복부 수술을 받는 환자의 폐 동원에 대한 다양한 흡입 산소 농도의 영향
2026년 2월 22일 업데이트: Ju Gao, Northern Jiangsu People's Hospital
이 연구는 복부 수술을 받는 환자의 폐 동원 효과에 대한 다양한 흡입 산소 농도의 영향을 평가하기 위한 것입니다. 수술 전후 기계 환기 중에는 저산소혈증 발생을 예방하기 위해 일반적으로 더 높은 FiO2가 제공되지만 수술 중 최적의 FiO2 설정에 대한 결론은 없습니다.
동적 폐 순응도를 통해 폐포 변화를 실시간으로 모니터링할 수 있으며 수술 중 환자의 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 순응도 값은 공기를 함유한 폐포의 수를 나타냅니다. 더 많은 폐포가 갇힐수록 공기를 함유한 조직의 수가 적어지고 순응도가 낮아집니다. 폐 보호 환기 전략의 일환으로 폐 동원은 폐포를 열고 산소 공급을 개선하는 데 효과적입니다. 이 단일 센터, 무작위 대조 시험은 환자가 폐 보충으로 이익을 얻을 수 있는 최적의 흡기 산소 농도와 폐 보충 후 폐 순응도의 개선 기간을 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
95
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ju Gao
- 전화번호: 18051063988
- 이메일: doctor2227@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류: I 또는 II.
- 성별에 관계없이 18세부터 64세까지의 성인.
- BMI는 18kg/m²에서 25kg/m² 사이입니다.
- 전신 마취하에 선택적 복부 수술을 받는 환자.
- 예상 수술 시간이 1.5시간 이상이고 수술 중 출혈이 500ml 이하인 환자.
- 연구 목적, 절차 및 잠재적 위험을 이해한 후 서면 동의서를 제출한 환자.
제외 기준:
- 이전 흉부 수술.
- 기흉이나 폐포를 암시하는 흉부 엑스레이 또는 CT.
- 폐질환: 만성 기관지염, 천식, 중등도 내지 중증 폐쇄성 환기 기능 장애.
- 수술 전 맥박 산소 포화도(SpO2) <90%(호흡 공기 기준) 또는 SpO2 <95%(산소 기준).
- 폐 소생술에 대한 금기 사항: 높은 두개내압, 저혈량성 쇼크, 우심부전.
- 중증 심장 질환(뉴욕 심장 협회, NYHA 클래스 III 또는 IV.
- 급성 관상동맥 증후군 또는 지속적인 심실성 빈맥부정맥).
- 다른 중재 연구에 참여하거나 등록을 거부합니다.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 답: FiO2 = 30%
그룹 A의 FiO2 = 30%.
SPO2 < 94%인 경우 FiO2를 개선합니다. FiO2≥40%인 경우 환자를 제거하십시오.
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환자가 실내에 입원 한 후, 마취 유도는 3 분 동안 사전 산소화 후 수행되었다.
약물이 완전히 발효되면 기관 삽관이 수행되었다.
수술이 시작된 후, 영감을받은 산소 농도는 각 그룹에 대해 조정되었습니다.
첫 번째 폐 모집 조작은 10 분 후에 수행되었고, 폐 순응도가 기준 수준으로 돌아올 때 후속 폐 모집 조작을 수행 하였다.
이 과정이 반복되었으며, 모든 환자는 수술이 끝날 때 즉시 최종 폐 모집 조작을 겪고 있습니다.
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실험적: B: FiO2=40%
FiO2=40%
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환자가 실내에 입원 한 후, 마취 유도는 3 분 동안 사전 산소화 후 수행되었다.
약물이 완전히 발효되면 기관 삽관이 수행되었다.
수술이 시작된 후, 영감을받은 산소 농도는 각 그룹에 대해 조정되었습니다.
첫 번째 폐 모집 조작은 10 분 후에 수행되었고, 폐 순응도가 기준 수준으로 돌아올 때 후속 폐 모집 조작을 수행 하였다.
이 과정이 반복되었으며, 모든 환자는 수술이 끝날 때 즉시 최종 폐 모집 조작을 겪고 있습니다.
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실험적: C: FiO2=60%
FiO2=60%
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환자가 실내에 입원 한 후, 마취 유도는 3 분 동안 사전 산소화 후 수행되었다.
약물이 완전히 발효되면 기관 삽관이 수행되었다.
수술이 시작된 후, 영감을받은 산소 농도는 각 그룹에 대해 조정되었습니다.
첫 번째 폐 모집 조작은 10 분 후에 수행되었고, 폐 순응도가 기준 수준으로 돌아올 때 후속 폐 모집 조작을 수행 하였다.
이 과정이 반복되었으며, 모든 환자는 수술이 끝날 때 즉시 최종 폐 모집 조작을 겪고 있습니다.
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실험적: D: FiO2=80%
FiO2=80%
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환자가 실내에 입원 한 후, 마취 유도는 3 분 동안 사전 산소화 후 수행되었다.
약물이 완전히 발효되면 기관 삽관이 수행되었다.
수술이 시작된 후, 영감을받은 산소 농도는 각 그룹에 대해 조정되었습니다.
첫 번째 폐 모집 조작은 10 분 후에 수행되었고, 폐 순응도가 기준 수준으로 돌아올 때 후속 폐 모집 조작을 수행 하였다.
이 과정이 반복되었으며, 모든 환자는 수술이 끝날 때 즉시 최종 폐 모집 조작을 겪고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응도 개선 기간
기간: 수술 중
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폐 보충 후 폐 순응도의 기본 수준으로 돌아가는 데 걸리는 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PACU 중 저산소혈증 발생률
기간: PACU 입장부터 PACU 퇴장까지
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PACU 입장부터 PACU 퇴장까지
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수술 후 3일 이내에 폐합병증 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 3일까지
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수술 종료부터 수술 후 3일까지
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수술 종료 시 폐 무기폐 발생률
기간: 수술 완료, 발관 즉시
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수술 완료, 발관 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Edmark L, Ostberg E, Scheer H, Wallquist W, Hedenstierna G, Zetterstrom H. Preserved oxygenation in obese patients receiving protective ventilation during laparoscopic surgery: a randomized controlled study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Jan;60(1):26-35. doi: 10.1111/aas.12588. Epub 2015 Aug 3.
- Andrade FSRM, Ambrosio AM, Rodrigues RR, Facco LL, Goncalves LA, Garcia Filho SG, Dos Santos RT, Rossetto TC, Pereira MAA, Fantoni DT. The optimal PEEP after alveolar recruitment maneuver assessed by electrical impedance tomography in healthy horses. Front Vet Sci. 2022 Dec 9;9:1024088. doi: 10.3389/fvets.2022.1024088. eCollection 2022.
- Lee JH, Choi S, Ji SH, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Effect of an ultrasound-guided lung recruitment manoeuvre on postoperative atelectasis in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):719-727. doi: 10.1097/EJA.0000000000001175.
- Wu XZ, Xia HM, Zhang P, Li L, Hu QH, Guo SP, Li TY. Effects of ultrasound-guided alveolar recruitment manoeuvres compared with sustained inflation or no recruitment manoeuvres on atelectasis in laparoscopic gynaecological surgery as assessed by ultrasonography: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 16;22(1):261. doi: 10.1186/s12871-022-01798-z.
- Neira VM, Kovesi T, Guerra L, Campos M, Barrowman N, Splinter WM. The impact of pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning on respiratory system mechanics during laparoscopic pelvic surgery in children: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):798-806. doi: 10.1007/s12630-015-0369-0. Epub 2015 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 1월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024ky310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다.
데이터에는 인구통계학적 특성, 절차적 세부사항 및 결과 측정이 포함됩니다.
요청 시 보안 데이터 저장소를 통해 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 기간
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데이터는 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
학술, 정부 또는 비영리 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구원은 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
요청에는 상세한 연구 제안서, 기관 검토 위원회(IRB) 승인(해당하는 경우) 및 서명된 데이터 공유 계약이 포함되어야 합니다.
인구통계학적 정보, 절차 세부사항, 1차/2차 결과 측정 등 연구 목표와 관련된 식별되지 않은 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.
데이터는 요청 승인 시 보안 저장소를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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