무료 치은 이식 수술 후 치주 드레싱 및 다양한 재료가 기증 부위의 삶의 질에 미치는 영향
치주 드레싱(Ora-Aid)과 다양한 재료가 무료 치은 이식 수술 후 기증 부위의 삶의 질에 미치는 영향
부착 치은 밴드의 손실로 인해 부착 치은의 부적절한 폭은 주요 점막 치은 문제 중 하나입니다. 유리치은이식술(FGG)은 부착된 치은의 양을 늘리고, 국소적인 치은 후퇴에서 노출된 치근 표면을 덮고, 전정을 깊게 하고, 설소대와 근육 부착을 제거하는 데 사용되는 점막치은 수술 기법입니다. 수확된 조직은 각질화되어 부착된 치은입니다. 접근 용이성으로 인해 구개 부위가 기증 부위로 가장 일반적으로 선호됩니다.
FGG 수술 후 발생할 수 있는 합병증은 일반적으로 기증 부위와 관련이 있습니다. 보고된 합병증으로는 수술 후 출혈, 재발성 헤르페스 병변, 치유 지연, 감각이상, 점액류, 동정맥 션트, 수술 후 통증 등이 있습니다. 수술 후 치유를 돕고 구개 상처 부위와 관련된 불편함과 통증을 줄이기 위해 기증 부위에 다양한 재료를 적용하여 회복을 촉진했습니다.
FGG 수술 후, 환자는 구개 상처 부위에 다양한 재료를 적용하는 방법에 따라 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF), Ora-Aid 구강 상처 드레싱 및 구개 수술의 세 그룹으로 나뉩니다. 스텐트. 오라에이드 그룹에서는 이식편을 채취하여 수혜 부위에 배치한 후 상처 부위를 식염수로 세척하고 오라에이드를 적절한 크기와 모양으로 다듬습니다. 상처에 접착될 때까지 5~10초 동안 가볍게 눌러줍니다. Ora-Aid와 L-PRF는 4/0 실크 교차 봉합사를 사용하여 상처 부위에 고정됩니다. Ora-Aid 애플리케이션은 테스트군으로, L-PRF 애플리케이션은 양성 대조군으로, 구개 수술용 스텐트는 음성 대조군으로 사용됩니다. 무작위화는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
수술 후 VAS(Visual Analog Scale) 테스트와 OHIP-14 설문지를 사용하여 환자의 통증 수준을 3일, 7일, 14일에 평가합니다. 상처 부위 상피화는 7일, 14일 및 1개월의 후속 세션 동안 평가됩니다. 모든 설문조사 결과를 평가한 후 통계분석을 실시합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상적으로 치은은 턱의 치조돌기를 덮고 치아의 치경부를 둘러싸는 구강 점막과 치주 조직의 일부입니다. 형태적으로는 자유치은, 유착치은, 치간치은으로 구분됩니다. 치아 맹출 후, 치은 마진은 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)에서 관상 방향으로 0.5-2mm 위치합니다. 조직학적으로 치은은 상피와 결합조직으로 구성되어 있다. 해부학적으로나 임상적으로는 유리치은, 치간치은, 부착치은의 3가지 영역으로 나누어집니다.
점막치은 문제는 치은이 불충분하게 부착되어 발생합니다. 저작 외상으로부터 보호하려면 두꺼운 각질화된 부착 치은이 필요합니다. 부착치은이 감소하면 플라크 조절이 어려워지고 해당 부위에 염증이 생기기 쉽습니다. 치주 건강을 위해서는 2mm의 부착치은이 필수입니다. 부착치은의 보호장벽 기능은 부착치은이 부족한 경우에 구강주위 근육의 영향으로 인한 치은연의 자유로운 움직임을 방지합니다. 치은 마진의 움직임은 염증 진행 및 치은 퇴축의 위험을 증가시킵니다.
유리치은이식술(Free Gingival Graft, FGG)은 부착치은의 양을 늘리고, 국소적인 치은퇴축에서 노출된 치근표면을 덮고, 전정을 깊게 하고, 설소대와 근육부착을 제거하기 위해 사용되는 점막치은수술방법 중 하나이다. 수확된 조직은 각질화되어 부착된 치은입니다. FGG 시술 시 전정 깊이가 증가하여 환자가 더욱 편안하게 양치질을 할 수 있습니다. 결절 부위, 무치악 치조 능선 및 경구개는 접근 용이성으로 인해 기증 부위로 일반적으로 선호됩니다.
FGG 후 합병증은 일반적으로 기증 부위와 관련이 있으며 수술 후 출혈, 재발성 포진 병변, 치유 지연, 감각이상, 점액낭종, 동정맥 단락 및 수술 후 통증을 포함합니다. 구개 기증 부위는 종종 치유 과정에서 더 많은 불편함과 통증을 유발합니다. 치유를 지원하기 위해 구개 기증자 부위에 대해 구개 스텐트 + 치주 드레싱 적용, 지혈 스폰지 봉합, 수술 적 소작 또는 레이저 적용 등 다양한 절차가 시행되었습니다.
최근 연구에 따르면 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)가 구개 상처를 덮는 데 사용될 때 치유를 가속화하고 수술 후 이환율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 PRF는 상처 치유에 중요한 역할을 하는 "면역", "혈관 신생" 및 "세포 증식"을 지원하는 것으로 나타났습니다. 치유되지 않는 상처와 2차 치유를 위해 남겨진 수술 부위에 대한 사용이 상당한 주목을 받았습니다. Choukroun은 비항응고제 튜브에서 전정맥혈 9ml를 실온에서 12분 동안 2700rpm으로 원심분리하여 백혈구 및 혈소판이 풍부한 섬유소(L-PRF)를 얻는 방법을 개발했습니다. 이 과정은 튜브 내에서 3개의 층을 생성합니다. 상단에는 혈소판이 부족한 혈장, 하단에는 적혈구, 중간에는 혈소판과 성장 인자가 풍부한 피브린 구조인 L-PRF가 있습니다. L-PRF 층은 집게로 적출한 후 가위로 적혈구 층을 분리한 후 멸균 용기에 담긴 두 개의 금속 트레이 사이에서 압착하여 1mm 두께의 막을 형성하여 임상용으로 사용됩니다.
Ora-Aid 상처 드레싱은 FGG 수술 후 구개 기증 부위 치유에 사용되는 비교적 새로운 재료입니다. 오라에이드의 접착면은 구강점막에 직접 도포되어 보호층을 형성합니다. 오라에이드는 지혈을 돕고 음식물 찌꺼기, 박테리아 자극제, 흡연에 대한 물리적 보호 기능을 제공하며 천연 민트 향으로 구강 악취를 줄이는 등의 장점을 제공합니다. 또 다른 장점은 별도의 제거 예약 없이 자연스럽게 분리된다는 점입니다. 오라에이드는 수용성 점막접착성 합성셀룰로오스에 친수성 고밀도 폴리머가 캡슐화되어 있으며 상처치유 및 지혈효과가 있는 비타민E를 함유하고 있습니다. 50mm × 20mm와 25mm × 15mm의 두 가지 크기로 제공됩니다.
FGG를 채취한 후 구개 상처를 식염수로 세척하고 Ora-Aid를 적절한 크기와 모양으로 다듬습니다. 그런 다음 투명 필름에서 벗겨내고 집게를 사용하여 상처에 붙입니다. 드레싱이 상처에 잘 붙을 때까지 5~10초 동안 가볍게 눌러줍니다. Ora-Aid 사용은 수술 후 통증을 줄이고 상처 치유를 향상시키는 데 효과적이며 환자와 임상의 모두에게 탁월한 결과를 보여주었습니다. 이는 구개 상처 드레싱 재료로서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구의 목적은 무료 치은 이식 수술 후 기증자 부위에 L-PRF와 치주 드레싱을 받은 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 유형
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- 모병
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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연락하다:
- Sare Eröz, Research Assistant
- 전화번호: +90 (537) 648 9064
- 이메일: sareeroz@gmail.com
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연락하다:
- Sare Eröz, Research Assistant
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연락하다:
- Şükrü Enhoş, Professor Dr.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전신 건강 비흡연자 불충분한 부착 치은 약물을 정기적으로 사용하지 않음 연령 18-85세 이전에 같은 부위에서 이식편을 채취한 적이 없음 임신 또는 수유 기간이 아님 연구에 참여하고 "사전 동의서"에 서명할 것에 동의함
제외 기준:
전신 질환 정기적인 전신 약물 사용 18세 미만 임신 또는 수유 중인 여성 흡연자 이전에 같은 부위에서 이식한 이식편
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오라에이드
테스트 그룹에는 25mm x 15mm 크기의 Ora-Aid®가 사용되었습니다.
지혈을 완료하고 멸균 식염수로 구개 상처 부위를 세척한 후 Ora-Aid®는 상처 부위를 완전히 덮을 수 있도록 적절한 크기로 절단됩니다.
핀셋을 이용하여 투명 필름층을 분리하여 상처 부위에 도포합니다.
드레싱이 상처 부위에 잘 붙을 때까지 5~10초 동안 가볍게 압력을 가합니다.
해당 부위의 Ora-Aid®의 안정성을 높이기 위해 교차 봉합 기법을 사용한 4/0 실크 봉합사를 사용하여 고정합니다.
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구강 점막 조직을 일시적으로 보호하고 통증을 완화하기 위한 물리적 장벽으로 사용됩니다.
본 제품은 구강내 상처에 적용되는 비유제놀 보호재입니다.
오라에이드(Ora-Aid)는 임플란트 후, 발치, 치아교정, 궤양 등 환부를 보호하기 위해 구강내 패치를 붙이는 신개념 제품이다.
구강 내 상처 드레싱을 붙이는 새로운 개념의 이 제품은 환부를 보호하고 자연 치유를 돕기 위해 고안되었습니다.
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활성 비교기: L-PRF
L-PRF 그룹의 경우 일회용 멸균 주사기를 사용하여 환자로부터 정맥혈을 채취하고 항응고제 없이 유리관에 넣습니다.
혈액 샘플을 원심분리기 장치에서 12분 동안 2700rpm으로 원심분리합니다.
원심분리 과정이 끝나면 튜브의 중간층에 형성된 혈전을 핀셋을 사용하여 제거하고 멸균된 두 개의 금속판 사이에 넣어 멤브레인으로 압축합니다.
획득된 L-PRF 멤브레인의 치수는 기증자 부위의 크기에 따라 조정됩니다.
구개의 상처 부위를 4/0 실크 봉합사를 사용하여 십자형으로 봉합하고 상처 표면에 L-PRF 멤브레인을 배치합니다.
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구개 상처를 덮기 위해 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)를 사용하면 치유가 가속화되고 수술 후 이환율이 감소하는 것으로 보고되었습니다.
연구에 따르면 PRF는 "면역", "혈관 신생" 및 "세포 증식"과 같은 상처 치유의 주요 과정을 지원하는 것으로 나타났습니다.
이의 사용은 특히 치유되지 않는 상처와 수술 후 2차 의도로 치유되도록 남겨진 부위에서 상당한 관심을 불러일으켰습니다.
백혈구 및 혈소판이 풍부한 섬유소(L-PRF)는 치주 수술에 자주 사용됩니다.
여기에 포함된 혈소판과 성장 인자는 치유 과정을 가속화하고 조직 복구를 촉진합니다.
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활성 비교기: 구개 스텐트
구개 스텐트군의 경우 수술 전 환자로부터 인상채득을 하고 플레이트를 준비합니다.
플레이트가 구강 내에서 잘 맞는지 확인합니다.
유리 치은 이식편을 채취한 후, 상처 부위에서 지혈이 이루어지고 구개 스텐트가 상악에 배치됩니다.
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구개 스텐트는 감염이나 과도한 불편함과 같은 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
이러한 플레이트는 일반적으로 수술 전에 인상을 채취하여 환자의 입맛에 맞게 맞춤화됩니다.
일단 배치되면, 특히 치유 초기 단계에서 장벽 역할을 합니다.
또한 강력한 진통제 사용과 같은 수술 후 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지를 통해 평가된 환자 만족도 데이터"
기간: 수술 후 3, 7, 14일
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우리 연구에서는 수술 후 3일, 7일, 14일에 환자 만족도를 평가하기 위해 OHIP-14 설문지를 사용했습니다.
OHIP-14 설문지는 기능적 제한(S1-S2), 신체적 통증(S3-S4), 심리적 불편함(S5-S6), 신체적 장애(S7-S8), 심리적 장애(S1-S14)와 관련된 14개 문항(S1-S14)으로 구성되어 있습니다. S9-S10), 사회적 장애(S11-S12), 장애(S13-S14).
각 질문은 5점 Likert 척도로 채점되었습니다.
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수술 후 3, 7, 14일
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통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용
기간: 수술 후 3, 7, 14일
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VAS(Visual Analog Scale) 테스트는 수술 후 3일, 7일, 14일째 환자의 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
VAS 채점을 위해 환자는 0에서 10 사이의 정수 값을 표시하도록 요청받습니다.
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수술 후 3, 7, 14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피화 유무에 대한 과산화수소 테스트
기간: 수술 후 7일, 14일, 1개월째.
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상처 상피화는 7일, 14일 및 1개월에 "존재/부재"로 평가됩니다.
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수술 후 7일, 14일, 1개월째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-61749811-000-3341706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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