과체중 사람의 면역 체계에 대한 홉 화합물 (ÜG)
2025년 4월 10일 업데이트: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
대사 질환이 시작된 과체중 사람의 인간 면역 체계에 대한 이소 알파산과 잔토휴몰의 영향
본 연구의 목적은 과체중 참가자의 면역 반응에 대한 홉의 이소-알파산과 잔토휴몰의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 잔토휴몰과 이소-알파산의 경구 섭취가 초기 대사 질환이 있는 과체중 사람과 분리된 혈액 세포의 면역 반응에 대해 서로 다른 보호 효과를 갖는지, 효과의 시간 경과에 대해 조사하는 것입니다. 그리고 물질의 수준이 정상 체중 개인과 다른지 여부.
공복 혈액 샘플을 채취한 후, 연구 참가자들은 연구 음료 중 하나와 가벼운 아침 식사를 받습니다. 둘 다 15분 이내에 섭취해야 합니다. 음료를 마신 후 1, 2, 3, 4, 6시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 잔토휴몰과 이소-알파산 또는 두 가지의 조합의 효과를 평가하기 위해 임상 매개변수, 혈중 지질, 혈당, 요산 및 염증 지표가 결정됩니다. 또한, 각 시점의 혈액 샘플에서 분리된 혈액 세포를 자극하여 염증 지표를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University of Vienna
-
연락하다:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- 전화번호: +43-1-4277-54981
- 이메일: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 25 - 29,9kg/m²
다음 초기 대사 질환 중 하나 이상:
- 당뇨병 전단계(공복 혈당 100-125mg/dL),
- 지방간(1~3등급),
- 높은 정상 혈압 ~ 경증 고혈압(1등급, 수축기 혈압 140-159mmHg)
제외 기준:
- 연구 결과를 위조할 수 있는 질병의 병력
- 염증성 장질환
- 위장관의 악성 질환
- 음식 알레르기
- 흡수장애
- 신장 또는 간 질환(단순 지방간 제외)
- 증상성 심부전
- 이러한 질병을 치료하기 위해 약을 복용하는 경우
- 특별 식단 섭취(예: 비건, 글루텐 프리)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크산토휴몰
참가자는 잔토휴몰(0mg = 위약 또는 0.75mg 수용성 잔토휴몰)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 잔토휴몰(0mg = 위약 또는 0.75mg 수용성 잔토휴몰)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
|
실험적: 이소알파산
참가자는 이소알파산(0mg = 위약 또는 45mg 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 이소알파산(0mg = 위약 또는 45mg 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
|
실험적: 크산토휴몰 + 이소알파산
참가자는 잔토휴몰 + 이소알파산(0mg = 위약 또는 0.75mg + 45mg 수용성 잔토휴몰 + 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 잔토휴몰과 이소알파산(0mg = 위약 또는 0.75mg + 45mg 수용성 잔토휴몰 + 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 6시간
|
자극된 세포의 세포 배양 상층액 내 인터루킨 6(ng/ml) 농도 변화
|
6시간
|
|
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 6시간
|
자극된 세포의 세포 배양 상층액 내 인터루킨 1 베타 농도(ng/ml)의 변화
|
6시간
|
|
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 6시간
|
자극된 세포의 세포 배양 상층액 내 종양 괴사 인자 알파(ng/ml) 농도 변화
|
6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UVienna24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .