불면증에 대한 BRT와 CBT-I의 비교 효능 (SLEEPwindow)
2025년 2월 13일 업데이트: Christoph Nissen
불면증에 대한 취침 시간 제한 요법과 인지 행동 요법의 비교 효능 - 무작위 대조 비열등성 시험
이 연구는 불면증 장애 환자를 위한 두 가지 행동 치료법인 취침 시간 제한 요법(BRT)과 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)을 평가합니다.
두 치료법 모두 참가자에게 수면 일정과 습관을 더 잘 관리할 수 있는 기술을 가르쳐 불면증의 임상 증상을 개선하는 것을 목표로 합니다.
BRT는 보고된 수면 시간과 침대에서 보내는 시간을 맞추는 데 초점을 맞춘 더 간단하고 짧은 치료법입니다.
CBT-I에는 이완 기법 및 인지 운동과 같은 추가 구성 요소가 포함되어 있습니다.
이 연구에서는 BRT가 불면증의 임상 증상을 개선하는 데 CBT-I만큼 효과적인지 알아보기 위해 이러한 치료법을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Hertenstein, PD, PhD
- 전화번호: +41589440300
- 이메일: sleepwindow@unige.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Angelillo, MSc
- 전화번호: +4158 944 03 00
- 이메일: sleepwindow@unige.ch
연구 장소
-
-
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Bern, 스위스, 3012
- 모병
- Universität Bern, Psychotherapeutische Praxisstelle
-
연락하다:
- Thomas Berger, Prof. Dr.
- 전화번호: +4158 944 03 00
- 이메일: sleepwindow@unige.ch
-
Geneva, 스위스, 1201
- 모병
- Service des specialités psychiatriques, Hôpitaux universitaires de Genève
-
연락하다:
- Elisabeth Hertenstein, PD, PhD
- 전화번호: +4158 944 03 00
- 이메일: sleepwindow@unige.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불면증 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
- 18~80세 성인
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 모든 연구 관련 정보를 이해할 수 있을 만큼 연구 사이트의 언어(예: 독일어 또는 프랑스어)를 충분히 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 불안정하고 진행성이거나 퇴행성 질환
- 급성 통증 또는 제대로 관리되지 않은 만성 통증
- 자살성
- 연구 외의 치료가 필요한 조절되지 않는 정신 질환
- 알코올이나 약물 남용 또는 의존성
- 정신병, 양극성 장애, 자폐증, 경계성 인격 장애 또는 반사회적 인격 장애 진단
- 불면증 이외의 수면 장애에 대한 임상적 증거(예: 수면 무호흡증, 하지 불안, 수면 중 주기적인 사지 운동, 사건수면)
- 지적 장애의 증거
- 벤조디아제핀(BZD) 또는 벤조디아제핀 수용체 작용제(BZDRA)의 정기적인 섭취
- 연구 치료 전 4주 이내에 약물 변경 또는 시험 기간 동안 계획된 변경(BZD 또는 BZDRA를 제외한 안정적인 약물은 제외로 이어지지 않음)
- 불면증에 대한 현재의 기타 심리치료
- 알려진 임신 또는 모유 수유
- 연구 절차를 준수할 수 없음
- 연구를 완료하기에는 독일어 또는 프랑스어가 유창하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)
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불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)는 불면증의 임상 증상을 개선하기 위한 최적의 증거 기반 치료법을 결합한 기술입니다.
6주에 걸쳐 6개의 90분 그룹 세션으로 제공되며, 여기에는 다음이 포함됩니다.
수면 메커니즘 및 영향 요인 이해), 취침 시간 제한(예:
보고된 수면 시간에 맞춰 취침 시간 조정), 자극 조절(예:
잠이 오지 않을 때 침대에서 일어나기), 인지 치료(예:
기능 장애가 있는 수면 신념을 다루는 것), 이완 기술(즉, 점진적인 근육 이완과 같은 방법을 사용하는 것).
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실험적: 취침 시간 제한(BRT)
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취침 시간 제한 요법(BRT): 침대에서 보낸 시간을 보고된 수면 시간과 일치시켜 불면증의 임상 증상을 개선하는 것을 목표로 하는 행동 중재입니다. 참가자들은 6주에 걸쳐 60분짜리 그룹 치료 세션 4회에 참석합니다. 개입에는 수면 일기를 기반으로 개별화된 수면 창 설정, 수면 압력을 높이기 위한 정기적인 수면 일정 조정, 구현 문제를 해결하고 동기 부여를 유지하기 위한 그룹 토론이 포함됩니다. BRT는 인지 또는 이완 요소를 추가하지 않고 취침 시간 제한에만 초점을 맞춰 불면증 치료에 대한 단순화되고 자원 효율적인 접근 방식을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI) 요약 점수
기간: 기준시점(T0) ~ 6주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
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기준시점(T0) ~ 6주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-01324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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