Dupilumab 실패에 대한 Tralokinumab

포함 기준:

• 18세 이상 성인 남성 또는 여성

• 모든 참가자는 다음 조건 중 하나를 충족하는 아토피 피부염에 대해 사전에 두필루맙 치료를 받아야 합니다.

  • 무반응, 부분 반응, 유효성 상실로 인해 두필루맙 치료를 중단한 참가자는 이전에 최소 12주 동안 두필루맙 치료를 받은 적이 있어야 합니다.
  • 약물에 대한 불내성 또는 AE로 인해 두필루맙 치료를 중단한 참가자는 필수 두필루맙 치료 기간 없이 연구에 참여할 수 있습니다. AE는 첫 번째 트랄로키누맙 투여 전에 해결되어야 합니다.
• 가임기 여성(FCBP)은 기준시점에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 임신이 가능한 활동에 참여하는 FCBP는 승인된 피임 옵션 중 하나를 사용해야 합니다: 호르몬 피임; 자궁내 장치(IUD); 난관 결찰; 또는 파트너의 정관수술; 살정제를 함유한 남성 또는 여성용 콘돔 격막, 살정제를 함유한 자궁경부 캡 또는 살정제를 함유한 피임 스펀지.

대상은 전신 요법의 후보자이다.

• 피험자는 병력과 신체 검사를 바탕으로 연구자가 판단한 대로 전반적으로 건강해야 합니다.
• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 이전에 트랄로키누맙에 노출된 적이 있는 피험자.
• 트랄로키누맙 또는 그 부형제에 대해 과민성이 알려졌거나 의심되는 경우.
• 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 수유 중인 가임기 여성.
• 기준일로부터 4주 이내에 태닝 베드 또는 광선요법 사용
• 4주 이내에 아토피성 피부염에 대한 전신요법(전신스테로이드, 사이클로스포린, 경구용 JAK 억제제 등) 사용
• 조사자의 재량에 따라 Dupixent 투여량을 준수하지 않는 환자.
• 임상적으로 유의한(시험자가 결정한) 심장, 내분비, 폐, 신경, 정신, 간, 신장, 혈액, 면역 질환 또는 조절되지 않는 기타 주요 질환.