새로운 이형성증 환자의 특정 측두근 건 유착
2025년 1월 7일 업데이트: Alexandria University
코로노이드 절제술을 이용한 하악 절제술을 위한 새로운 이형성 환자의 특정 측두근 건 유착술
분절 결함의 하악 재건은 최대한의 외과적 충실도를 요구하는 힘든 수술 절차입니다. 일차 뼈 재건이 가능하든 그렇지 않든, 얼굴 아래쪽 1/3의 기능적, 미적, 대칭적 요구를 달성하려면 나머지 뼈 그루터기 사이의 동종이형 브리징이 필수적입니다. 하악 재건 수술은 정상적인 악교정 중심 과두 위치, 하악 운동학 및 저작 기능 근육을 유지하는 방향으로 이루어져야 합니다. 관상근 제거를 통한 하악 절제술은 저작의 큰 근육 중 하나인 관자근의 부착에 불균형을 초래합니다. 컴퓨터 보조 수술을 사용하면 기존 플레이트에 비해 많은 이점을 갖춘 맞춤형 고정 플레이트를 만들 수 있었습니다.
이 연구의 목표는 관자근 힘줄의 재부착에 대한 열의를 생성하는 새로운 플레이트 디자인을 도입하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분절 절제술이 필요한 하악 병변 환자.
- 환자는 병변의 안전 한계 내에서 관상돌기 절제가 필요했습니다.
- 과두 돌기가 보존되어 있고 동종성 TMJ 교체가 필요하지 않은 Brown Class I 사례입니다.
- 최소 1년의 후속 조치를 완료할 수 있는 순응 환자입니다.
제외 기준:
- 복합 하악 결함.
- 수술 후 보조 요법(CT 또는 RT)이 필요한 악성 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 하악 분절 결함으로 고통받는 환자를 위한 환자별 재구성 플레이트
맞춤 제작된 관자근 건 부착술을 갖춘 환자별 재구성 플레이트로 관리되는 관상돌기 절제술을 포함한 하악 분절 결손 환자
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맞춤 제작된 관자근 건 부착술을 갖춘 환자별 재구성 플레이트로 관리되는 관상돌기 절제술을 포함한 하악 분절 결손 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 운동학 평가
기간: 6개월
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하악 운동의 범위는 수술 전(T0)과 수술 후 1주(T1), 수술 후 1개월(T2), 수술 후 4개월(T3), 수술 후 6개월(T4)에 기록되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측두근 근육 활동
기간: 6개월
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표면 근전도(sEMG)는 양측 관자근에 두 개의 채널을 배치하여 환자가 최대 자발적으로 악물고 있는 동안 사용되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0118-21/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 보호하기 위해 모든 데이터는 식별되지 않습니다.
환자는 연구를 위한 의료 기록 및 데이터 사용에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별화 후 이를 요구한 사람에게
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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