서로 다른 전계 강도 MRI를 사용하여 두개내 및 두개외 동맥 죽상동맥경화반의 이미징
2025년 6월 26일 업데이트: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
3.0T 및 5.0T MRI를 이용한 두개내 및 두개외 동맥 죽상동맥경화반의 영상 연구: 전향적 자가 통제 연구
경동맥 및 두개내 동맥의 죽상경화성 협착증은 전 세계적으로 허혈성 뇌혈관 사건의 주요 원인 중 하나입니다.
이 중 두개내 죽상경화성 협착증은 중국에서 허혈성 뇌졸중이나 일과성허혈발작(TIA) 환자에서 발생률이 최대 46.6%에 이른다.
고해상도 혈관벽 영상 기술의 지속적인 발전으로 두개내 및 두개외 혈관 모두의 동맥벽에 대한 다차원 영상화가 가능해졌습니다.
혈관 내 흐름을 억제함으로써 이 기술을 사용하면 혈관벽 형태 및 신호 특성을 명확하게 시각화할 수 있을 뿐만 아니라 플라크 구성을 식별하고 취약한 플라크 특징을 평가할 수 있습니다.
그러나 현재 3.0T 고해상도 MRI는 두개내 죽상경화판의 크기가 작기 때문에 영상의 질과 유효성은 하드웨어와 소프트웨어의 한계는 물론 영상변수의 영향을 받아 정확한 정량적, 정성적 분석이 어렵다. 두개 내 및 두개 외 플라크.
초고자기장 5.0T MRI의 등장은 영상 촬영에 있어 3.0T MRI의 한계를 극복해 신호 대 잡음비를 획기적으로 개선하고 동맥의 신호 특성을 보다 명확하게 시각화할 수 있게 해준다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yueqi Zhu
- 전화번호: +86-21-66301136
- 이메일: zhuyeuqi@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
-
연락하다:
- Yueqi Zhu, MD
- 전화번호: +86-21-66301136
- 이메일: yueqizhu@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Yueqi Zhu, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중등도 내지 중증 두개내 또는 두개외 동맥 협착증(협착 정도: 50%~99%, CTA, MRA 또는 DSA로 확인됨);
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 서면 동의서.
제외 기준:
- 박리증, 모야모야병 등의 비동맥경화성 두개내 동맥 협착증;
- 밀실 공포증이나 심장 박동기의 존재와 같은 MRI에 대한 금기 사항;
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기;
- MRI 이미지 품질이 좋지 않아 분석이 불가능합니다.
- 비정상적인 간 또는 신장 기능;
- 이전의 혈관내 치료 이력;
- 제거할 수 없는 금속 치과 보철물, 스텐트 또는 기타 금속 임플란트와 같이 5.0T MRI에서 잠재적인 안전 위험을 초래하는 임플란트의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자들은 3.0T와 5.0T HR-VWI MRI를 모두 받았습니다.
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각 환자는 강화된 두 가지 다른 전계 강도 HR-VWI를 받게 되며, 각 경우에 환자에게는 조영제 DOTAREM(gadoterate meglumine)이 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5.0T와 3.0T HR-VWI로 평가한 플라크 취약성에 대한 임상적 사건 기반 정의의 정확성 비교.
기간: HR-VWI 주사 직후
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HR-VWI 주사 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5.0T와 3.0T HR-VWI의 화질 비교.
기간: HR-VWI 주사 직후
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HR-VWI 주사 직후
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5.0T와 3.0T HR-VWI에 대한 임상의의 시각적 규모 비교.
기간: HR-VWI 주사 직후
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임상의의 시각적 척도는 4점 척도입니다. 1점은 부적절, 2점은 보통, 3점은 좋음, 4점은 매우 우수합니다.
세부적으로 우수한 등급의 이미지는 전체 경계에 대한 명확한 혈관벽 묘사를 의미합니다.
좋은 이미지는 모호하거나 보이지 않는 경계의 작은 부분만 있는 양호한 혈관벽 묘사를 보여주었습니다.
적절한 등급의 이미지는 일부 부분을 포함하지만 모호하거나 보이지 않는 경계의 사분면보다 적은 혈관벽 시각화에 대한 합리적인 이미지 품질을 나타냅니다.
부적절한 이미지는 혈관 벽 경계의 대부분을 볼 수 없는 이미지였습니다.
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HR-VWI 주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 23일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Imaging-SISTER study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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