩니다.
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REMINDER 개입에는 20개의 대면 그룹 세션이 포함되며, 각 세션은 약 60~75분이며, 10주에 걸쳐 매주 2회 진행됩니다.
이 프로그램은 노화된 뇌를 보호하는 생활 습관을 촉진하는 동시에 기억력, 주의력, 실행 기능 및 감정 조절을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
세션에는 뇌 건강 교육, 인지 운동, 보상 기억 전략, 개인적으로 관련된 목표 관리를 위한 훈련(목표 설정 포함), 스트레스 관리 기술(연민 기반 치료법, 이완 방법 및 마음챙김)이 포함됩니다.
세션 구조는 각 세션이 마음챙김 연습으로 시작하고 숙제 검토로 마무리됩니다.
모든 세션에는 특정 주제에 초점을 맞춘 심리교육 요소, 공유 및 성찰의 시간, 실제 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과 (정량적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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채용 비율
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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타당성 결과 (정량적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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부착
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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타당성 결과 (정량적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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보유
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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타당성 결과 (질적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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수용 가능성 (유용성, 만족 및 사용 편의성 (사용) 설문지)는 7에서 49 사이이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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타당성 결과 (질적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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접근성 (유용성, 만족 및 사용 편의성 (사용) 설문지)는 15에서 105 사이이며 점수가 높을수록 접근성이 높아집니다.
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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타당성 결과 (질적)
기간: 중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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중재의 유용성 (유용성, 만족 및 사용 편의성 (사용) 설문지)는 8에서 56 사이이며 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
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중재 중 (세션 끝에서)와 개입 후 1 주 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 효능 데이터(스크리닝)
기간: 상영
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치매 위험은 LIBRA(Lifestyle for BRAin health) 점수를 사용하여 평가되었으며, 범위는 -2.1~10.6이며, 점수가 높을수록 치매 발병 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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상영
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예비 효능 데이터(스크리닝)
기간: 선별검사 및 중재 후 1주
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전체적인 인지는 0에서 100까지의 점수 범위인 Addenbrooke's Cognitive Examination - Revised(ACE-R)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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선별검사 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(스크리닝)
기간: 선별검사 및 중재 후 1주
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인지된 사회적 고립: 이는 인지된 사회적 고립 설문지(QPSI)를 사용하여 평가되었으며, 항목당 1~5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 고립이 더 큰 것을 의미합니다.
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선별검사 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(인지 기능)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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작업 기억: 월 순서 지정 작업으로 평가하며 올바른 순서의 수로 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 작업 기억이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(인지 기능)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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언어 주도성: 언어 유창성 테스트(문자 M, R 및 대체 범주)로 측정되며, 생성된 올바른 단어 수로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 언어 주도성이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(심리사회적/정신 건강 지표)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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우울증 증상: 노인 우울증 척도(GDS-30)를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 0~30점 범위의 30개 항목 척도로 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(심리사회적/정신 건강 지표)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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외로움: UCLA 외로움 척도(UCLA LS-3)로 측정한 점수는 20~80점으로, 점수가 높을수록 인지된 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(심리사회적/정신 건강 지표)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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소셜 네트워크: Lubben의 간략한 소셜 네트워크 척도(LSNS-6)를 사용하여 평가되었으며 점수는 0부터 30까지이며, 점수가 높을수록 소셜 네트워크가 더 강력함을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(심리사회적/정신 건강 지표)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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삶의 질: 이는 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF-7)을 사용하여 평가되며 각 항목에 대해 1~5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터(심리사회적/정신 건강 지표)
기간: 기준선 및 중재 후 1주
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삶의 만족도: 이는 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정되며 5~25점으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 1주
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 사회 인구 통계 (연령).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 사회 인구 통계 (결혼 상태).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 사회 인구 통계 (교육 수준).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (의료 진단의 존재).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (현재 약물).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (감각 문제).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (이동성 결함).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (물질 사용).
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상영
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예비 효능 데이터 (스크리닝)
기간: 상영
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참가자의 임상 정보 (입원).
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상영
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예비 효능 데이터 (인지 기능)
기간: 기준선 및 1 주간의 개입 후
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에피소드 메모리 : Wechsler Memory Scale-III (WMS-III)의 단어 목록 I 및 II로 측정 된 올바른 리콜을 기반으로 점수가 매겨졌으며 더 높은 점수는 더 나은 메모리 성능을 반영합니다.
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기준선 및 1 주간의 개입 후
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예비 효능 데이터 (인지 기능)
기간: 기준선 및 1 주간의 개입 후
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처리 속도 : Wechsler 성인 지능 스케일 -III (WAIS-III)의 Symbol Search Subtest로 평가되었으며, 시간 제한 내의 올바른 응답으로 점수가 매겨지며, 점수는 더 높은 점수가 더 빠른 처리 속도를 나타냅니다.
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기준선 및 1 주간의 개입 후
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예비 효능 데이터 (인식 및 성능 기반 기능 상태)
기간: 기준선 및 1 주간의 개입 후
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기능적 용량 : 이것은 UPSA-2-PT (UCSD 성능 기반 기술 평가 -2nd 버전)를 사용하여 0에서 100 점으로 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 1 주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FSREMINDERRDFIORG0011881
- University of Coimbra (기타 식별자: University of Coimbra)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .