자가 주사에 대한 "커튼" 사용의 효과 조사, 제2형 당뇨병 환자의 두려움 및 통증 테스트
2025년 1월 16일 업데이트: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
당뇨병은 전 세계의 문제이며 삶에 부정적인 영향을 미칩니다(1).
당뇨병과 인슐린 치료가 효과가 없는 가장 중요한 이유는 인슐린 부작용에 대한 두려움, 인슐린 주사에 대한 두려움, 인슐린 투여로 인한 사회적 당혹감, 저혈당 및/또는 고혈당에 대한 두려움 등입니다(2).
당뇨병 환자의 대다수는 이러한 두려움을 경험하며, 이들 환자 중 일부는 이러한 두려움에 대처하고 이를 일상 생활 방식에 통합합니다.
그러나 일부 당뇨병 환자는 이러한 두려움에 대처하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다(3).
이러한 상황은 개인의 치료 성공과 치료 순응에 부정적인 영향을 미칩니다(3).
주의를 돌리는 것은 통증 조절에 사용되는 비약리학적 방법 중 하나입니다.
주의를 돌리는 것은 진단 및 치료 과정에서 환자가 경험하는 통증을 줄이는 데 가장 선호되는 방법 중 하나입니다.
환자의 주의를 다른 지점에 집중시켜 증상을 조절하고 감소시킬 수 있는 방법이다(4).
본 연구에서는 통증과 두려움의 영향을 조사하기 위해 제2형 당뇨병 환자의 자가 주사 중 주의를 산만하게 하는 커튼의 사용을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형:
무작위로 통제된 정규 연구로 설계되었습니다.
연구 세계 및 샘플:
연구 그룹은 Dicle University Hospital의 살아있는 당뇨병 세포가 될 것입니다. 이 연구는 Dicle University Hospital에서 100명의 건강한 당뇨병 환자를 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South East
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Diyarbakır, South East, 칠면조, 21100
- Dicle Univertsity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병을 앓았음
- 자가 투여 인슐린 주사
- 혈당측정기, 인슐린 펜 또는 인슐린 펌프를 자가 투여하고,
제외 기준:
- 정신 건강이 좋지 않음
- 임신성 당뇨병 또는 제1형 당뇨병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
인슐린 주사 투여 전과 투여 중에 자연을 담은 '커튼'을 선보입니다.
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자연 전망 커튼
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간섭 없음: 자연을 담은 '커튼' Free
실험적인 자연함유 "커튼"이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 -VAS
기간: 첫째 날 인슐린 투여 전 기간: 둘째 날 2회 인슐린 투여 후
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VAS 척도는 주관적으로 인지된 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
VAS 척도는 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이 있는 10cm(100mm) 자입니다.
연구에 참여한 개인들에게 척도의 숫자 "0"은 "통증을 느끼지 않는다"를 의미하며 숫자가 커질수록 통증 강도가 증가한다고 설명하여 그 순간 느끼는 통증의 강도를 표시하도록 요청했습니다. 숫자 "10"은 "가장 극심한 고통을 느낀다"는 의미입니다.
평가에서는 척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증이 증가함을 의미한다.
각 인슐린 주사 전후에 투여됩니다.
각 환자에게는 3회 투여됩니다.
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첫째 날 인슐린 투여 전 기간: 둘째 날 2회 인슐린 투여 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 주사 및 자가 테스트에 대한 두려움 설문지-D-FISQ
기간: 첫째 날 인슐린 투여 전 기간: 둘째 날 2회 인슐린 투여 후
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D-FISQ는 자가 주사에 대한 두려움(FSI-FSI, 6개 진술)과 자가 테스트에 대한 두려움(FST, 9개 진술)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 진술에는 0에서 3까지의 4점 Likert 유형 척도가 있습니다(0= 거의 전혀 없음, 1= 가끔, 2= 자주, 3= 거의 항상). 설문지의 평가는 두 가지 하위 차원과 전체 설문지에 대한 평균 또는 원점수를 취하여 수행할 수 있습니다. 원시 점수로 볼 때 자가 주입 공포 점수의 범위는 0~18이고, 자가 테스트 공포 점수의 범위는 0~27이며, 총 공포 점수의 범위는 0~45입니다. 점수가 높을수록 두려움이 증가함을 나타냅니다. 각 인슐린 주사 전후에 투여됩니다. 각 환자에게는 3회 투여됩니다. |
첫째 날 인슐린 투여 전 기간: 둘째 날 2회 인슐린 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DICLE-ARDASURUCU-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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