비만 수술을 받는 환자에서 사용되는 마취제와 관련된 폐 기능 평가
2024년 12월 28일 업데이트: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
마취 후 폐 기능의 다소 뚜렷한 손상이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 수술 후 전신 마취를 받은 환자와 부위 마취를 받은 환자, 복강 내 및 표층 수술을 받은 환자, 과체중 및 정상 체중 환자 모두에서 입증되었습니다. 또한 흡입 마취제인 세보플루란(sevoflurane)을 사용하여 전신 마취를 시행할 경우 정맥 마취제만 사용할 때보다 폐 기능 지표가 약간 더 적게 감소하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 비만수술을 받는 비만환자에서 사용하는 흡입마취제에 따른 전신마취 유도 전과 깨어난 후의 폐기능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karolina Obara, MD
- 전화번호: 0048 58 349 32 80
- 이메일: kobara@uck.gda.pl
연구 장소
-
-
-
Gdansk, 폴란드
- 모병
- University Clinical Center
-
연락하다:
- Karolina Obara, MD
- 전화번호: 0048 58 349 32 80
- 이메일: kobara@uck.gda.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받을 자격이 있는 비만 환자.
제외 기준:
폐활량 측정 검사에 절대 금기 사항이 있는 환자, 즉:
- 최근 혈관 수술 후 파열 위험이 있는 대동맥 또는 대뇌 동맥의 동맥류가 있는 경우
- 최근 두개내 출혈 또는 두개강 내 두부 수술 후 두개내압이 증가한 경우
- 뇌졸중, 심근경색, 불안정 협심증, 기흉 등 수술 전 6개월 이내의 급성 질환 이후
- 조절되지 않는 고혈압으로
- 최근 눈 수술을 받은 후 또는 망막박리 병력이 있는 경우
- 원인 불명의 객혈이 있는 경우. 폐활량 측정 검사를 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란을 이용한 전신 마취
휘발성 약제로 데스플루란을 사용하는 비만 수술을 위해 마취를 받는 환자.
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환자는 무작위로 세보플루란을 사용하여 전신 마취를 시행하는 환자와 데스플루란을 사용하여 전신 마취를 시행하는 환자의 두 그룹으로 나누어집니다.
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실험적: Sevoflurane을 이용한 전신 마취
휘발성 약제로서 세보플루란을 사용하는 비만 수술을 위해 마취를 받는 환자.
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환자는 무작위로 세보플루란을 사용하여 전신 마취를 시행하는 환자와 데스플루란을 사용하여 전신 마취를 시행하는 환자의 두 그룹으로 나누어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수(HR)
기간: 마취 전체 기간 동안 지속적으로
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HR은 분당 심박수로 측정됩니다.
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마취 전체 기간 동안 지속적으로
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맥박 산소 측정(SpO2)
기간: 마취 전체 기간 동안 지속적으로
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SpO2는 광분광법 경피 센서로 % 단위로 측정됩니다.
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마취 전체 기간 동안 지속적으로
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호기말 CO2(etCO2)
기간: 마취 전체 기간 동안 지속적으로
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etCO2는 mmHg 단위의 적외선 복사 센서를 사용하여 카프노그래피로 측정됩니다.
센서는 호흡 회로에 부착됩니다.
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마취 전체 기간 동안 지속적으로
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최소 폐포 농도(MAC)
기간: 마취 전체 기간 동안 지속적으로
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MAC는 호기 마취 가스 농도를 기준으로 절대 수치로 측정됩니다.
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마취 전체 기간 동안 지속적으로
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이중분광지수(BIS)
기간: 마취 전체 기간 동안 지속적으로
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BIS는 Covidien BIS 모니터링 시스템을 통해 절대 수치로 측정됩니다.
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마취 전체 기간 동안 지속적으로
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TOF(Train of for)
기간: 전체 마취 기간 동안 2.5분마다
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TOF는 절대 수치로 측정됩니다.
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전체 마취 기간 동안 2.5분마다
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비침습적 혈압(NIBP)
기간: 전체 마취 기간 동안 5분마다
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NIBP는 mmHG 단위의 오실로메트릭 방법으로 측정됩니다.
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전체 마취 기간 동안 5분마다
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강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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FVC는 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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강제 호기의 첫 1초가 끝날 때 내쉬는 양(FEV1)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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FEV1은 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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호기중 흐름; 25% FVC(MEF25)의 요율
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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MEF25는 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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호기중 흐름; 25% FVC(MEF50)의 요율
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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MEF50은 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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최대호기유량(PEF)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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PEF는 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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호흡 입력 임피던스(Zrs)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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Zrs는 임펄스 오실로미터로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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저항성 부품(Rrs)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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Rrs는 임펄스 오실로미터로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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반응성 구성요소(Xrs)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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Xrs는 임펄스 오실로미터로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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공진주파수(Fres)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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Fres는 임펄스 오실로미터로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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리액턴스 면적(Ax)
기간: 수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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Ax는 임펄스 오실로미터로 측정됩니다.
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수술 3개월 전, 전신마취 후 10분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KO_bariatria
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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