패혈증이 있는 수술 후 기계 환기 신생아에서 비타민 C 주입의 역할
2025년 1월 13일 업데이트: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
이 연구는 기계 환기 매개변수, 젖을 떼는 시간 및 수축력 지원의 필요성과 관련하여 수술적 중재를 받은 패혈증 기계 환기 만기 신생아에 대한 정맥 내 비타민 C 주입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신생아 패혈증은 자궁외 생활 첫 28일 동안 균혈증을 동반한 전신 감염의 비특이적 징후 및 증상을 특징으로 하는 증후군입니다. 이 질환은 고소득 국가와 저소득 및 중간 소득 국가의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 여전히 사망률과 이환율에 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.
비타민은 패혈증과 관련된 많은 생물학적 경로에서 중요한 역할을 하는 필수 미량 영양소입니다. 이러한 관련 생물학적 메커니즘에는 항산화 및 항염증 효과, 단백질 및 호르몬 합성, 에너지 생성, 유전자 전사 조절 등이 포함됩니다.
아스코르브산인 비타민 C는 식물, 특히 과일에서 흔히 발견되는 수용성 필수 미량 영양소입니다. 흡수되면 생리학적 pH에서 해리되어 세포에서 가장 흔히 발견되는 비타민의 산화환원 상태인 아스코르베이트를 형성합니다. 비타민 C는 강력한 항산화제일 뿐만 아니라 단백질과 호르몬 합성, 에너지 생성을 위한 대사 경로, 유전자 전사 조절에 관여하는 효소의 보조 인자이기도 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 37주 이상.
- 양성.
- 패혈증이 있는 신생아는 외과적 개입 후 임상적으로나 혈청학적으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형 및 염색체 이상.
- 임신 37주 미만의 신생아.
- 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE).
- 신경근육질환.
- 뇌실내 출혈(IV Hge).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
기계 환기를 받은 신생아는 일반적인 패혈증 프로토콜과 비타민 C가 없는 위약을 받게 됩니다.
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기계 환기를 받은 신생아는 일반적인 패혈증 프로토콜과 비타민 C가 없는 위약을 받게 됩니다.
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실험적: 비타민C군
기계 환기를 받은 신생아는 7~10일 동안 6시간 동안 조정된 0.5gm/kg의 부하 용량과 0.5gm/kg/시간의 유지 용량으로 패혈증과 비타민 C의 일반적인 프로토콜을 받게 됩니다.
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기계 환기를 받은 신생아는 7~10일 동안 6시간 동안 조정된 0.5gm/kg의 부하 용량과 0.5gm/kg/시간의 유지 용량으로 패혈증과 비타민 C의 일반적인 프로토콜을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 환기 시작일로부터 28일
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기계적 환기의 지속 시간은 환기 시작부터 이유 또는 사망까지 기록되었습니다.
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환기 시작일로부터 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축성 지원이 필요함
기간: 환기 시작일로부터 28일
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수축성 지지의 필요성이 기록되었습니다.
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환기 시작일로부터 28일
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인류
기간: 환기 시작일로부터 28일
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사망률이 기록되었습니다.
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환기 시작일로부터 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR117/2/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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