어린이의 전행성 대 역행성 골수강 k 와이어에 의한 척골 간부 골절 고정
2025년 1월 13일 업데이트: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
소아에서 전행성 대 역행성 골수강 k 와이어에 의한 척골 간부 골절 고정;비교 연구
이 연구는 전행성 대 역행성 골수내 k 와이어를 사용하여 어린이의 척골 간부 골절을 치료하고 고정하는 결과를 확인하고 평가하기 위해 만들어졌습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 척골 간부 골절이 있는 소아를 대상으로 골수내 k 와이어를 이용하여 골절을 치료한 후 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 척골 골절을 골수내 전행 k 와이어로 정복 및 고정시키는 그룹과 골수강 내 k 와이어를 이용하여 골절을 감소시킨 그룹으로 나누어 진행하였다. 역행성 k선으로 고정하고, 두 그룹 간의 기능적, 임상적, 방사선학적 결과를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 환자
- 4세에서 15세까지의 노화
- 골간 척골 골절
- 분리되거나 요골 골절과 결합됩니다(두 뼈 모두).
제외 기준:
- 분절 골절
- Montaggia 변종
- 겔리아치 골절
- 요골두 골절과 관련된 골절 - 복합 골절
- 신경혈관손상을 동반한 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전향성 골수내 k 와이어 그룹
k 와이어 진입점은 원위 척골 경상체 앞 주두에서 손 방향입니다.
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활성 비교기: 역행성 골수내 k 와이어 그룹
k 와이어 진입점은 원위 척골 경상체에서 주두쪽으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 그룹에서 뼈가 완전히 결합되는 기간
기간: 평가는 2,4,6,12주,3개월에 이루어집니다.
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각 환자는 2주, 4주, 6주, 12주, 3개월 후에 X-Ray AP와 측면 영상을 통해 골절을 고정한 후 방사선학적으로 평가하여 각 환자가 완전한 유합에 걸리는 시간을 확인합니다. -또한 모든 환자의 임상적, 기능적 평가와 팔뚝 사용 능력의 시기, 팔뚝의 회외 및 회내 능력, 팔꿈치와 손목의 굴곡 및 신전, 손목 수준의 척골 편위 능력 및 각도 각 움직임에 따른 통증 및 불안감, 골절 부위의 통증 및 압통 정도, 통증 및 압통이 완전히 사라지는 데 걸리는 시간, 강직 정도 및 물리 치료의 필요성 등의 데이터가 수집됩니다. 외래 진료소에서 후속 조치 시 각 환자의 정보를 수집하고 각 그룹의 모든 사람에 대해 기록합니다. |
평가는 2,4,6,12주,3개월에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-12-01MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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