물질 유발 우울증 환자의 우울증 증상 개선에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과
2025년 6월 10일 업데이트: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences
물질 유발 우울 장애가있는 환자의 우울 증상 개선에 대한 프로 바이오 틱 보충제의 효과 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
이 연구는 물질 유발 우울증 장애(SIDD)에 대한 치료 중재로서 프로바이오틱스의 잠재력을 조사합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 4주 과정의 프로바이오틱스가 위약과 비교하여 SIDD 진단을 받은 환자의 우울증 증상을 개선하고 면역 지표를 변경할 수 있습니까?
이 연구는 BDI, HAM-A 및 면역학적 지표를 사용하여 임상 결과를 측정함으로써 이 질문을 탐구하기 위해 40명의 참가자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험 설계를 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 71356-44144
- Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 18 세에서 70 세 사이의 남성과 여성. DSM-5 기준에 따라 물질 유도 우울 장애의 진단. 제외 기준에 따라 중요한 내부 질환이 없음
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제외 기준: 임신 또는 수유 중. 어떤 이유로든 적절한 후속 조치를 준수할 수 없는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로바이오틱스
참가자들은 4주 동안 하루에 2캡슐을 가급적 식사 전에 복용하도록 요청받았습니다.
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이란의 아민 약학 회사에서 제공 한 프로 바이오 틱 보충제 (Moodamin Capsuls)는 각각 2.682 × CFU의 용량으로 Lactobacillus helveticus 및 Bifidobacterium longum 박테리아를 포함하여 동결 건조되었다. 및 말산.
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위약 비교기: 위약
참가자들은 바람직하게는 식사 전에 4 주 동안 하루에 2 개의 위약 캡슐을 복용하도록 요청 받았다.
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이란 Amin 약국에서 제공한 프로바이오틱스 보충제(Moodamin capsuls)는 Lactobacillus helveticus와 Bifidobacterium Longum 박테리아를 각각 캡슐당 2.682×CFU 및 0.318×CFU로 함유한 동결건조 제품입니다.
부형제에는 자일리톨, 말토덱스트린, 매실 향 및 사과산이 포함됩니다.
대조군에 사용된 위약 제품은 부형제만으로 구성되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 심각성
기간: 4 주
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Beck 우울증 심각도 설문지는 참가자의 우울 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IR.SUMS.REC.1400.442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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