뇌졸중 회복을 위한 파워 운동: 파워 파일럿 시험(POWER-P) (POWER-P)
2025년 12월 16일 업데이트: Ada Tang, McMaster University
뇌졸중 회복을 위한 파워 운동: 파일럿 무작위 대조 시험(POWER-Pilot)
허약함은 뇌졸중의 가장 흔한 결과 중 하나입니다. 뇌졸중을 앓고 있는 750,000명 이상의 캐나다인의 경우, 의자에서 일어서기, 걷기, 균형 잡기와 같은 많은 일상 활동에는 근력이 필요할 뿐만 아니라 종종 근력이라고 알려진 폭발적인 노력이 필요합니다. 근력 운동은 근력을 향상시킬 수 있으며 더 빠른 속도로 수행하면 근력을 키우는 데 도움이 될 수 있습니다. 뇌졸중에 대한 현재 지침에서는 근력 운동을 권장하지만 이는 일반적으로 낮은 강도로 수행되며 근력 강화에 중점을 두지 않습니다. 뇌졸중 후 파워 트레이닝에 대한 연구는 거의 없습니다.
뇌졸중 환자를 위한 10주 파워 트레이닝 프로그램인 뇌졸중 회복을 위한 파워 운동(POWER-Feasibility, NCT05816811)이 최근 평가되었습니다. POWER에는 3단계의 점진적인 운동이 포함됩니다. 즉, 상체 및 하체 운동에 익숙해지고 근력 강화, 마지막으로 근력 강화입니다. POWER-Feasibility의 결과는 유망하며 POWER가 안전하고 뇌졸중 회복을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. POWER-타당성은 소규모 연구(참가자 15명)였으며 POWER는 통제 개입과 비교되지 않았습니다.
이제 POWER(POWER-Pilot)에 대한 파일럿 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 뇌졸중 발생 후 6개월 이상 경과한 60명을 모집합니다. 그들은 파워 트레이닝에 중점을 두지 않고 낮은 강도의 뇌졸중에 대한 POWER 또는 표준 근력 트레이닝에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 무작위 연구의 타당성을 조사하고 POWER가 대조군에 비해 걷기, 힘 및 균형을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. POWER-Pilot의 결과는 향후 더 큰 규모의 무작위 시험(POWER-RCT)을 설계하는 데 도움이 될 것이며 궁극적으로 뇌졸중 재활 팀이 파워 트레이닝이 사람들의 뇌졸중 회복에 도움이 될 수 있는지 더 잘 이해하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인구 노령화로 인해 약 750,000명의 캐나다인이 뇌졸중을 앓고 있으며 이는 이전 예상보다 15년이나 더 많은 수치입니다. 근력, 균형 및 보행 능력 상실을 포함한 뇌졸중 후 장애는 매우 흔합니다. 종종 노화와 관련이 있지만 뇌졸중 발병률이 높은 근육감소증은 이러한 결함의 기초가 되며 입원 후 퇴원율을 낮추는 데 기여합니다.
지역사회 뇌졸중 운동 프로그램은 근력과 기능을 향상시켜 병원 치료 이상의 회복을 도울 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 지침은 제한된 증거를 기반으로 하기 때문에 대부분의 프로그램은 보존적 저항 운동 훈련(RET) 접근법을 따릅니다. 노년층의 이동성에 나타난 RET의 이점과 달리 뇌졸중 시험에서는 이동성, 운동 기능 또는 보행의 동시 변화 없이 근력이 크게 향상되는 것으로 나타났습니다.
힘 중심의 RET는 가벼운 무게를 빠른 속도로 움직여 근력을 키우는 것을 포함하며, 이는 계단 오르기, 균형 잡기, 걷는 속도 등 독립적인 생활에 중요한 활동을 위해서는 근력만 키우는 것보다 더 중요할 수 있습니다. 뇌졸중에 대한 새롭고 진보적인 파워 트레이닝 중심의 커뮤니티 프로그램(뇌졸중 회복을 위한 파워 운동, POWER)이 신체 기능 회복에 영향을 미치기 위해 개발되었습니다. POWER에 대한 성공적인 단일 그룹 타당성 연구(POWER-Feasibility, NCT05816811)에 이어 2상 파일럿 무작위 시험(POWER-Pilot)이 필요합니다.
이 파일럿 무작위 시험은 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 1) 뇌졸중이 있는 지역 사회에 거주하는 사람들을 위한 힘 중심 훈련 프로그램인 뇌졸중 회복을 위한 힘 운동(POWER)을 평가하기 위한 다중 현장 무작위 디자인의 타당성은 무엇입니까? 2) 뇌졸중 지역사회에 거주하는 뇌졸중 환자를 대상으로 전통적으로 권장되는 RET(Strength Training Engaging 뇌졸중 피로, 심리적 안녕, 인지, 건강 관련 삶의 질?
60명의 참가자(뇌졸중 후 6개월, 재활 완료)가 POWER 또는 STRENGTH 그룹에 무작위로 배정됩니다. POWER에는 3가지 점진적인 단계가 포함됩니다: 1) 친숙화(1주), 2) 근력(4주, 2-3 세트, 5-8 반복), 3) 파워(5주, 2-3 세트, 15-20 반복, 빠른 템포). STRENGTH는 파워에 초점을 맞추지 않은 뇌졸중에 대한 현재 RET 임상 실습 지침을 기반으로 합니다. POWER와 STRENGTH는 길이, 빈도(주 3회) 및 형식(직접 감독)이 일치했지만 운동 진행, 강도 및 템포에 대한 접근 방식에 따라 차별화되었습니다.
무작위 배정 및 맹검 등의 타당성 지표에는 성공 및 진행 임계값이 사전 정의되어 있습니다. POWER의 효과 추정에는 기능적 이동성(Timed Up and Go, 주요 임상 결과), 보행 속도, 뇌졸중 후 피로, 심리적 웰빙, 인지, 균형 및 삶의 질이 포함되며 사후 평가됩니다. 그리고 8주간의 후속 관찰에서. 뇌졸중 후 운동 참여의 사회적 결정 요인으로서 임상 결과의 타당성 및 변화와 관련된 성별 및 젠더 관련 요인도 조사됩니다.
POWER-Pilot의 타당성 결과 및 효과 추정은 완전히 강화된 RCT 및 향후 비용 효율성 평가를 위한 확장성을 안내하고, 운동 모범 사례를 형성하고, 지역 사회 프로그램의 광범위한 구현을 통해 병원에서 지역 사회로의 전환을 촉진할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ada Tang, PT PhD
- 전화번호: 289-426-5768
- 이메일: atang@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna Fang
- 전화번호: 289-426-0468
- 이메일: fangh@mcmaster.ca
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- 모병
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
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수석 연구원:
- Brodie Sakakibara, PhD
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연락하다:
- Brodie Sakakibara, PhD
- 전화번호: 250-807-8505
- 이메일: brodie@ubc.ca
-
연락하다:
- Kenneth Noguchi, PhD
- 이메일: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S1C7
- 모병
- McMaster University
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수석 연구원:
- Ada Tang, PT PhD
-
연락하다:
- Ada Tang, PT PhD
- 전화번호: 289-426-5768
- 이메일: atang@mcmaster.ca
-
연락하다:
- Hanna Fang
- 전화번호: 289-426-0468
- 이메일: fangh@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 뇌졸중 후 6개월 이상,
- 보조 장치 유무에 관계없이 10미터 이상 걸을 수 있음
- 경증에서 중등도의 뇌졸중 중증도(수정된 Rankin 척도 ≤3)
- 안전한 운동을 방해할 만한 심각한 인지 장애가 없고 몬트리올 인지 평가-맹인 점수 <18을 통해 선별됨
제외 기준:
- 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 운동 시 기립 혈압, 조절되지 않는 부정맥 등 심혈관 질환이 있는 사람에게 운동에 대한 금기 사항 또는
- 뇌졸중 재활 서비스에 적극적으로 참여하고 있거나 참여할 계획을 세웠음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 회복을 위한 파워 운동(POWER)
POWER에는 3가지 점진적인 단계가 포함됩니다: 1) 친숙화(1주), 2) 근력(4주, 2-3 세트, 5-8 반복), 3) 파워(5주, 2-3 세트, 15-20 반복, 빠른 템포).
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POWER는 3개의 점진적인 단계를 포함합니다. 1단계 친숙화(1주차)는 참가자를 동작에 적응시키기 위한 저강도 버전의 훈련 프로그램입니다(체중에 저항하거나 가벼운 무게, RPE 2-3 "매우 가볍다"에서 "보통"까지) .
2단계 근력(2~5주차)은 6~8회 반복(RPE 7~9 "매우 단단함"에서 "매우 매우 단단함"까지) 내에서 의지적 피로를 달성하기 위한 부하를 진행합니다.
3단계 파워(6~10주차)에서는 RPE 4~6("다소 어려움" ~ "매우 어려움") 강도를 사용하고 근력에 집중하기 위해 가능한 가장 빠른 속도로 운동을 실행합니다.
파워 단계는 빠르게 앉았다 일어나기, 런지, 종아리 들어올리기 등 기능적 움직임을 강조하는 운동으로 의도적으로 설계되었습니다.
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활성 비교기: 전체 건강을 강화하기 위한 근력 훈련 참여 지침(STRENGTH)
STRENGTH는 힘에 초점을 맞추지 않은 뇌졸중에 대한 현재의 저항 운동 훈련(RET) 임상 실습 지침을 기반으로 합니다.
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STRENGTH는 뇌졸중 후 RET에 대한 현재 임상 실습 지침을 기반으로 합니다.
여기에는 POWER 프로그램(1주차)과 동일한 친숙화 주간이 포함되며, 중간 강도에서 높은 강도(RPE 4-5 "다소 어려움"에서 "어려움"까지)에서 10-15회 반복으로 3세트를 포함하는 점진적인 기존 RET가 포함됩니다. 2-10).
이 목표 RPE 범위를 유지하기 위해 외부 저항이 진행됩니다.
STRENGTH는 길이(10주 동안 60분 세션), 빈도(주 3회) 및 형식(직접 감독) 측면에서 POWER와 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 무작위화 - 할당된 대로 할당된 참가자의 비율
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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표시기: 예/아니요; 성공 및 진행 기준: 성공: 할당된 대로 할당된 참가자 100%, 수정: <100%의 참가자가 할당된 대로 할당됨
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 무작위화 - 그룹 간 임상적으로 중요한 차이
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: 예후 균형; 성공 및 진행 기준: 성공: 그룹 간 임상적으로 중요한 차이 없음, 수정: 그룹 간 임상적으로 중요한 차이
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 할당 은폐
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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표시기: 예/아니요; 성공 및 진행 기준: 성공: 할당 은폐 유지, 수정: 할당 공개
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 평가자 눈가림 - 눈가림 해제 발생 횟수
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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표시기: 눈가림 해제 횟수 #회; 성공 및 진행 기준: 성공: 참가자 중 <5%에 대해 맹검 해제된 평가자, 수정: 참가자 중 ≥5%에 대해 맹검 해제된 평가자
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 오염 - 다른 개입 부문에 노출된 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: # 참가자가 다른 개입 부문에 노출되었습니다. 성공 및 진행 기준 : 성공 : 오염 발생 없음, 수정 : 오염 발생 있음
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성 : 모집률 - 월간 모집 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: # 모집/월; 성공 및 진행 기준: 성공: 평균 1.0 참가자/월/현장, 수정: 평균 <1.0 참가자/월/현장
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 유지율 - 후속 데이터가 있는 참가자 비율
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: % 후속 데이터; 성공 및 진행 기준: 성공: ≥80% 참가자의 완전한 후속 데이터, 수정: <80% 참가자의 완전한 후속 데이터
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 참가자 및 평가자 부담 - 1시간 30분 이내에 연구 평가를 완료하는 참가자 비율
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: 평가 완료 시간; 성공 및 진행 기준: 성공: 1.5시간 이내에 평가 80% 이상 완료, 수정: 1.5시간 이내에 평가 80% 미만 완료
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 참가자 및 평가자 부담 - 평가 부담에 대한 참가자 평가
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: 인지된 평가 부담; 성공 및 진행 기준: 성공: 10점 리커트 척도에서 3점 이하(1=전혀 아님, 10=매우 부담됨), 수정: 10점 만점에 3점 초과
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 안전성 - 심각한 부작용의 수
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: 평가 또는 개입으로 인한 심각한 부작용; 성공 및 진행 기준: 성공: 0회, 수정: 임의 발생
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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타당성: 치료 효과 - 임상 결과 데이터의 가용성
기간: 연구 완료를 통해 24개월 이상
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지표: 개입 후 이용 가능한 데이터 포인트 수; 성공 및 진행 기준: 관심 있는 모든 임상 결과에 대한 ≥90%(n=54/60) 데이터 이용 가능
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연구 완료를 통해 24개월 이상
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기능적 이동성: TUG(Timed Up and Go) 테스트(자체 및 빠른 속도)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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Timed Up and Go는 기능적 이동성의 척도입니다.
평탄한 걷기 코스가 시작될 때 표준 의자(높이 ~46cm)가 배치되고 의자에서 3m 떨어진 곳에 원뿔이 배치됩니다.
참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 의자 쪽으로 돌아서서 도움 없이 다시 앉게 됩니다.
편안한 속도와 빠른 속도로 완료됩니다.
작업 시간은 초 단위로 측정되며, 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 : 10m 보행 속도(자체 및 빠른 속도)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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참가자들은 2미터의 시작 및 종료 단계를 포함하여 총 14미터를 걷도록 지시받습니다.
그들의 걷는 속도는 이 두 지점 사이의 10미터 거리에 걸쳐 평가되었습니다.
14미터 길이의 통로 중 중간 10미터의 시간이 측정됩니다.
이는 참가자의 편안한 걷는 속도와 빠른 속도로 완료됩니다.
두 번의 시도의 평균은 각 속도에 대해 결정됩니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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뇌졸중 후 피로: 피로 심각도 척도-7(FFS)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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피로 심각도 척도는 7점 리커트 척도를 사용하여 피로와 개인의 활동 및 라이프스타일에 피로가 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 설문지입니다. 척도 범위는 1(전혀 동의하지 않음)부터 7('매우 동의하지 않음')까지입니다. 적극 동의한다"
최소점수는 9점, 최대점수는 63점으로 점수가 높을수록 피로의 정도가 심함을 의미합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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심리적 웰빙: 일반 건강 설문지-28
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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일반 건강 설문지-28은 4가지 영역(신체 증상, 불안/불면증, 사회적 기능, 심각한 우울증)에 걸쳐 일상 기능을 수행하는 능력과 새로운 징후 및 증상의 출현을 평가합니다.
'전혀 그렇지 않다'는 0점, '평소보다 심하다'는 1점, '평소보다 그렇다'는 2점, '평소보다 훨씬 많다'는 3점으로 Likert 척도를 사용한다.
총점의 범위는 0점부터 84점까지이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 심한 것을 의미한다.
하위 척도 점수는 4개 하위 척도 각각 내의 7개 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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인지: 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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몬트리올 인지 평가는 경도 인지 장애를 감지하기 위한 간단한 선별 검사입니다.
실행 기능, 시공간 능력, 기억력, 주의력, 작업 기억력, 언어 및 방향성을 평가합니다.
총 30점 만점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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서있는 균형 : 간략한 균형 평가 시스템 테스트 (Brief BESTest)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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Brief BESTest는 서거나 걸을 때 자세 조절에 기여하는 6가지 측면을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
개인의 균형을 평가하는 일련의 14개 항목을 기반으로 채점되며, 각 항목은 0~3점 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 균형 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 3은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점은 개별 항목 점수를 합산하여 계산되며, 가능한 범위는 0~42입니다.
점수가 높을수록 더 나은 균형 성능을 반영합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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스탠딩 밸런스: Berg Balance Scale(BBS)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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Berg 균형 척도는 앉기, 서기, 뻗기, 돌리기 등 균형의 다양한 측면을 평가하는 14개 항목을 기반으로 채점됩니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 0은 기능 수준이 가장 낮고 4는 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점은 개별 점수를 합산하여 구하며, 가능한 범위는 0~56입니다.
점수가 높을수록 균형이 더 좋고 낙상 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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건강 관련 삶의 질: 뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS 3.0)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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뇌졸중 영향 척도 3.0은 근력, 기억력, 감정, 손 기능, 이동성, 의사소통, 일상생활 활동, 참여 등 8개 영역에 걸쳐 59개 항목을 기준으로 채점됩니다.
응답자들은 각 영역에서 자신의 경험이나 능력을 5점 리커트 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수하거나 손상이 적은 것을 의미합니다.
개별 영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 100이 가능한 최상의 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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건강 관련 삶의 질: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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EuroQol-5D-5L은 Likert 응답 옵션(설명 시스템)과 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)가 포함된 5개의 질문으로 구성된 간략하고 일반적인 건강 상태 측정입니다.
각 차원에는 문제 없음(레벨 1)부터 극심한 문제(레벨 5)까지 5가지 심각도 레벨이 있습니다.
각 차원의 점수를 결합하여 건강 상태 프로필을 생성합니다. 이 프로필은 0~1 범위의 단일 요약 지수 점수로 변환될 수 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 건강을 나타냅니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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참여: 참여의 경험적 측면 측정(MeEAP)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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참여의 경험적 측면 측정은 고용, 이동성, 스포츠 및 운동 생활 영역 전반에 걸쳐 장애인의 참여 질을 평가하는 측정입니다.
점수 매기기에는 활동의 빈도, 만족도, 중요성을 기준으로 각 항목에 수치 값을 할당하는 작업이 포함되며, 점수가 높을수록 인지된 참여 품질과 가치가 더 높은 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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하지 근력 및 지구력 : 30초 의자 서기 테스트(30sCST)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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30초 의자 서기 테스트는 하지 근력과 지구력을 측정하는 테스트입니다.
30초 이내에 앉은 자세에서 완전히 서 있는 자세로 일어나고 다시 앉을 수 있는 횟수를 기준으로 채점됩니다. 점수는 30초 제한 내에 수행한 완전한 스탠드의 총 횟수를 계산하여 결정됩니다. .
점수가 높을수록 신체 근력과 지구력이 저하된 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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균형에 대한 자기효능감: 활동별 균형 신뢰도(ABC)
기간: 기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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활동별 균형 신뢰도 척도는 보행 활동 중 개인의 자신감을 측정하는 구조화된 설문지입니다.
균형을 잃거나 불안정해지지 않고 16가지 일상 활동을 수행하는 참가자의 자신감을 기준으로 점수가 매겨집니다.
각 항목은 0에서 100까지의 등급으로 평가되며, 0은 신뢰가 없음을 나타내고 100은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
전체 16개 항목에 대한 점수를 평균하여 전체 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 일상 활동 중 균형에 대한 자신감이 높다는 것을 반영합니다.
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기준선(0주), 중재 후(10주), 후속 조치(18주)
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운동에 대한 자신감: 운동 자기효능감 척도(ESES)
기간: Baseline (0주), 중재 후 (10주), 추적 관찰 (18주)
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운동 자기효능감 척도는 특정 상황에서 운동에 대한 자신감을 평가하는 10개 문항으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
참가자는 1(항상 사실이 아님)부터 4(항상 사실임)까지의 4점 척도로 자신감을 평가합니다.
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Baseline (0주), 중재 후 (10주), 추적 관찰 (18주)
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결과 측정에 대한 반응성: 글로벌 변화 평가(GRC) 설문지
기간: 중재 후 (10주)
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글로벌 변화 평가 설문지는 결과 측정의 반응성을 검사하기 위해 사용될 것입니다.
참가자들에게는 다음과 같은 질문이 주어집니다: "다음 영역들과 관련하여, 연구를 시작했을 때와 비교하여 현재 자신을 어떻게 설명하시겠습니까?"
참가자들은 연구 시작 시점과 비교하여 자신의 변화를 1에서 5까지의 척도로 평가할 것입니다. 여기서 1은 훨씬 더 나빠짐을, 5는 훨씬 더 나아짐을 나타냅니다.
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중재 후 (10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- POWER-Pilot
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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