EGCG, 비타민 D 및 DCI 사전 자궁경 근종절제술의 수술 전 투여 (PREHYSMYOM)

에피갈로카테킨갈레이트(EGCG), 비타민D, D-카이로이노시톨(DCI)을 투여하면 자궁근종의 부피를 줄이고 자궁근종의 증상을 호전시키는데 효과적입니다.

이러한 이점은 복강경 근종절제술에서 나타났기 때문에 자궁경 근종절제술을 받은 여성에게 긍정적인 효과가 있는지 알아보기 위한 연구가 고안되었습니다.

이러한 이유로 환자들은 자궁경 근종절제술을 받기 위해 등록한 후 두 그룹으로 나누어 근종절제술 전 3개월 동안 Epigallocatechin gallate(EGCG), 비타민 D 및 D-Chiro-Inositol(DCI) 기반 제품으로 수술 전 치료를 받았습니다. 수술 전에 치료를 받지 않는 환자.

자궁경 근종절제술을 받는 환자의 수술 전 치료의 이상적인 목적은 수술을 용이하게 하고(즉, 자궁강이 더 잘 보이도록 하고, 수술 기간을 단축함), 근종의 특성을 개선(예: 용적 및 혈관신생 감소)하는 것입니다. 및 자궁내막(자궁내막 위축 및 이상적으로는 무월경을 유발하여 수술 일정을 잡고 빈혈에서 회복하는 데 유용할 수 있음), 수술 중 합병증(예: 자궁천공, 과도한 출혈, 수액유착), 2단계 자궁경 시술의 비율, 이상적으로는 장기적인 합병증(자궁내 유착 등)의 위험이 있습니다.

일반적으로 수술 전 약물치료의 가장 큰 단점은 치료 관련 부작용, 비용, 수술 지연 등이다.

이는 흔히 판매되는 보충제(EUTRIS PLUS)에 모두 함유된 천연 분자이기 때문에 많은 환자들이 수술 전 3개월 동안 기꺼이 복용에 동의했습니다.

따라서 본 연구의 목적은 Eutris Plus 투여가 자궁내막 위축을 유발하지 않더라도 근종의 부피와 혈관화를 감소시켜 자궁경적 근종절제술을 용이하게 할 수 있는지 알아보는 것이었습니다.

연구 설정: 수술 종료 후 5일부터 15일까지 양극성 자궁경 절제술(양극 식염수 사용)을 통해 절제할 점막하 근종 유형(FIGO 유형 0, 1, 2)에 대한 전향적 관찰 연구. 월경주기.

연구에 포함된 모든 개별 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

두 팔의 환자 설정:

1. Eutris Plus로 3개월 동안 전치료를 받고 자궁경 근종절제술을 받은 환자입니다.
2. 3개월 후에 자궁경 근종절제술을 받을 예정인 대조군(치료가 없고 수술 전 호르몬 요법이 없는) 여성의 대조군.

총 300mg EGCG, 50μg 비타민 D, 50mg DCI를 하루 2알씩 나누어 3개월 동안 치료합니다.

환자들은 Eutris Plus가 자궁근종의 부피를 감소시키고 철결핍성 빈혈을 개선한다는 사실을 통보받았습니다.

그러나 전신마취 하 자궁경 절제술 전 유트리스 플러스의 유용성에 대한 데이터가 제한적이며, 자궁경 근종절제술 전 유트리스 플러스의 역할을 조사한 이전 연구는 없었다는 점도 통보받았다.

자궁경검사는 수술 전 개입을 받지 않은 참가자의 경우 월경 주기의 난포기 동안, 수술 전 치료를 받은 참가자의 경우 유트리스 플러스 치료 종료 후 및 초기 월경 주기 이전의 기간에 실시되었습니다.

자궁경적 근종절제술을 시행하는 동안 자궁내압은 80 mmHg 미만으로 꼼꼼하게 유지되었습니다.

수술 기간, 투여된 수액량, 흡수된 수액량을 체계적으로 기록했습니다.

완전 절제는 근종을 완전히 절제하는 것을 특징으로 합니다. 그러나 근종의 특정 파편이 자궁강 내에 남아 있다는 것이 인정되었습니다. 근종절제술의 완전성에 대한 결정은 수술 과정 중에 경험이 풍부한 외과 의사에 의해 이루어졌습니다.

절제가 불완전한 것으로 간주되는 경우, 초음파 평가, 환자의 증상 발현, 특정 상황에서는 진단 자궁경 검사 결과에 따라 2차 수술을 시행하기로 결정했습니다.

자궁강에 접근할 수 없는 경우는 "실패한 시술"로 분류되었으며 이후 연구에서 제외되었습니다.

각 수술이 끝날 때마다 외과의사는 수술 경험을 평가하는 양식을 작성해야 하며, 이는 해당 점수 측정 기준과 함께 6가지 특정 항목을 기반으로 합니다.

자궁경 근종절제술에서 전반적인 수술 경험 점수는 시각화, 근종-근종 묘사, 돌출, 체액 결핍, 혈액 손실 및 전반적인 치료 용이성 점수의 합계였으며, 따라서 외과 의사는 다음을 평가했습니다.

1. 자궁경 시각화(우수[점수 = 3], 좋음[2] 또는 만족스럽거나 나쁨 또는 매우 나쁨[1])
2. 자궁근층과의 관계(잘 설명되어 있음[3]; 일부 영역에서는 잘 설명되어 있고 다른 영역에서는 약함[2] 또는 전체적으로 잘 설명되지 않음[1])
3. 시술 중 와동으로의 압출(예[2] 또는 아니오[1])
4. 팽창 체액 결핍(<250mL[3], 250-500mL[2] 또는 >500mL[1])
5. 예상 혈액 손실량(<50 mL [3], 50-100 mL [2] 또는 >100 mL [1])
6. 다른 유사한 사례에 비해 전반적인 시술 용이성(쉬움[3], 일상적[2] 또는 보다 어려움[1]) 전체 자궁경 수술 경험 점수는 각 하위 척도에 대한 점수를 총 6~17점으로 합산하여 결정되었습니다. , 점수가 높을수록 더 나은 수술 경험을 나타냅니다.

외과의사는 최종적인 수술 전 치료에 대해 무지했기 때문에(치료를 받을지 여부는 등록 당시 외래 진료소에서 결정됨) 그들의 경험은 의학적 전치료에 대한 선입견에서 벗어났습니다.

주요 단기 결과 항목은 다음과 같습니다.

1. 환자의 특성
2. 3개월 후 Eutris Plus 사용 시 근종량 변화
3. 수술적 변수
4. 완전/불완전 근종 절제술
5. 외과적 합병증
6. 환자 만족도(퇴원 시 일반적으로 늦은 오후, 거의 5시간 후) 환자는 퇴원하기 전에 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 작성 및 삽입해야 할 전체 수술 절차를 인식했습니다. 진료기록부에.

연구의 주요 목적은 수술 기간, 주입된 수액량, 흡수된 수액량 등 두 연구 그룹 간의 수술 결과를 비교하는 것이었습니다.

본 연구의 두 번째 목적은 두 연구 그룹의 완전 절제율을 비교하는 것이었습니다.

연구의 3차 목적은 Eutris plus로 치료받은 환자의 수술 합병증과 환자의 순응도를 평가하는 것이었습니다.

문헌 증거와 우리의 임상 경험에 따르면 자궁경 근종절제술은 수술당 평균 45~60분이 소요됩니다. 우리의 수술 보고서를 고려하여 우리는 수술당 평균 예상 시간을 55 ± 15분으로 추정했습니다. 중재 그룹에서 수술당 예상 결과를 45분으로 설정하고 알파를 0.05, 검정력을 85%로 선택하여 그룹당 환자 수를 40명으로 계산했습니다. 잠재적인 탈락률이 20%라는 점을 고려하여 우리는 각 부문에 48명의 환자를 등록하기로 결정했습니다.

범주형 데이터의 비교 분석은 Fisher 정확 검정을 사용하여 수행되었으며, 연속 데이터의 분석은 Student-t 테스트를 사용하여 수행되었습니다.

모든 통계적 평가는 SAS(버전 9.3; SAS Institute, Cary, NC)를 사용하여 수행되었습니다.