간질 후 발작 단계(OCBPS) 동안 혈압 및 심박수의 변화에 대한 관찰 연구
2026년 4월 5일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
간질 후 발작 단계의 혈압 및 심박수의 변화에 관한 관찰 연구: 전향적 단면 다기관 연구
이 기사는 단소 압수 단계에서 혈압 및 심박수의 변화에 대한 다기관 연구에 대해 자세히 설명합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
잘 문서화 된 심박수 및 호흡의 변화와 달리, 혈압의 발작 후 변화는 불충분 한 관심을 받았다. 혈압의 변동은 뇌 손상을 악화시키고 간질 (SUDEP)에서 갑자기 예상치 못한 사망의 위험을 높일 수 있지만, 사후 혈압 변화에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 다기관 연구는 간질 환자의 간질 후 발작 단계에서 혈압과 심박수의 변화를 조사하여 발작 후 혈역학적 변화에 대한 고품질 증거를 제공하고 향후 개입을 위한 기반을 마련하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 2024년 10월부터 2025년 10월 사이에 입원한 14~80세 간질 환자의 발작 사례 2000건을 등록할 예정입니다. 발작 유형, 기간, 약물 사용과 같은 임상 정보와 함께 발작 후 여러 시간 간격으로 혈압, 심박수 및 혈액 산소에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liankun Ren, MD Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- Liankun Ren, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자 간질 환자
설명
포함 기준:
- 14~80세, 남성 및 여성;
- 초점 간질 및 일반 간질을 포함한 간질 진단 기준을 충족하십시오.
- 입원 중에 적어도 하나의 발작으로 간질 진단을받은 환자.
- 30초 이상 지속되는 발작(경련성 및 비경련성 간질 지속증 포함, 발작 중단이 확인되고 약물 치료 기록이 기록된 경우 포함할 수 있음).
- 항 고혈압 약물을 복용하고 잘 통제되는 혈압이있는 고혈압 환자는 자격이 있습니다.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준 :
- 구조적 심장질환, 관상동맥질환(CAD), 심근병증 환자
- 중증 전신 질환이있는 환자
- 임신
- 발작 전 발작 또는 근간대성 발작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈압과 점유 성 발작 혈압 비교 (수축기 및 이완기)
기간: 1 시간 이내에
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기준 혈압 및 혈압 측정 (수축기 및 이완기), 발작 직후 (0-1 분), 3 분 (2-4 분), 5 분 (4-6 분), 10 분 (9-11 분), 20 분 (19-21 분), 30 분 (29-31 분) 및 60 분 (59-61 분) 이후.
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1 시간 이내에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 심박수와 실질 침체 후 심박수 비교
기간: 1 시간 이내에
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발작 직후 (0-1 분), 3 분 (2-4 분), 5 분 (4-6 분), 10 분 (9-11 분), 20 분 (19- 21 분), 30 분 (29-31 분) 및 60 분 (59-61 분) 이후.
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1 시간 이내에
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기준선 혈액-산소와 이용 분만 발작 혈액 산소 비교
기간: 1 시간 이내에
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기준 산소 포화 및 산소 포화 측정은 발작 직후 (0-1 분), 3 분 (2-4 분), 5 분 (4-6 분), 10 분 (9-11 분), 20 분 (19- 21 분), 30 분 (29-31 분) 및 60 분 (59-61 분) 이후.
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1 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, MD, study principal investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-322-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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