하지 건병증으로 고통받는 개인의 재활을 위한 플라이오메트릭 운동의 조기 구현
2026년 3월 2일 업데이트: Henrik Riel, Aalborg University
하지 건병증으로 고통받는 개인의 재활에서 플라이오메트릭 운동의 조기 구현의 효율성: 무작위 임상 시험
이 임상 시험은 아킬레스건, 슬개건, 족저근막의 건병증 치료에 있어서 초기 플라이오메트릭 운동 접근법의 효과를 기존의 무겁고 느린 저항 훈련과 비교하는 것을 목표로 합니다. 일반 및 류마티스 진료에서 흔히 볼 수 있는 이러한 상태는 통증, 기능 저하 및 경직을 유발하여 종종 회복 기간이 길어지고 완전한 신체 활동으로의 불완전한 복귀로 이어집니다. 이 연구는 재활 초기에 플라이오메트릭 운동을 도입하면 전통적인 방법에 비해 12주 후에 점프 기능이 향상되고 52주 이내에 재부상 비율이 감소할 것이라고 가정했습니다.
이 연구는 대상 부위 중 하나에 건병증이 있는 18~50세 참가자 120명을 대상으로 한 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 정기적으로 달리기 또는 점프 스포츠에 참여해야 하며 최소 3개월 동안 증상이 있어야 하며 기타 포함 기준을 충족해야 합니다. 제외 기준에는 최근 수술이나 특정 질병이 포함됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 매주 3회, 건병증에 맞춰 운동을 실시합니다. 중재 그룹은 통제 그룹이 수행하는 표준 근력 훈련에 점진적인 플라이오메트릭 운동을 추가합니다. 플라이오메트릭 훈련은 환자가 진행 준비 상태를 자가 평가하는 세 가지 수준으로 구성됩니다.
주요 결과는 0주와 12주에 힘 플랫폼을 사용한 점프 테스트를 기반으로 한 기능적 능력의 척도인 플라이오메트릭 지수의 변화입니다. 이차 결과에는 동적 근력, 점프 높이, 환자가 보고한 증상(설문지를 통해), 스포츠 복귀, 훈련 준수, 부작용, 통증 역치, 재부상률 및 스포츠에 대한 심리적 준비가 포함됩니다. 평가는 기준 시점, 12주차, 52주차에 실시됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 시험은 12주 동안 진행되는 무작위 임상시험입니다.
이번 시험은 덴마크 올보르그에 위치한 북부 덴마크 대학 물리치료학과에서 진행됩니다.
참가자는 자신의 상태에 따라 계층화되고 블록은 무작위로(블록 크기 2~6) 1:1에서 1) 강하게 느린 저항 훈련 또는 2) 강하게 느린 저항 훈련과 플라이오메트릭 운동 요법 중 하나를 선택하게 됩니다.
시험에 참여하지 않은 연구자는 난수 생성기를 사용하여 할당 순서를 생성하며 블록 크기를 알 수 있는 유일한 사람입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Henrik Riel, PhD
- 전화번호: 0045 72691014
- 이메일: heri@ucn.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- 모병
- University College of Northern Denmark
-
연락하다:
- Henrik Riel
- 전화번호: 0045 72691014
- 이메일: heri@ucn.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 포함 전 최소 3개월 동안 주 1회 이상 레크리에이션 달리기를 수행하거나 달리기 또는 점프 활동(예: 축구, 농구, 핸드볼, 배구)을 포함하는 스포츠에 참여해야 합니다.
- 최소 3개월 동안 증상이 있었던 경우
- 힘줄/근막의 촉진으로 통증/쓰림이 있음
- 지난 주 동안 0에서 10까지의 수치 평가 척도에서 최소 2의 평균 통증
- 통증유발검사 시 통증(슬개건병증: 외다리 디클라인 스쿼트 5회, 아킬레스건병증 및 족저근막병증: 외다리 발뒤꿈치 올리기 10회)
제외 기준:
- 이전 하지 수술
- 지난 3개월 동안 의료 전문가의 치료가 필요했던 기타 하지 근골격계 질환
- 임신
- 당뇨병
- 염증성 전신 질환(예: 류마티스 관절염 또는 척추관절염) 병력
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 플라이오메트릭스
무겁고 느린 저항 훈련과 플라이오메트릭 프로토콜을 모두 수행합니다.
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고강도-저속 저항 훈련은 시간이 지남에 따라 상대 부하가 첫 주 동안 15회(즉, 최대 15회 반복)만 들어올릴 수 있는 중량에서 다음 주에는 최대 6회 반복의 상대 부하로 증가하는 점진적인 동적 운동 프로토콜로 구성됩니다. 9~12주차.
운동은 최소 48시간의 간격을 두고 일주일에 3일 감독 없이 수행됩니다.
2분 휴식으로 구분된 4세트로 수행되는 두 가지 운동이 있습니다.
아킬레스건병증 또는 족저근막병증이 있는 참가자는 앉은 자세 및 서있는 자세로 가중 발뒤꿈치 들어올리기를 수행하고, 슬개건병증이 있는 참가자는 독립형 스쿼트 및 앉아서 다리 프레스를 수행합니다.
운동 중 견딜 수 있는 통증은 허용됩니다.
프로그레시브 플라이오메트릭 프로그램은 세 가지 다른 수준으로 구성되어 있으며 최소 48시간의 간격을 두고 주당 3회 감독 없이 수행됩니다.
각 레벨은 2분 휴식 간격으로 구분된 여러 운동 세트로 구성됩니다.
더 높은 수준으로 발전하기 위한 참가자의 자체 평가 준비 상태가 진행을 안내합니다.
레벨 1에는 땅에 닿은 상태를 유지하면서 땅을 밀고 발뒤꿈치를 들어 올리는 독립형 이중 다리 플라이오메트릭 운동이 포함됩니다.
참가자가 더 많은 것을 할 수 있다고 느끼면 레벨 2로 진행하여 참가자가 동적 운동 중에 상대적 부하를 높이고 플라이오메트릭 이중 다리 점프를 수행하기 시작합니다.
가장 높은 단계인 레벨 3에서는 운동 시 상대부하를 더욱 높여 플라이오메트릭 운동을 한쪽 다리 홉으로 실시하게 된다.
운동 중 견딜 수 있는 통증은 허용됩니다.
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활성 비교기: 제어
무겁고 느린 저항 훈련을 수행합니다.
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고강도-저속 저항 훈련은 시간이 지남에 따라 상대 부하가 첫 주 동안 15회(즉, 최대 15회 반복)만 들어올릴 수 있는 중량에서 다음 주에는 최대 6회 반복의 상대 부하로 증가하는 점진적인 동적 운동 프로토콜로 구성됩니다. 9~12주차.
운동은 최소 48시간의 간격을 두고 일주일에 3일 감독 없이 수행됩니다.
2분 휴식으로 구분된 4세트로 수행되는 두 가지 운동이 있습니다.
아킬레스건병증 또는 족저근막병증이 있는 참가자는 앉은 자세 및 서있는 자세로 가중 발뒤꿈치 들어올리기를 수행하고, 슬개건병증이 있는 참가자는 독립형 스쿼트 및 앉아서 다리 프레스를 수행합니다.
운동 중 견딜 수 있는 통증은 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라이오메트릭 지수
기간: 기준선부터 12주 추적 관찰까지
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플라이오메트릭 지수는 비행 시간을 단일 다리 홉 동안의 접촉 시간으로 나누어 계산되며 우수한 신뢰성을 갖습니다.
테스트는 참가자에게 영향을 받은 사지(또는 양측 증상이 있는 경우 가장 증상이 심한 경우)에 서서 초당 약 2회 홉의 빈도로 25회 홉을 수행하도록 지시하는 힘판에서 수행됩니다.
처음 3개와 마지막 2개의 홉은 제외됩니다. 즉, 비행 시간과 접촉 시간을 평가하는 데 20개의 홉이 사용된다는 의미입니다.
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기준선부터 12주 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라이오메트릭 지수
기간: 기준선부터 52주 추적 관찰까지
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플라이오메트릭 지수는 비행 시간을 단일 다리 홉 동안의 접촉 시간으로 나누어 계산되며 우수한 신뢰성을 갖습니다.
테스트는 참가자에게 영향을 받은 사지(또는 양측 증상이 있는 경우 가장 증상이 심한 경우)에 서서 초당 약 2회 홉의 빈도로 25회 홉을 수행하도록 지시하는 힘판에서 수행됩니다.
처음 3개와 마지막 2개의 홉은 제외됩니다. 즉, 비행 시간과 접촉 시간을 평가하는 데 20개의 홉이 사용된다는 의미입니다.
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기준선부터 52주 추적 관찰까지
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동적 강도
기간: 12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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등속성 동력측정법을 사용하여 무릎 확장 및 굴곡과 발목 발바닥 굴곡에서 측정된 동적 근력입니다.
테스트는 각 이동 방향으로 5회 수행됩니다.
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12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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드롭 반동 점프 높이
기간: 기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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센티미터 단위로 측정되며 힘판의 홉 테스트(1차 결과 설명 참조)에서 파생됩니다.
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기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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반운동 접촉 시간 삭제
기간: 기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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초 단위로 측정되며 힘판의 홉 테스트(1차 결과 설명 참조)에서 파생됩니다.
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기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스건(VISA-A)
기간: 12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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아킬레스 건병증이 있는 참가자만을 위한 설문지입니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 통증이나 기능 장애가 없음을 나타내고 0은 심각한 제한을 나타냅니다.
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12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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텐딘스-A
기간: 기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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아킬레스 건병증이 있는 참가자만을 위한 설문지입니다.
13개 항목은 0에서 100 사이로 채점되며, '0'은 만점(장애 없음)을 나타내고 '100'은 완전한 장애를 나타냅니다.
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기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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발 건강 상태 설문지
기간: 12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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족저근막병증이 있는 참가자만을 위한 설문지입니다. 발 통증, 발 기능, 신발 및 일반적인 발 건강의 네 가지 핵심 영역이 포함됩니다. 각 영역은 0(발 건강이 좋지 않음)부터 100(최적의 발 건강)까지 개별적으로 점수가 매겨집니다. |
12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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비자-P
기간: 12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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슬개건병증이 있는 참가자만을 위한 설문지입니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 최적의 기능을 나타내고 0은 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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글로벌 변화 등급
기간: 12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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치료 전과 비교하여 참가자의 개선을 평가하는 7점 수치 평가 척도입니다.
참가자는 자신을 '매우 개선됨' 또는 '개선됨'(범주 6 및 7)으로 평가하면 개선된 것으로 이분법화되고, '약간 개선됨'에서 '매우 나쁨'(범주 1~5)으로 평가하면 개선되지 않은 것으로 분류됩니다.
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12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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규정 준수 및 충실도 실천
기간: 12주 개입 동안.
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훈련일지를 바탕으로 작성되었습니다.
운동 순응도는 훈련 세션이 수행되었는지 여부와 관련이 있으며 충실도는 운동이 반복 횟수, 세트 및 강도와 관련하여 규정된 대로 수행되었는지 여부와 관련됩니다.
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12주 개입 동안.
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스포츠 복귀율
기간: 12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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신체 활동 및 스포츠 참여에 관한 질문이 포함된 자체 개발 설문지로 측정
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12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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부작용
기간: 참가자가 등록된 기간 전체(52주)
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유해 사례는 임상시험 전반에 걸쳐 수집되며 유해 사례에 대한 공통 용어 기준 v4.03에 따라 1~5등급으로 분류됩니다.
참가자는 부작용이 발생하는 즉시 담당 임상의에게 연락하도록 요청됩니다.
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참가자가 등록된 기간 전체(52주)
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압박 통증 역치
기간: 기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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건병증 및 반대편 팔꿈치에 따라 힘줄(아킬레스건 또는 슬개골) 또는 족저근막에 대한 압력 측각계로 측정한 압력 통증 역치.
테스트는 휴대용 압력 측량계를 사용하여 수행됩니다.
프로브를 피부에 수직으로 배치하고 30kPa/s의 속도로 압력을 가합니다.
참가자에게 압력감이 통증감으로 변화하는 것을 처음 느낄 때 휴대용 스위치의 버튼을 누르도록 지시하고 테스트를 종료합니다.
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기준선부터 12주 및 52주 후속 조치까지
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재부상
기간: 12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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수정된 오슬로 스포츠 외상 연구 센터(OSTRC) 남용 부상 설문지를 사용하여 측정된 재부상 비율.
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12주 및 52주 추적 관찰 기간 동안
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스포츠 복귀를 위한 심리적 준비
기간: 12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도는 I-PRRS(부상-스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도) 척도로 측정됩니다. 참가자는 버전에 따라 자신감, 감정 상태, 준비 상태와 관련된 10개 항목에 응답합니다. 각 항목은 0부터 100까지 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 자신감이 없거나 준비가 되어 있지 않습니다. 100 = 완전히 자신감/준비됨 |
12주 및 52주 후속 조치에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-20240042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .