소아 소생술을 지원하는 앱의 타당성과 수용성을 연구하기 위한 임상 시험
2026년 6월 10일 업데이트: Jeanne-Marie Guise, Beth Israel Deaconess Medical Center
농촌 응급 소생술에서 어린이의 격차 줄이기(RESCU-ER): 파일럿 RCT에서 소아 소생술을 위한 통합 선형 인지 보조 장치의 수용 가능성 및 타당성 개발 및 테스트
이 임상 시험의 목표는 소아 응급 상황에 대응하는 EMS 팀을 지원하기 위한 선형 인지 지원 중재의 수용 가능성과 타당성을 테스트하는 것입니다. 우리는 선형 논리를 갖춘 인지 보조 장치가 도시와 농촌 지역의 EMS 팀에서 사용 가능하고 수용 가능하다는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구자들은 참가자의 기술적 성과, 팀워크 및 자체 평가된 인지 부하를 비교하여 기존 인지 보조 장치와 현재 표준을 사용하여 소생술을 수행하는 것과 선형 인지 보조 장치를 사용하는 것의 차이를 확인합니다.
참가자 팀은 다음을 수행합니다.
- 두 가지 중요한 어린이 소생술 시나리오에 대한 현장 고충실도 시뮬레이션 수행
- 1) 기존 인지 보조 장치를 사용하여 현재 표준으로 두 소생술을 모두 수행하거나 2) 선형 인지 보조 장치를 사용하여 두 소생술을 모두 수행하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
222
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jeanne-Marie Guise, MD, MPH, MBA
- 전화번호: 617-667-4130
- 이메일: jguise@bidmc.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- BIDMC
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 20 Overland 4th floor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활동적인 공공, 민간, 자원 봉사, 병원 기반 또는 제3자 EMS 제공업체
- 영어로 말하고 이해합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 임상적으로 활동적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 인지 보조 장치의 현재 표준
우리는 기존 인지 보조 장치를 사용하여 현재 표준 치료를 사용하여 두 가지 중요한 어린이 응급 소생 시나리오에 대한 현장 고충실도 시뮬레이션을 수행할 것입니다.
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실험적: 선형 인지 보조
선형 인지 보조 장치를 사용하여 두 가지 중요한 어린이 응급 소생 시나리오에 대한 현장 고충실도 시뮬레이션을 수행합니다.
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이 도구의 주요 기능은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHA 기술 마일스톤을 달성할 시간입니다.
기간: 10분 시뮬레이션
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총 10분 시뮬레이션 세션 동안 AHA 지침에 따라 임상적으로 권장되는 단계를 몇 분, 몇 초 만에 완료하기 위한 타임스탬프입니다.
소요 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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10분 시뮬레이션
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀워크
기간: 10분 시뮬레이션마다 누적 평가
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팀워크는 각 10분 시뮬레이션 동안 검증된 CTS™(Clinical Teamwork Scale)를 사용하여 실시간으로 평가됩니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 "허용할 수 없음"이고 10은 "완벽함"입니다.
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10분 시뮬레이션마다 누적 평가
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인지 부하
기간: 10분 시뮬레이션마다 누적 평가
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인지 부하는 전체 작업 부하를 생성하기 위해 정신적, 육체적, 시간적 요구, 전반적인 성과, 노력 및 좌절 수준을 측정하는 이전에 검증되고 널리 사용되는 도구인 NASA-TLX를 사용하여 매 10분 시뮬레이션 후에 자체 평가됩니다. 각 팀원의 인덱스입니다.
척도의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 인지 부하가 높은 것을 의미합니다.
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10분 시뮬레이션마다 누적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023P000386
- R01HL141429 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에는 환자가 참여하지 않습니다.
이는 시뮬레이션된 비상 상황에 대응하는 제공자를 포함하며 품질 및 안전의 일부이며 이에 따라 보호됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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