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MEK 억제제의 신경근 합병증: 프랑스 사례 시리즈 및 문헌의 체계적인 검토

2025년 2월 16일 업데이트: Pauline DUCATEL, Central Hospital, Nancy, France

MEK 억제제(트라메티닙, 코비메티닙, 셀루메티닙 또는 비니메티닙)는 2016년부터 MAPK 경로를 표적으로 하여 전이성 흑색종을 치료하는 데 사용되어 왔습니다. MEK 억제제로 치료받은 환자에서 신경근 합병증(신경병증, 근무력증 또는 근염)이 보고되었습니다.

이러한 새로운 종양학 치료법의 사용이 증가함에 따라 신경과 의사, 종양학자 및 기타 임상의는 MEK 억제제로 인한 신경병증, 중증 근무력증 또는 근염에 점점 더 직면하게 될 가능성이 높습니다.

그러나 지금까지 이러한 합병증은 소수의 단일 사례 보고서에만 기록되었습니다.

우리의 목표는 단독으로 또는 병용하여 사용되는 MEK 억제제와 관련된 신경근 합병증을 특성화하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

다른: 개입 없음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Pauline Ducatel, Doctor
전화번호: +330383851688
이메일: p.ducatel@chru-nancy.fr

연구 장소

프랑스
- - Nancy, 프랑스
    - CHRU NANCY
    - 연락하다:
      
      Dr Ducatel
      
      전화번호: 03.83.85.16.88
      
      이메일: p.ducatel@chru-nancy.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 신경근 참조 센터에서 MEK 억제제로 치료받은 신경근 합병증 환자

설명

포함 기준:

MEK 억제제 단독 또는 병용투여로 인한 신경근 합병증 환자
연령 > 18세

제외 기준:

데이터 수집 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
신경근 합병증의 종류 기간: 최대 8년	최대 8년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
MEK 억제제 도입 후 발병 시간 기간: 최대 8년	최대 8년
신경근 합병증의 심각도 기간: 최대 8년	최대 8년
치료 유무에 관계없이 진행 기간: 최대 8년	최대 8년
MEK 억제제의 재도입 기간: 최대 8년	최대 8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

수석 연구원: Pauline Ducatel, Doctor, CHRU NANCY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)