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부갑상선 질환 환자의 레지스트리 설정

O.U.의 치료하에있는 모든 환자를 인구 조사 할 수있는 레지스트리 설립 부갑상선 병리에 대한 내분비학은 향후 연구에서 생화학 적, 임상, 방사선 학, 의학적 핵 및 조직 학적 데이터를 종 방향으로 평가하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

레지스트리에 포함 된 것은 부갑상선 병리학 (과부파 갈상 또는 hypoparathyroidism)이있는 환자에게 적어도 두 번의 내분비학 방문을 통해 내분비학 운영 단위에서 진단되고 평가 될 것입니다. 레지스트리에는 2000 년 1 월 1 일부터 30 년 동안 본 환자가 포함됩니다. 각 환자의 후속 기간은 10 년이며 20/31/2029까지 등록하고 20/31/2039의 레지스트리 업데이트 마감일이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
          • Uberto Pagotto, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리에 포함 된 것은 부갑상선 병리학 (과부파 갈상 또는 hypoparathyroidism)이있는 환자에게 적어도 두 번의 내분비학 방문을 통해 내분비학 운영 단위에서 진단되고 평가 될 것입니다. 레지스트리에는 2000 년 1 월 1 일부터 30 년 동안 본 환자가 포함됩니다. 각 환자의 후속 기간은 10 년이며 20/31/2029까지 등록하고 20/31/2039의 레지스트리 업데이트 마감일이 될 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 생화학 적 파라미터에 기초한 고파 가진 또는 hypparathyroidism의 진단 (양식, 파라토몬, 인 포스 포르 니아, 크레아티닌, 알부민, 비타민 D25OH)
  • 사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 병리 환자의 종 방향 생화학 적 모니터링
기간: 연구 완료를 통해 평균 15 년

이 결과 측정은 O.U.의 치료하에 부갑상선 병리 환자의 생화학 적 매개 변수를 구체적으로 평가하고보고합니다. 내분비학. 측정 할 주요 생화학 마커는 다음과 같습니다.

혈청 칼슘 수준 (MMOL/L) 혈청 인 수준 (MMOL/L) 부갑상선 호르몬 (PTH) 수준 (PG/ML) 비타민 D 수준 (NG/ML) 각 파라미터는 기준선 및 예측 된 간격으로 측정됩니다. 수집 된 데이터는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차 또는 적절한 경우 범주 형 데이터의 비율로 요약됩니다.

연구 완료를 통해 평균 15 년
부갑상선 병리학의 임상 결과 : 증상 심각성, 생화학 적 매개 변수 및 동반 질환
기간: 연구 완료를 통해 평균 15 년

이 결과 측정에는 부갑상선 병리와 관련된 다중 임상 파라미터의 평가가 포함됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

증상 심각도 : 표준화 된 증상 심각도 척도를 사용하여 평가 된 점수로보고되었습니다.

생화학 적 파라미터 : 혈청 칼슘 수준 (mg/dl) 및 부갑상선 호르몬 (PTH) 수준 (PG/ML)의 측정, 평균 ± 표준 편차로 요약되었습니다.

동반 질환 : 이진 변수 (현재/부재)로 문서화되어 유병률 백분율로보고됩니다.

연구 완료를 통해 평균 15 년
부갑상선 병리학의 방사선 평가 : 영상 소견 및 해부학 적 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 15 년

이 결과 측정은 부갑상선 및 관련 구조의 해부학 적 및 기능적 상태를 평가하기위한 방사선 데이터의 수집 및 평가를 포함합니다. 특정 평가에는 다음이 포함됩니다.

초음파 소견 : 땀샘 크기 (센티미터) 및 구조적 이상 측정.

CT 및 MRI 결과 : 현재/결석으로보고되고 질적으로 설명 된 해부학 적 변화 또는 병변의 검출.

뼈 스캔 : 이진 결과 (정상/비정상)로 요약 된 뼈 대사 이상 평가.

각 이미징 방식은 크기 (CM) 또는 질적 설명자와 같은 특정 측정 단위를 기반으로 요약 된 결과와 함께 독립적으로 분석 및보고됩니다.

연구 완료를 통해 평균 15 년
의학-핵 결과 : 부갑상선 영상 및 기능 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 15 년

이 결과 측정은 부갑상선 기능을 평가하기 위해 핵 의학 영상에서 얻은 데이터에 중점을 둡니다. 특정 평가에는 다음이 포함됩니다.

sestamibi 스캔 결과 : 질적 결과 (예 : 비정상 흡수에 대한 양성/음성)로보고되고 해당되는 경우 정량화 (예 : 섭취 백분율).

추가 이미징 방식 : 부갑상선-특이 적 영상화 (예 : PET/CT 또는 초음파)의 데이터에는 글 랜드 크기 (CM³) 및 흡수 강도 점수와 같은 정량적 파라미터가 포함됩니다.

각 이미징 양식은 적절한 측정 단위를 사용하여 별도로 분석하고보고됩니다. 단일 이미징 유형의 데이터가 결합되어 단일 결과 메트릭을 알리면 집계 방법이 명확 해집니다.

연구 완료를 통해 평균 15 년
부갑상선 병리의 조직 ​​병리학 적 특성
기간: 연구 완료를 통해 평균 15 년

이 결과 측정은 조직 샘플의 조직 학적 데이터 수집 및 분석에 중점을 둡니다. 구체적으로:

생검 결과 : 조직 병리학 적 특징은 질적으로 (예를 들어, 선종의 존재, 과형성) 및 정량적으로 설명 될 것입니다 (예 : 세포 수, 고출력 분야 당 유사 분열 지수).

수술 후 조직 분석 : 조직 크기 (밀리미터로 측정 됨), 세포 조성, 섬유증 또는 석회화의 존재와 같은 구조적 특성을 포함합니다.

각 유형의 조직 병리학 적 발견은 정량적 평가에 사용 된 적절한 측정 단위와 함께 독립적으로 문서화되고 분석 될 것이다. 부갑상선 병리의 세포 및 구조적 특성에 대한 통찰력을 제공하기 위해 집계 된 데이터가 요약 될 것입니다.

연구 완료를 통해 평균 15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2039년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2039년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PARAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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