할례 기술 장치
2025년 9월 29일 업데이트: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
국소 마취로 수행 된 할례에서 아동의 통증과 불안 수준에 대한 기술 장치의 영향
그것은 시술 중에 비디오/게임을하면서 할례를받는 어린이의 고통과 불안 수준에 대한 할례의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
할례 전에 유익한 비디오 및 게임으로 절차를 설명하기 위해 이전의 연구가 수행되었으며 불안과 통증 수준의 감소가 감지되었습니다.
이 연구는 입원으로 시작하여 퇴원 후 검진으로 끝납니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bedreddin Kalyenci
- 전화번호: +905554859583
- 이메일: bedreddin84@windowslive.com
연구 장소
-
-
-
Adıyaman, 터키 (Türkiye), 02400
- 모병
- Adıyaman University
-
연락하다:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- 이메일: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의학적 또는 종교적 이유에 대한 할례.
제외 기준 :
- 만성 질환이있는 어린이.
- 생식기 의학적 문제가있는 어린이.
- 정신 및 의사 소통 장애가있는 어린이와 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비디오/게임을 보면서 할례
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할례는 할례를받는 어린이의 시술 중에 비디오를보고 게임을하면서 수행됩니다.
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간섭 없음: 시각적 또는 구두 자극이없는 할례
할례를받은 어린이들에게 시각적 또는 구두 자극을 제공하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안과 걱정의 변화
기간: 중재/절차/수술 직후
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불안 수준은 불안의 변화를 결정하기 위해 척도로 평가 될 것입니다. Wong Baker 안면 통증 척도 : "0"고통이 없기 때문에 매우 행복합니다. "1"약간의 고통, "2"조금 더 고통, "3"더 많은 고통 ", 4"상당히 많은 고통, "5"최악의 고통을 상상할 수 있습니다. 상황 불안 척도 : 터키어로 번역되고 적응 된 규모는 총 20 개의 항목으로 구성됩니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 80이고 가장 낮은 점수는 20입니다. 아동 공포 척도 :이 척도에는 5 가지 얼굴 표정이 포함됩니다. 이 척도는 0-4 사이에서 점수가 매겨집니다. |
중재/절차/수술 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 불안과 걱정의 변화.
기간: 중재/절차/수술 직후
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불안 수준은 불안의 변화를 결정하기 위해 척도로 평가 될 것입니다.
Beck 불안 인벤토리 (BAI)는 지난 주에 신체적,인지 적 불안 증상의 강도를 평가하는 데 사용되는 21 개의 자체보고 항목 (4 점 척도)으로 구성됩니다.
점수는 0에서 63 사이의 범위 : 최소 불안 수준 (0-7), 경미한 불안 (8-15), 중등도 불안 (16-25) 및 심한 불안 (26-63)이 될 수 있습니다.
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중재/절차/수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/24.21.25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
작업이 완료된 후 2 년 이내에
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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