냉증기 적용이 메스꺼움 및 구토에 미치는 영향
2025년 1월 6일 업데이트: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University
복강경 복부 수술 후 냉증기 적용이 메스꺼움 및 구토에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 복부 수술을 받는 환자에게 적용된 냉증기가 주로 오심 및 구토에 미치는 영향, 이차적으로 항구토제 요구량, 환자 만족도 및 갈증에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
H1: 수술 후 냉찜질을 하면 수술 후 메스꺼움에 대한 효과가 감소합니다.
H2: 수술 후 냉증기 적용은 수술 후 구토에 대한 효과가 감소합니다.
H3: 수술 후 냉찜질을 하면 항구토제의 필요성이 줄어듭니다.
H4: 수술 후 냉찜질을 하면 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 만족스러운 효과가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이번 연구는 트라키아대학교병원 일반외과에서 2024년 12월부터 2025년 3월까지 복강경 복부수술을 받은 수술환자를 대상으로 진행될 예정이다.
효과크기는 0.2로 예측하였고, 반복측정 간 가능한 가장 작은 유의상관계수는 0.3으로 채택하였으며, 표본에 포함되는 최소인원은 80명으로 계산하였으며, 각 군당 40명씩 95% 신뢰수준으로 구성하였다. 수준, 오차 한계 5%, 검정력 값 80%입니다. 데이터 손실 가능성이 있는 경우 탈락률을 10%로 인정하고 각 군에 44명의 환자를 포함시켰다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Edirne, 칠면조
- Trakya University Hospital
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연락하다:
- Zeynep KIZILCIK ÖZKAN Associate professor
- 전화번호: +905056010101
- 이메일: zeynepkizilcik26@hotmail.com
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연락하다:
- Zeliha Mayda Nurse
- 전화번호: +905394299865
- 이메일: zelihamayda2922@gmail.com
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수석 연구원:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN
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부수사관:
- Zeliha Mayda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 복부 수술을 받고,
- 수술 후 일반외과 병동에 입원,
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분,
- 정신적 장애가 없고,
- 18세,
- 교양 있는,
- 무작위 선택을 받아들이고,
- 터키어 의사소통 문제 없이,
- 수술 전 종양학적 치료가 없으며,
- 선택적 수술을 받고,
- 수술 후 비위 카테터 없이
- 작동 시간 <4시간,
- 복강경 수술을 시행하였고,
- 수술 후 메스꺼움 및 구토가 없거나 경증/중등도의 메스꺼움이 없습니다.
- ASA 점수가 1, 2 또는 3인 환자가 포함 기준으로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 투여 전 심한 오심 또는 활동성 구토,
- 전정질환, 임신, 임신 등으로 인해 오심, 구토를 경험할 수 있는 편두통, 현기증 등
- COPD, 천식 등 호흡기 질환이 있는 경우,
- 차가운 증기의 적용을 받아들이지 않고,
- 무작위 선택을 허용하지 않으며,
- 수술 전 화학요법이나 방사선요법을 받은 이력이 있는 분,
- 데이터 수집기간(0~2시간) 동안 급격한 움직임 변화(병상변경, 환자이송 등)를 겪은 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 환자들은 차가운 증기를 흡입하게 됩니다.
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수술 후 환자는 병동에 입원하여 침대에 눕혀지며, 간호사의 진료 및 치료가 진행됩니다.
그 후, 연구원은 15분 동안 흡입기로 차가운 증기를 적용합니다.
이 응용 분야에서는 초음파 분무기 장치가 연결된 스탠드를 환자의 침대 가까이에 배치합니다.
200ml의 증류수를 장치의 액체 저장소에 넣습니다.
환자에게 편안한 자세를 제공하고 스팀 호스가 환자의 입과 코를 덮고 환자가 입과 코를 통해 스팀을 흡입할 수 있도록 장치를 조정합니다.
장치의 전기 연결이 제공되면 장치가 시작되고 냉스팀 적용이 시작됩니다.
첫 번째 시간에는 흡입기 냉수증기 도포를 15분간 실시합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 연구 범위 내에서 개입되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 비율
기간: 6개월
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메스꺼움 비율(%)
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 방지 요구 사항
기간: 6개월
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항구토 요건(예/아니요)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 358/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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