각성 회로에 대한 초 낮은 주파수의 영향
2025년 1월 21일 업데이트: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
어둠 속에서 강장제 동공 크기에 대한 경점막 전기 혀 자극(TUD)의 효과
동공 크기는 노르 아드레날린 시스템의 활동과 관련이 있으며, 더 높은 각성 상태를 반영하는 증가가 증가합니다.
혀의 관면 전기 자극은이 시스템의 기능 장애와 관련된 장애를 치료할 수 있으며, Ulftens (TUD)를 통한 삼차 자극은 긍정적 인 효과를 보여주었습니다.
그러나, 각성의 지표로서 동공 크기에 대한 혀의 전방 점막의 자극 효과를 조사한 연구는 없었다.
이 연구의 목적은 어둠의 학생 크기에 대한 Ulftens 자극의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
동공 크기의 변화는 노르 아드레날린 시스템의 활성을 나타내며, 더 높은 각성 상태와 관련된 동공 팽창이 있습니다.
다양한 연구에 따르면, 종교적 자극을 통한 악취 학적 Ulftens는이 변경된 시스템을 긍정적 인 영향으로 재조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리의 목표는 등의 고정 점막을 자극하고 어둠 속의 동공 크기에 미치는 영향을 평가함으로써 Ulftens의 능력을 활용하는 것입니다.
20 세에서 30 세 사이의 건강한 여성은 모집되어 대조군과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
통제 그룹의 참가자는 눈을 감고 침대에 누워서 눈꺼풀을 움직이지 않고 눈을 뜨라고 요청받습니다.
동공 직경은 동공계를 사용하여 15 초 동안 측정됩니다.
이 절차는 두 번 반복됩니다.
실험 그룹은 ULFTENS에 연결된 혀 자극기를 받게되며, 첫 번째 측정 후에 활성화됩니다.
자극은 약 15 분 동안 지속되며, 15 초 후에 두 번째 측정을 수행합니다.
자극이 끝나면 최종 측정이 진행됩니다.
목표는 세 시점에서 양 눈의 동공 직경을 측정하고 두 그룹 간의 결과를 비교하여 자극기의 각성 회로에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Italia
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L'Aquila, Italia, 이탈리아, 67100
- Dental Clinic, Mesva department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강 상태와 체력이 양호합니다
- 여성의 섹스
- 20세에서 30세 사이의 나이
- 비흡연자
- 하루에 에스프레소 커피 3잔 이하
- 일반적으로 각성제나 향정신성 약물을 섭취하지 않습니다.
- 체질량지수 18.5~24.9
제외 기준:
- 급성 및/또는 만성 심장 순환 및 호흡기 장애의 존재
- 대사 및 자율 시스템 장애
- 말초 및 중추 신경계 섭취 흥분성 또는 억제 물질
- 일반화 된 불안 및/또는 공황 발작 또는 기분 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
20~30세의 여성 20명이 실험군에 등록됩니다.
ULFTENS 장치를 사용하여 15분 동안 혀 자극을 받게 됩니다.
혀 자극 전, 도중, 후의 세 가지 시점에 걸쳐 동공 직경을 측정합니다.
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ULFTENS 장치는 실험군에 15분 동안 투여됩니다.
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간섭 없음: 대조군
20~30세의 여성 20명이 대조군에 등록됩니다.
동공 직경은 세 가지 시점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 크기
기간: 12 분
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왼쪽 및 오른쪽 동공 직경은 동공법을 사용하여 측정됩니다.
동공의 이미지는 25 프레임/s의 샘플링 주파수를 갖춘 라이트 헬멧 (1.5 kg)에 장착 된 2 개의 적외선 CCD 카메라 (해상도 720 × 576 픽셀, 256 회색 레벨)를 사용하여 Oculus 시스템에 의해 획득됩니다.
눈은 880 nm의 파장이있는 적외선 다이오드로 조명됩니다.
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12 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annalisa Monaco, University of L'Aquila
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- University of L'Aquila
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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