섭식 장애 및 동반 정신 건강 질환이 있는 청소년의 가정에서 가족 기반 치료 (F-EET)
2025년 1월 20일 업데이트: Rik Knipschild, Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
섭식 장애가있는 청소년의 가정에서의 가족 기반 치료 및 정신 건강 상태의 동시 발생
섭식 장애가 청소년에 미치는 영향은 현재 치료의 평가가 필요합니다.
가족 기반 치료 (FBT)는 표준 치료이지만 완화 율이 약간 낮아서 개선의 필요성을 강조합니다.
동시 발생 정신 건강 상태를 가진 청소년의 효과를 평가하는 것도 중요합니다.
네덜란드에서는 가정 기반 치료에 중점을두고 있습니다.
이 연구는 FBT (FBT)에 사용하기 위해 FBT의 완화율을 높이는 것을 목표로합니다 (FBT-H).
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
섭식 장애가 청소년에게 미치는 중대한 영향은 현재 치료법에 대한 평가를 필요로 합니다. 가족 기반 치료(FBT)는 표준 치료법이지만 완화율이 적당하지 않아 개선의 필요성이 강조됩니다. 동시에 발생하는 정신 건강 상태가 있는 청소년에 대한 효과를 평가하는 것도 중요합니다. 네덜란드에서는 가정 기반 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 연구는 FBT를 가정 환경(FBT-H)에 사용하도록 조정하여 FBT의 관해율을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
목적:
이 혼합 방법 연구는 단일 사례 연구와 질적 연구를 결합합니다. 주요 목표는 체중, 섭식 장애 증상, 불안, 기분, 웰빙, 삶의 질 및 가족과 같은 변수에 걸쳐 섭식 장애 및 동반 정신 건강 상태가 있는 청소년의 FBT-H의 효과와 경험을 평가하는 것입니다. 역학. 또한 FBT-H에 대한 청소년, 부모 및 실무자의 경험을 탐구합니다.
행동 양식:
신경성 식욕 부진 (AN) 또는 기타 지정된 수유 또는 섭식 장애 (OSFED)와 함께 정신 건강 상태와 함께 FBT-H에 참여할 예정인 청소년 (12-18 세)은 6-6 세의 주당 약 2 개의 가정 세션에 참석할 것입니다. 12 개월. 10 명의 환자는 1 년 동안 집중 측정으로 모니터링됩니다. 기준 평가에는 체세포 선별 검사, 임상 인터뷰 및 기분, 불안 및 가족 역학 평가가 포함됩니다. 일차 결과는 치료 후 기준선에서 1 년으로의 체중 변화이며, 2 차 결과 (예 : 섭식 장애 증상, 삶의 질, 부모-자녀 관계 및 간병 부담)는 기준선에서 평가 된 다음 3 개월마다 평가됩니다. 일반적인 복지 및 치료 관계는 매주 추적됩니다. 1 년 후 치료, 체세포 건강 및 기분/불안 증상은 청소년, 부모 및 실무자와의 질적 인터뷰와 함께 재평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Overijssel
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Almelo, Overijssel, 네덜란드, 7522
- Karakter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 12~18세 청소년;
- AN 또는 기타 특정 섭식 장애 또는 섭식 장애(OSFED)에 대한 기준을 충족합니다.
- 동시에 발생하는 정신 건강 상태의 존재;
- 청소년과 부모에 의한 네덜란드 언어의 충분한 명령;
- 가족은 치료를 지원 시스템으로 지원하고 연구 참여에 열려 있습니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 평가 전 4 주 이내에 입원이 필요한 급성 자살 행동;
- 인지 제한(IQ < 70);
- 현재 연구에서 형제 자매의 참여 (형제들 사이의 치료 효과의 전달을 방지하기 위해);
- 청소년은 FBT-H의 시작시 튜브 공급을받지 않거나 치료 시작시 섭식 장애로 인해 입원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 방법 설계
FBT-H의 효과를 평가하기 위해, 우리는 단일 사례 디자인과 질적 연구를 결합한 혼합 방법 접근법을 구현했습니다.
단일 사례 설계에서 FBT-H 프로세스 전체에서 10 건의 사례가 집중적으로 모니터링되어 중재 및 그 효과를 기록합니다.
질적 연구는 청소년, 부모 및 전문가의 통찰력을 수집하여 주요 주제를 탐색하기 위해 각 그룹과 개별적으로 수행 된 구조화 된 인터뷰를 사용하여 FBT-H에 대한 경험에 대한 통찰력을 수집함으로써이를 보완합니다.
이러한 방법은 함께 FBT-H의 영향에 대한 포괄적 인 이해를 제공합니다.
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FBT는 일반적으로 외래 환자 환경에서 6~12개월 동안 지속되는 구조화된 치료이며, 매주 세션은 시간이 지남에 따라 빈도가 점차 감소합니다(Lock & Le Grange, 2015). 이를 통해 부모는 응급실에서 자녀의 회복을 관리할 수 있습니다. 첫 번째 단계는 체중 회복에 중점을 두고 있으며 부모는 모든 식사 결정을 담당하고 신체 활동을 제한하여 ED의 영향을 줄입니다. 두 번째 단계에서는 먹는 책임이 점차 청소년에게로 옮겨갑니다. 마지막 단계에서는 ED 증상이 가라앉으면서 건강한 청소년 발달을 지원합니다. FBT-H는 치료사, 심리학자, 정신과 의사 및 간호사 전문가를 포함한 여러 분야의 팀의 일환으로 가족 카운슬러와 심리학자가 이끄는 치료와 함께 FBT를 가정 환경에 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 각 세션(1주차 - 52주차, 연구 완료까지)
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무게 - 각 세션 각 세션 킬로그램 (kg)의 청소년의 중량은 매주 측정하여 진행 상황을 모니터링합니다.
무게는 FBT-H 회의에서 FBT-H 실무자에 의해 측정됩니다.
무게는 매주 같은 방식으로 측정됩니다 (예 : 속옷).
이것은 FBT 중재와 관련된 표준 측정이며 약 5 분이 걸립니다.
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각 세션(1주차 - 52주차, 연구 완료까지)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 등급 척도
기간: 각 세션 (1 주차 - 52 주, 학습 완료를 통한)
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ORS는 참가자가 자신의 삶의 네 가지 요소에서 어떻게하고 있는지 나타내는 설문지입니다 : 개인, 대인 관계, 사회 및 일반 (Miller et al., 2003); Hafkenscheid et al., 2003에 의해 번역).
이 네 가지 구성 요소는이 설문지에서 네 가지 항목을 형성하며 0-10의 척도로 답변 할 수 있습니다.
ORS의 아동 및 성인 버전이 있습니다.
왼쪽 (0)에 대한 점수는 해당 구성 요소의 음의 점수를 나타내고 오른쪽에 더 많은 점수 (10)가 더 양수를 나타냅니다.
Cronbach의 알파로 측정 된 내부 일관성은 .97입니다
(26).
이 연구에 참여하는 청소년과 부모님은 각 세션의 시작 부분 에서이 설문지를 작성하라는 요청을받습니다.
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각 세션 (1 주차 - 52 주, 학습 완료를 통한)
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세션 결과 평가 척도
기간: 각 세션(1주차 - 52주차, 연구 완료까지)
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SRS는 청소년들이 세션을 경험 한 방법을 표현하는 설문지입니다.
다루는 네 가지 항목은 관계/접촉, 목표 및 주제, 접근 및 방법 및 전반적인 만족도입니다.
SRS는 앞에서 언급 한 OR과 동일한 설정을 가지고 있습니다.
Cronbach의 알파로 측정 된 내부 일관성은 .88입니다.
이 연구에 참여하는 청소년과 부모는 각 치료 세션이 끝날 때이 설문지를 작성하여 약 1 분이 걸립니다.
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각 세션(1주차 - 52주차, 연구 완료까지)
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섭식장애 검사 설문지
기간: 본 연구에 참여하는 청소년은 EDE-Q를 5회(T0 ~ T4) 완료합니다(T0 = 0주차, T1 = 3개월차, T2 = 6개월차, T3 = 9개월차, T4 = 12개월차). 설문지 작성에는 10분 정도 소요됩니다.
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EDE-Q는 ED의 행동과 특성을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
EDE-Q는 글로벌 척도(22개 항목)와 구속, 식생활 관심, 체중 관심, 체형 관심의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문은 1부터 6까지 또는 예/아니요로 응답할 수 있습니다.
내부 일관성의 만족스러운 수준이 관찰되었습니다.
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본 연구에 참여하는 청소년은 EDE-Q를 5회(T0 ~ T4) 완료합니다(T0 = 0주차, T1 = 3개월차, T2 = 6개월차, T3 = 9개월차, T4 = 12개월차). 설문지 작성에는 10분 정도 소요됩니다.
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삶의 질
기간: 청소년과 부모님은이 설문지를 다섯 번 완료해야합니다 (T0 ~ T4) (T0 = 주 0, T1 = T1 = T2 = T2 = T2 = T3 = T3 = T4 = Month 12). .
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Kidscreen-27은 신체적 웰빙, 정신적 웰빙, 부모 관계 및 자율성, 사회적 지원(또래로부터의), 학교 상황 등 5가지 차원에서 어린이의 삶의 질을 측정하는 설문지입니다.
27개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 5개의 답변 옵션이 있습니다.
모든 척도에 대한 Cronbach의 알파는 평균과 좋음 사이에서 다양합니다.
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청소년과 부모님은이 설문지를 다섯 번 완료해야합니다 (T0 ~ T4) (T0 = 주 0, T1 = T1 = T2 = T2 = T2 = T3 = T3 = T4 = Month 12). .
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부모-자녀 상호작용 설문지 개정판
기간: OKIV-R은 청소년과 부모 모두에게 총 5 번 투여됩니다 (T0 ~ T4) (T0 = 주 0, T1 = Month 3, T2 = Month 6, T3 = Month 9, T4 = Month 12). 설문지를 완료하는 기간은 약 10 분입니다.
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OKIV-R은 부모가 자녀와의 관계에 대해 어떻게 생각하는지, 자녀가 부모와의 관계에 대해 어떻게 생각하는지 측정하는 설문지로 구성됩니다.
아이-엄마, 아이-아버지, 부모-자식 버전이 있습니다.
여기에는 21개의 진술이 있으며 각 진술에는 절대(1)부터 항상(5)까지 다양한 5가지 답변 옵션이 있습니다.
OKIV(OKIV-R)의 개정판은 내부 일관성이 높습니다.
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OKIV-R은 청소년과 부모 모두에게 총 5 번 투여됩니다 (T0 ~ T4) (T0 = 주 0, T1 = Month 3, T2 = Month 6, T3 = Month 9, T4 = Month 12). 설문지를 완료하는 기간은 약 10 분입니다.
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육아 부담 설문지 (opvoedingsbelasting vragenlijst (olbl)
기간: OBVL은 본 연구에 참여한 부모(T0~T4)에게 총 5회(T0 = 0주차, T1 = 3개월차, T2 = 6개월차, T3 = 9개월차, T4 = 12개월차) 투여되며, 그들의 시간은 15분.
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Obivl은 육아 스트레스를 경험하는 것에 대한 부모를위한 설문지입니다 (Veerman et al., 2014). Obvl은 5 가지 척도 (34 질문) : 부모-자녀 관계, 육아 역량 (7), 우울한 분위기 (7), 역할로 구성됩니다. 제한 (6) 및 건강 불만 (8).
각 질문에는 부모가 선택할 수있는 네 가지 답변이 있습니다.
Opbl의 척도는 .90에서 .96 사이의 신뢰성을 갖습니다.
(맥도날드 오메가).
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OBVL은 본 연구에 참여한 부모(T0~T4)에게 총 5회(T0 = 0주차, T1 = 3개월차, T2 = 6개월차, T3 = 9개월차, T4 = 12개월차) 투여되며, 그들의 시간은 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 210-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
박력으로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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