응급실의 급성 허리 통증을 위한 Erector Spinae Plane Block
2026년 3월 11일 업데이트: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
이 임상 시험의 목표는 척추 기립 평면 차단(ESPB, 신경 차단의 일종)이 허리 통증으로 응급실에 내원한 성인의 통증을 줄이는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 ESPB가 통증, 장애를 줄이고 7일 안에 직장에 복귀하는지 여부도 학습합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ESPB는 요통이 있는 참가자의 단기 통증을 줄여줍니까?
- ESPB는 요통이 있는 참가자의 장기적인 통증, 장애를 줄이고 직장 및 활동 복귀를 개선합니까?
연구자들은 ESPB가 요통 치료에 효과가 있는지 알아보기 위해 ESPB를 위약(신경 차단을 포함하지 않는 주사)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실에서 ESPB 또는 위약 주사를 받습니다. 최대 120분 동안 통증 점수를 보고합니다. 통증, 장애 및 7일 후 직장 복귀를 보고합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- 전화번호: 312-563-0645
- 이메일: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Santangelo, MS
- 전화번호: 312-563-0645
- 이메일: michelle_santangelo@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
수석 연구원:
- Michael Gottlieb, MD
-
연락하다:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- 전화번호: 312-563-0645
- 이메일: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
연락하다:
- Michelle Santangelo, MS
- 전화번호: 312-563-0645
- 이메일: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요통으로 응급실에 내원한 성인(18세 이상)의 기간은 총 6주 미만입니다.
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 주요 언어로 사용하지 마십시오.
- 수감되어 있다
- 임신 사실이 알려진 경우
- 아미드형 국소 마취제에 알레르기가 있는 경우
- 시술을 위한 자세를 견딜 수 없습니다.
- 시술을 수행할 수 없는 심각한 질병이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이렉터 척추 평면 블록
이 그룹은 척추기립근 평면 블록을 받게 됩니다.
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건설자 Spinae 평면 블록
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가짜 비교기: 가짜 절차
이 그룹은 가짜 주사를 맞을 것입니다.
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가짜 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가된 중재 후 120분의 통증 점수
기간: 기준선에서 개입 후 120분으로 변경
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0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 120분으로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가한 중재 후 30분의 통증 점수
기간: 기준선에서 개입 후 30분으로 변경
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0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
기준선에서 개입 후 30분으로 변경
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10점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가한 중재 후 60분의 통증 점수
기간: 기준선에서 개입 후 60분으로 변경
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0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 60분으로 변경
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7일차에 Roland-Morris 장애 설문지를 통해 장애 정도를 평가했습니다.
기간: 기준선과 7일 후속 조치 사이의 Roland-Morris 장애 설문지 점수 변화로 평가됨
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참가자는 검증된 Roland-Morris 장애 설문지를 사용하여 점수를 매깁니다.
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기준선과 7일 후속 조치 사이의 Roland-Morris 장애 설문지 점수 변화로 평가됨
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10점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가한 중재 후 7일의 통증 점수
기간: 중재 후 7일에 평가된 통증 점수
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0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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중재 후 7일에 평가된 통증 점수
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개입 후 7일 동안 복용한 오피오이드 약물
기간: 개입 후 7일에 측정됨
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모르핀 밀리그램 등가물로 계산됨
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개입 후 7일에 측정됨
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중재 후 7일 동안 요통과 관련된 후속 방문
기간: 7일에 평가됨
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환자가 직접 보고한 내용을 토대로
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7일에 평가됨
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 버전 2.0을 통해 평가된 업무 및 활동 복귀
기간: 7일에 평가됨
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검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 버전 2.0 설문지를 사용하여 평가됨
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7일에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24062802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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