CD 대 IOD 반대 하악 IOD : 전상악골의 뼈 높이 변화
2024년 12월 27일 업데이트: Moataz Mohamed Soliman Elezaby, Mansoura University
기존 틀니 대 임플란트 Overdenture 대합 하악 임플란트 Overdenture: 전상악골의 잔여 치조골 높이 변화
본 임상시험의 목표는 상악궁 전치부의 골흡수를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
상악 총의치를 보조하는 임플란트가 환자의 안정성, 유지 및 저작을 향상시키는가?
상악 총의치를 보조하는 임플란트가 상악 전치부의 골흡수를 감소시키는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 상악 총의치를 보조하는 부착물이 있는 임플란트 2개를 받습니다.
- 6개월에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실험 설계 설명은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 선언문에서 제공하는 지침을 준수했습니다. 본 연구는 환자와 검사자 모두 치료 할당을 알지 못하도록 하는 무작위 임상 시험으로 계획되었습니다.
이 시험에는 저작 및 심미성을 향상시키려는 상악 총의치에 만족하지 않는 총 20명의 남성 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 만수라 대학교 치과대학 외래 진료소에서 모집됩니다.
각 환자는 상악 총의치를 보조하기 위해 부착물이 포함된 임플란트 2개를 받은 후 6개월마다 검진을 받게 됩니다.
참가자 모집에는 적극적인 광고가 사용되지 않으며 대신 편의 샘플이 구성됩니다. 연구에 참여하기 전에 각 환자는 동의서에 서명하여 사전 동의를 제공해야 합니다. 연구 프로토콜은 시작 전에 Mansoura University 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 뼈 흡수에 영향을 미치는 전신 질환이 없이 전반적으로 양호한 건강 상태. 이는 병력청취와 의사의 임상진찰을 통해 확인되었습니다.
- 천사급 I 상하악 관계를 가지고 있습니다.
- 최소 직경 3.75mm, 길이 10mm의 임플란트를 삽입할 수 있을 만큼 상악 및 하악 전치부에 충분한 뼈의 질과 양이 존재합니다. 이는 수술 전 저선량 Cone Beam(C.T)을 통해 확인되었습니다. d) 충분한 수복 공간이 있는지(잔존 능선의 능선을 덮고 있는 점막에서 제안된 교합면까지 최소 15mm가 있어야 함), 이는 잠정적으로 확인되었습니다. 턱 관계.
(e) 부적응적인 상악 일반 총의치 보유.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 심혈관 질환과 같은 조절되지 않는 전신 질환
- 당뇨병과 같은 대사 장애
- (장기 면역억제제 및 코르티코스테로이드 약물과 같이 면역체계가 저하된 환자)
- TMJ 장애 및 신경근 질환
- 악물기, 갈갈이 등의 비정상적인 습관이 있는 환자, 흡연하는 환자, 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 상악 일반 틀니와 하악 임플란트 피의치
참가자는 하악 임플란트 overdenture에 반대되는 상악 총의치를 가지고 있습니다.
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임플란트 의치 시술을 받은 환자
|
|
활성 비교기: 상악 및 하악 임플란트 피의치
참가자는 하악 임플란트 피의치에 반대되는 상악 임플란트 피의치를 가지고 있습니다.
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임플란트 의치 시술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 높이 변화
기간: 18개월
|
상악전골의 뼈 높이 변화 평가
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M01030821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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