심근경색과 치주염: 치주 건강 개입.
2024년 12월 17일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
심근경색 및 치주질환 환자의 구강 건강 중재 연구: 시뮬레이션된 RCT 시험
본 연구의 목적은 치주염을 동반한 급성 심근경색 환자의 공유 데이터베이스를 구축하고, 모의 RCT 연구를 통해 급성 심근경색 환자에 대한 치주염 중재의 임상적 이점을 명확히 하며, 급성 심근경색 환자의 상위 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 치주염에 대한 임상 실습에서 구강 건강 중재의 적용을 촉진합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jiawen Wu
- 전화번호: 86+17717070557
- 이메일: chloewuu@foxmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
연락하다:
- Jiawen Wu
- 전화번호: 17717070557
- 이메일: chloewuu@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1)ST분절 상승 심근경색(STEMI) 진단을 받은 환자. 2)다음과 같이 정의되는 심각한 치주 질환을 앓고 있는 환자:
임상적 부착 상실(CAL) ≥ 4mm인 치아 5개.
- 치은연하 탐침 깊이(PD) ≥ 6mm. ③ 탐침 시 치은출혈(BOP)이 있는 치아가 8개 이상입니다. 3) 연령 ≥30세. 4) 서면 동의서가 제공됩니다.
제외 기준:
- 1) 30세 미만 2) HIV 양성, 만성 염증, 종양 질환, 약물 의존성, 항경련제 사용, 면역억제제 사용, 임신 및 수유; 3) 상당한 치아 손실(남은 치아 수 < 8개) 4) 장기간 입원(>10일), 무작위 배정 전 새로운 심근경색 및 스텐트 혈전증; 5) 사전 동의에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치주 건강 중재 그룹
이 부문의 참가자는 다음을 포함하는 포괄적인 치주 건강 중재를 받게 됩니다.
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중재 그룹에서 환자들은 치과 진료소의 치주 전문의가 실시한 종합적인 치주 평가를 받았습니다. 세 번째 어금니를 제외한 모든 영구치는 치과용 거울과 치주 탐침을 사용하여 평가되었습니다. 눈에 보이는 플라크, 탐침 깊이, 탐침 출혈 및 부착 손실을 평가하기 위해 각 치아를 4개 부위(전정, 원위, 설측 및 근심)에서 검사했습니다. 첫 번째 치료 세션 동안 환자에게는 치주 질환에 대한 정보가 제공되었으며, 성공적인 치료를 위해서는 치은연상 세균 생물막을 제어하는 것이 중요하다는 점을 강조했습니다. 플라그 보유 요인(미적분학)이 제거되었습니다. 우식 병변을 복원하기 위해 임시 재료를 사용하고, 뿌리 잔여물을 추출하고, 부적응 복원물을 조정했습니다. 치주 스케일러를 사용하여 치은연상 치석을 제거한 후 고무컵, 예방 페이스트, 치실 및/또는 치간 브러시를 사용하여 청소했습니다. 예방적 항생제는 이전에 사용되지 않았습니다. |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 부문의 참가자는 특별한 치주 중재 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
여기에는 체계적인 치주 치료 없이 표준 임상 지침에 따라 심근경색에 대한 일상적인 의료 관리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분출률의 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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수술 후 반년 만에 박출률(EF)이 10% 변경되었습니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망 및 MACE 사건이 기록되었습니다.
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월, 최대 12개월.
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등록부터 치료 종료까지 6개월, 최대 12개월.
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proBNP 수준
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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결과는 심장 스트레스와 심부전을 반영하는 바이오마커인 혈장 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수준을 측정하여 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCS-MIP-PHI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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