형질세포 이상증의 종단적 데이터 등록
2026년 7월 30일 업데이트: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
장기 추적 관찰을 통한 형질세포 이형성증 스펙트럼의 종단적 데이터 등록
본 연구는 2023년 5월부터 푸단대학교 중산병원에서 진단된 형질세포이형성증(PCD)의 임상적 특징, 반응 및 임상적 결과를 확인하는 것을 목표로 한다.
현재 버전에서 레지스트리는 과거 데이터(2007년부터 수집)를 통합하고 전향적으로 후속 데이터를 수집하고 환자 결과를 기록하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
PCD는 아시아에서 점차 이해되고 있는 질병의 스펙트럼입니다.
본 연구의 목적은 중국 PCD 환자의 임상적, 유전적 특성을 관찰 및 기술하고, 특성과 발병기전 사이의 관계를 탐색하는 것입니다.
또한 이 질병 스펙트럼의 다양한 하위 유형 중에서 잠재적인 별개의 클론 진화 패턴을 발견하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 개입하지 않는 실제 연구입니다.
등록된 모든 데이터는 실제 임상 사례를 바탕으로 수집되었습니다.
의료 데이터에는 환자 인구통계, 종양 특성, 실험실 검사, 치료 이력, 부작용, 효능 결과 및 가능한 예후 요인이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peng Liu, Ph.D
- 전화번호: +862164041990 ext 2315
- 이메일: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan hospital, Fudan university
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연락하다:
- Peng Liu, Ph.D
- 전화번호: +862164041990 ext 2315
- 이메일: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 WHO 분류에 따라 2007년부터 2027년까지 PCD 병리학적 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
2007년부터 2027년까지 Zhonshan 병원에서 PCD 병리학적 진단을 받은 환자(예: 증상/무증상 다발성 골수종, 의미 불명 단클론 감마병증(MGUS), POEMS 증후군, 경쇄(AL) 아밀로이드증).
완전한 진단, 치료 및 추적 관찰 기록을 보유한 환자. 참여를 위한 사전 동의서(ICF)를 완전히 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
임신, 수유 또는 연령에 맞는 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법 사용을 거부한 환자.
심각한 정신질환을 앓고 있는 환자들입니다. 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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등록된 환자
최종 맞춤형 관리 전략은 현재의 기존 치료 옵션과 의사 및 환자의 선호도에 따라 결정됩니다.
프로테아좀 억제제(PI), 면역조절제(IMiD), 알킬화제, 항CD38 단클론항체, 이중특이적 항체, 세포치료제(스테로이드 유무에 관계없이) 등의 약물이 적용될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 가입시점부터 자료마감시까지(최대 약 20년)
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전체 생존(OS)은 첫 번째 요법을 받은 때부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간을 의미합니다.
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가입시점부터 자료마감시까지(최대 약 20년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 가입시점부터 자료마감시까지(최대 약 20년)
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무진행 생존(PFS)은 첫 투여일부터 첫 번째 질병 진행 또는 모든 원인의 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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가입시점부터 자료마감시까지(최대 약 20년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHZS-PCD-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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