MCI를 앓고 있는 노인의 삶의 질과 인지 기능에 대한 ACT 기반 인지 중재의 효과 (EACT)
2024년 12월 30일 업데이트: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
이 연구는 장기 치료 환경에서 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 삶의 질(QOL)과 인지 기능에 대한 수용 및 헌신 치료(ACT) 기반 인지 개입의 효과를 조사합니다.
이 연구는 구조화된 ACT 기반 교육을 통해 인지 기능, 심리적 유연성, 사회적 참여 및 전반적인 웰빙에 대한 즉각적이고 장기적인 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 시험은 장기 요양 시설에 거주하는 경도 인지 장애(MCI) 노인 거주자의 삶의 질(QOL) 및 인지 기능에 대한 수용 및 헌신 치료(ACT) 기반 인지 중재의 영향을 탐구합니다. 이 개입의 목표는 ACT의 핵심 프로세스인 심리적 유연성을 촉진하고 인지적 한계에도 불구하고 주민들이 의미 있는 활동에 참여할 수 있는 능력을 향상시키는 것입니다.
참가자들은 인지적 참여를 향상시키고 정서적 고통을 줄이며 더 큰 사회적 연결을 촉진하도록 고안된 마음챙김 연습, 가치 명확화 및 헌신 전략을 포함하는 구조화된 ACT 기반 교육 세션에 참여하게 됩니다. 이 연구는 인지 능력, 심리적 탄력성, 사회적 참여 및 전반적인 웰빙의 지속적인 개선을 평가하기 위해 중재 후 즉각적인 효과와 후속 기간의 장기적인 이점을 모두 측정합니다.
인지적, 정서적 전략에 중점을 둠으로써 이 개입은 노인 거주자들이 MCI와 관련된 인지 저하에도 불구하고 더욱 만족스럽고 가치 중심적인 삶을 살 수 있도록 힘을 실어주고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
215
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Religious congregation
-
연락하다:
- carmen sarabia
- 전화번호: +34 942 20 22 39
- 이메일: carmen.sarabia@unican.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MCI 진단을 받고 사전 동의를 제공할 수 있으며 참여 장기 요양 시설에 거주하는 65세 이상의 거주자.
제외 기준:
- 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 인지 장애, 불안정한 건강 상태 또는 정신 질환이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
|
표준 치료
|
|
실험적: 행동
|
수용전념치료(ACT); 삶의 질(QOL); 경도 인지 장애(MCI); 인지 기능; 연세가 드신; 심리적 유연성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QOL-AD 척도로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
삶의 질은 인지 장애가 있는 개인의 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 설문지인 QOL-AD 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선부터 각 시점까지의 평균 점수 변화가 보고됩니다.
|
기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
|
간이 정신 상태 검사(MMSE)로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
인지 기능은 인지 평가에 널리 사용되는 도구인 MMSE를 사용하여 평가됩니다.
기준선부터 각 시점까지 점수의 평균 변화를 분석하고 보고합니다.
|
기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용 및 행동 설문지(AAQ-II)로 측정된 심리적 유연성
기간: 기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
심리적 유연성은 인지적, 정서적 어려움에도 불구하고 가치 기반 행동에 참여할 수 있는 개인의 능력을 평가하는 검증된 척도인 AAQ-II를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따른 평균 점수 변화가 보고됩니다.
|
기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
|
표준화된 참여 평가 도구로 측정된 사회적 참여
기간: 기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
사회적 참여는 의미 있는 활동 및 대인 관계에 대한 참여를 평가하기 위한 표준화된 도구를 사용하여 평가됩니다.
참여 수준의 변화를 추적하고 보고합니다.
|
기준선, 개입 후(12주) 및 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .