소아 내시경 전의 가상 현실
2025년 1월 10일 업데이트: mehmet bulduk, Yuzuncu Yıl University
내시경 전 가상현실 적용이 소아의 불안과 활력징후에 미치는 영향
간략한 요약: 임상 연구
이 임상 연구의 목적은 내시경 검사 전에 가상 현실(VR)을 사용하면 불안 수준이 감소하고 어린이의 활력 징후에 긍정적인 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
VR 애플리케이션이 어린이의 내시경 전 불안을 줄여주나요? VR 애플리케이션이 어린이의 심박수, 혈압, 산소 포화도와 같은 활력 징후를 개선합니까?
연구자들은 VR 애플리케이션의 효과를 표준 치료와 비교하여 그 효과를 평가할 것입니다.
참가자들:
실험군은 내시경 검사 전 15분간 VR 세션을 진행한다.
대조군은 VR 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 불안 수준과 활력 징후는 연구 전반에 걸쳐 측정됩니다.
본 연구는 VR 기술이 소아 의료 시술 중 효과적인 스트레스 관리 도구로 사용될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~17세 어린이.
- 내시경 검사를 받을 예정입니다.
- 동의를 제공할 수 있으며 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 가상 현실 애플리케이션에 대한 사전 노출이 없습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관계 또는 호흡기계에 영향을 미치는 만성 질환이 존재합니다.
- 심각한 정신 장애로 진단되었습니다.
- 가상 현실 세션 참여를 방해할 수 있는 것으로 알려진 시각 또는 청각 장애.
- 발작이나 간질의 병력.
- 참여를 꺼리거나 연구 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 개입 그룹
이 팔에는 내시경 시술 전에 10분 동안 가상 현실(VR) 세션을 받게 되는 참가자가 포함됩니다.
VR 개입은 참가자의 주의를 산만하게 하고 긴장을 풀도록 설계된 몰입형 대화형 경험을 제공함으로써 불안을 줄이고 활력 징후(예: 수축기/이완기 혈압, 심박수, 산소 포화도)를 안정화하는 것을 목표로 합니다.
불안 수준과 활력 징후를 개입 전후에 측정하여 효과를 평가합니다.
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이 개입에는 소아 환자의 시술 전 불안을 줄이고 휴식을 촉진하도록 설계된 10분짜리 가상 현실(VR) 비디오 세션이 포함됩니다.
이 비디오는 어린이에게 맞춤화된 시각적으로 매력적인 대화형 콘텐츠를 통해 참가자들을 차분한 가상 환경에 몰입시킵니다.
불안을 관리하고 혈압, 심박수, 산소 포화도와 같은 활력 징후를 안정시키는 데 도움을 주기 위해 내시경 시술 전에 투여됩니다.
VR 세션은 의료 시술 중 불안 관리에 대한 비약리학적 접근 방식으로 사용됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 VR 개입 없이 내시경 시술 전에 표준 치료를 받습니다.
불안 수준과 활력 징후를 비슷한 간격으로 측정하여 실험군과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자의 불안 수준 감소
기간: 불안 수준은 중재 직전과 내시경 시술 당일 중재 직후에 측정됩니다.
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일차 결과 측정은 내시경 검사를 받는 소아 환자의 불안 수준 변화입니다.
불안 수준은 어린이의 불안을 측정하기 위한 검증된 도구인 STAIC(State-Trait Anxiety Inventory for Children)를 사용하여 평가됩니다.
표준 치료를 받은 대조군과 비교하여 가상 현실(VR) 애플리케이션의 효과를 결정하기 위해 중재 전후에 점수를 측정합니다.
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불안 수준은 중재 직전과 내시경 시술 당일 중재 직후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024/07-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 우선시하기 위해 공유되지 않습니다.
또한, 해당 데이터는 본 연구의 목적으로만 사용되며 제3자와 공유되지 않는다는 점을 윤리적 승인에 명시했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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