당뇨병에 대해 함께 - 대평원
2026년 1월 22일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
사우스 다코타의 라코타 인구를 대상으로 문화적으로 기반을 둔 당뇨병 개입
이 연구의 목표는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN) 사이에서 당뇨병의 고유한 기본 위험 및 보호 요인과 사회적 결정 요인을 해결하기 위해 맞춤화된 과학적으로 엄격한 당뇨병 중재인 TOD(함께 극복하는 당뇨병)를 평가하는 것입니다. 인구.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Courtney Claussen, PhD
- 전화번호: 605-200-0043
- 이메일: cclauss1@jh.edu
연구 장소
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- 모병
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
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연락하다:
- Courtney Claussen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 - 성인 인덱스 참가자:
- 18세 이상
- 자신을 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 식별함
- Oyate Health Center에서 1시간 거리의 교통 범위 내에 거주하는 래피드 시티 기반 참가자
- 실험실 테스트를 통해 제2형 당뇨병 진단을 확인하기 위한 의료 서비스 제공자로부터의 확인입니다.
- 검사 당시 집에 있는 10~25세 청소년의 간병인.
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있습니다.
- 개입을 위해 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준 - 성인 인덱스 참가자:
- 완전한 개입이나 평가(예: 계획된 이사, 거주 치료 등)에 참여할 수 없음
- 성인 참가자를 위한 '지원자' 역할을 기꺼이 수행합니다.
- 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우, 투석 중인 말기 신장 질환, 당뇨병으로 인한 당뇨병 등 진행된 질병이나 특수한 상태로 인해 당뇨병 관리가 더욱 어려워질 수 있는 경우를 고려하여 제공자의 판단에 따라 성공적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 상황이 있는 경우 쿠싱병이나 낭포성 섬유증과 같은 2차 원인 또는 참여를 방해할 수 있는 모든 상태
포함 기준 - 청소년 지원 참가자:
- 10세부터 25세 사이
- 자신을 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 식별합니다.
- 성인 참가자를 위한 '지원자' 역할을 기꺼이 수행합니다.
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있습니다.
- 개입을 위해 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준 - 청소년 지원 참가자:
- 인지 또는 시각 장애가 있는 사람
- 위탁 보호를 받는 청소년(위탁 청소년의 잠재적인 이동성으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대기자 명단 진료 표준
TOD 개입을 받기 위해 대기자 명단에 등록된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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TOD 개입을 받기 위해 대기자 명단에 등록된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 당뇨병 중재를 함께 극복하기
라코타 간병인과 간병인 가족을 위한 당뇨병 극복 커리큘럼
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적응된 TOD 개입은 원래 TOD 구조, 전달 시스템 및 가정 방문 교육 일정에 뿌리를 두고 있습니다.
지역 개선에는 지역 성인 간병인의 당뇨병 관리를 다루고 가족의 수정 가능한 위험 및 보호 요인을 홍보하기 위한 개입 주제와 활동이 포함됩니다. 이 제안은 Wicozani 웰니스 개념 및 측정에 의해 정보를 얻습니다.
TOD 개입에는 16주 동안 가족 건강 코치가 약 격주로 가르치는 대상 콘텐츠가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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포인트 오브 케어 A1c 검사로 측정된 당화혈색소
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00029399
- OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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