샘플링 캡슐 내시경 검사를 기반으로 장내 미생물 군집의 변이 프로파일링

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, ≥18세, ≤80세
2. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 건강 위험 수준 1;
3. 전반적인 건강 상태가 양호하고 임상적으로 유의미한 병력이 없습니다.
4. 신체검사에서는 임상적으로 유의한 징후가 발견되지 않았습니다.
5. 가임기 여성의 경우, 스크리닝 방문 후 7일 이내에 소변 임신 검사가 음성이었으며, 연구 기간 내내 피임 조치를 취할 의향이 있었습니다.
6. 혈액 시료, 대변 시료, 소변 시료, 타액 시료, 장액 시료를 제공할 의사가 있으며, 제공된 시료를 장기간 보관하고 연구 목적으로 사용하는 데 동의합니다.
7. 본 임상 시험에 참여하는 동안 격렬한 활동을 피하는 데 동의합니다.
8. 본 임상시험에 참여하는 데 동의하고 사전동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 암, 염증성 장질환, 이완불능증, 식도 게실 등의 소화기 질환 환자;
2. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
3. 환자가 현재 다른 질병에 대해 약물을 사용하고 있거나 치료를 위해 약물을 사용할 계획인 경우
4. 3개월 이내에 항생제를 사용한 환자
5. 위장관 폐쇄, 협착, 게실 및 누공이 알려졌거나 의심되는 환자;
6. 삼키는 장애가 있는 환자;
7. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 방문기간 30일 이내에 임신할 계획이 있는 여성
8. 수술이 적합하지 않거나 복부수술을 거부하는 환자(일단 캡슐을 유지한 후에는 수술로 제거할 수 없음)
9. 모든 형태의 활성 물질 남용 또는 의존(약물 또는 알코올 남용 포함), 불안정한 신체적 또는 정신적 질병, 모든 위치나 시스템의 악성 병변 또는 연구자가 연구를 방해할 수 있다고 믿는 만성 질환이 있는 환자
10. 연구자는 다른 요인이 선택에 적합하지 않거나 피험자의 연구 참여에 영향을 미친다고 생각합니다.