전방십자인대 파열 후 수축방식에 따른 슬관절 신전근의 활성화 실패 (QUADFAIL)
2025년 1월 14일 업데이트: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
연구의 주요 목적은 수축 모드에 따라 최대 자발적 수축(신경생리학적 매개변수로 측정) 동안 자발적 활성화에 대한 ACL 손상 및 ACL 재구성의 영향을 평가하는 것입니다.
목표는 수축 모드에 따른 활성화 실패 메커니즘에 대한 지식 요소를 임상의에게 제공하는 것뿐 아니라 재활 수행, 특히 다양한 수축 모드 사용에 대한 결과에 따른 적응형 임상 권장 사항도 제공하는 것입니다.
주요 가설은 최대 자발적 수축 동안 수축 모드에 따라 활성화 실패가 동일하지 않으며 신경생리학적 매개변수가 부상을 입지 않은 대상에 비해 감소할 것이라는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 수축 모드에 따라 몇 개월 간격으로 세션 간 신경생리학적 매개변수의 변화를 분석합니다.
- 선택한 치료 전략에 따라 이 시간의 변화를 관찰하려면 재활 또는 수술과 재활을 병행해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simon Barrué-Belou, PhD
- 전화번호: +41 22 719 78 92
- 이메일: simon.barruebelou@latour.ch
연구 연락처 백업
- 이름: François Fourchet, PhD
- 이메일: francois.fourchet@latour.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 남성과 여성 대상자로 구성되며 세 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 고립성(ACL 파열만) 또는 비분리성 ACL 파열(다른 무릎 병변과 관련된 파열)을 앓고 재활 치료를 받는 20명의 피험자로 구성됩니다.
두 번째 그룹에는 수술 및 재활 치료를 받은 ACL 파열 환자 20명이 포함됩니다.
세 번째 통제 그룹도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
A. ACL 손상군(수술적 또는 보존적 치료):
- 18~50세
- 참가자와 조사자가 서명한 무료 동의서입니다.
- 세션 1: 부상 후 2~6주 지연, 조용한 무릎(운동 범위 110~0°, 최소 삼출, 최대 수축 통증 ≤ 2/10)
- 세션 2: 부상 후 36~42주 동안 무릎이 조용함(가동 범위 110-0°, 삼출 최소화, 최대 수축 통증 ≤ 2/10)
- 독립된 사람(비보호: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당함)
B. 제어 그룹:
- 18~50세
- 참가자와 조사자가 서명한 무료 동의서입니다.
- 스포츠 실무자: 단체 스포츠, 라켓 스포츠, 전투 스포츠, 스키 또는 방향을 바꾸는 탑승 활동과 같은 활동을 일주일에 한 번 이상 연습합니다.
- 독립된 사람(비보호: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당함)
제외 기준:
- 1. 심장박동기 등 전자장치를 이식한 자 2. 프로운동선수 3. 임산부 4. 근골격계에 영향을 미치는 전신병리 또는 치료를 받고 있는 자 5. 신경병리 또는 외상병리 또는 다음과 같은 병리의 병력이 있는 자 무릎, 고관절 및/또는 요추의 정형외과 치료 및/또는 수술이 필요한 경우 6. 등속성 검사에 대한 금기 사항: 무능력한 통증, 병리학적 진행 치료 과정, 치유되지 않은 골절, 불균형한 심혈관 병리(협심증, 동맥 고혈압) 7. 반대편 무릎 부상 8. 피험자가 절차를 따르지 못하거나 프로젝트 언어에 대한 지식이 부족함 9. 데이터 수집 문제 또는 테스트 중 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
제어
|
|
ACL - 재활
|
|
ACL - 수술 + 재활
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자발적 활성화 수준
기간: ACL 파열 후 2~6주 사이
|
ACL 파열 후 2~6주 사이
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 자발적 토크
기간: ACL 파열 후 2~6주 사이
|
ACL 파열 후 2~6주 사이
|
|
|
외측광근, 내측광근 및 대퇴직근의 EMG 활동
기간: ACL 파열 후 2~6주 사이
|
RMS(제곱평균제곱근)로 정량화하고 최대 M파로 정규화했습니다.
|
ACL 파열 후 2~6주 사이
|
|
자발적 활성화 수준
기간: ACL 파열 후 약 9개월
|
ACL 파열 후 약 9개월
|
|
|
최대 자발적 토크
기간: ACL 파열 후 약 9개월
|
ACL 파열 후 약 9개월
|
|
|
외측광근, 내측광근 및 대퇴직근의 EMG 활동
기간: ACL 파열 후 약 9개월
|
ACL 파열 후 약 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-01580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .