증상과 승모판 역류 사이의 관계 평가. 심각성
2024년 12월 13일 업데이트: Seth Uretsky, Atlantic Health System
일차 승모판 역류 환자의 증상 존재에 대한 확장기 기능 장애의 영향을 평가합니다.
현행 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 가이드라인에서는 1) MR의 중증도, 2) 증상의 유무를 기준으로 승모판 역류(MR) 환자의 수술을 권장하고 있습니다.
연구에 따르면 심혈관 자기 공명(CMR)은 MR의 심각도를 정량화하는 정확한 방법입니다.
그러나 연구에 따르면 증상이 반드시 증상의 존재와 관련이 있는 것은 아닙니다.
따라서 MR의 중증도와 증상 사이에는 단절이 있는 것으로 보입니다.
우리 데이터에 대한 최근 분석에 따르면 심실이 더 작고, 박출량도 낮고, 역류 분율에 비해 역류량이 적은 여성과 노인 환자에서 증상이 나타나는 경향이 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 좌심실 순응도 감소, 즉 이완기 기능 장애가 승모판 역류 환자의 증상의 원인으로 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 MR 환자의 확장기 기능 장애의 존재와 이것이 증상 부담 및 운동 능력과의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 승모판 수술이나 경피적 승모판 중재술 이전에 LHC를 받은 승모판 역류 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 환자 LHC 이전에는 CMR, CPET 및 KCCQ를 사용하여 테스트를 받게 됩니다. LHC 동안 환자는 심장 주기 전반에 걸쳐 압력과 용적 변화를 측정하는 특수 카테터를 사용하여 심장 내 압력과 용적을 평가하게 됩니다.
CMR-CMR 평가는 승모판 역류량 및 비율, 우심방 및 좌심방 크기 및 기능, 심근 흉터 정량화를 정량화합니다.
CPET- 환자의 운동 능력을 객관적으로 평가합니다. KCCQ-는 환자의 삶의 질과 증상 부담을 평가하기 위해 고안된 표준 설문지입니다.
LHC - 압력-부피 루프는 LHC 중에 측정됩니다. 이를 통해 좌심실 순응도를 정량화하고 환자의 확장기 기능 장애 여부를 평가할 수 있습니다.
이러한 평가는 증상, 운동 능력, MR의 중증도 및 이완기 기능 장애 사이의 관계를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Medical Director, Cardiovascular Imaging, MD
- 전화번호: 9739715597
- 이메일: seth.uretsky@atlantichealth.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
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연락하다:
- Kush Murkerjee, MA
- 전화번호: 9739715951
- 이메일: kush.mukerjee@atlantichealth.org
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연락하다:
- Seth Uretsky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 승모판 수술이나 승모판 클립 이전에 심장 카테터 삽입을 받고 있는 승모판 역류 환자를 대상으로 한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 원발성(퇴행성) 승모판 역류
- LVEF >=50%
- 심장 카테터 삽입 중
- 런닝머신에서 운동 가능
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 이차(기능적) 승모판 역류
- LVEF <50%
- 알려진 관상동맥 협착증 >=70% 또는 과거 혈관재개통술
- 경미한 대동맥 협착증, 승모판 협착증, 대동맥판 역류, 삼첨판 역류 또는 폐동맥 역류 이상
- 비대성 심근병증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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승모판 역류
승모판 수술 또는 승모판 클립 이전에 좌심실 카테터 삽입을 받는 승모판 역류 환자.
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좌심장 카테터 삽입 중에는 좌심실 압력을 측정하기 위해 좌심실에 삽입하고 개통성을 평가하기 위해 관상동맥에 삽입하는 카테터가 있습니다.
이 연구에서는 심장 주기 동안 압력과 용적의 변화를 측정하기 위해 좌심실에 추가 특수 카테터를 배치해야 합니다.
이를 통해 심장 근육 강성을 측정할 수 있습니다.
환자들은 심장 크기, 심장 기능, 승모판 역류의 정도를 측정하기 위해 심장의 표준 심혈관 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
또한 조영제를 투여하고 심장 조직에 흉터나 섬유증이 있는지 평가합니다.
CPET는 환자의 운동 수행 능력을 객관적으로 측정하기 위해 수행됩니다.
증상 부담을 객관적으로 정량화하는 짧은 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 기능 장애 증상/운동 능력
기간: 8주 동안 테스트 등록 완료
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확장기 기능 장애 사이의 관계를 평가합니다.
확장기 기능 장애는 압력량 루프 평가로 측정됩니다.
확장기 기능 장애는 환자의 증상 부담(KCCQ로 정량화) 및 운동 능력(CPET로 정량화)과 비교됩니다.
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8주 동안 테스트 등록 완료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 역류의 중증도 및 확장기 기능 장애 측정
기간: 8주까지 등록
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압력 볼륨 루프 평가로 측정한 확장기 기능 장애와 비교한 MR 볼륨 및 비율
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8주까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2223778
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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