치주 질환 및 결장 직장암 (PD and CRC)
2025년 1월 22일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
대장 암에 대한 치주 질환 및 치주 치료의 영향
이 중재 연구의 목적은 대장 암 환자에 대한 치주 질환 및 치주 치료의 영향을 결정하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치주 치료는 암 치료를받는 환자의 혈액에서 C- 반응성 단백질의 수준에 영향을 미칩니 까?
- 연구자들은 정량적 배양의 방법을 사용하여 암성 결장 조직의 점막에서 치주 병원성 박테리아 Fusobacterium nucleatum 및 porphyromonas gingivalis를 분리 할 수 있습니까?
연구자들은 치주 치료를받지 않은 환자와 치주 치료를받은 결장 직장암 치료를받는 환자의 혈액에서 C- 반응성 단백질의 수준을 비교할 것입니다. CRP 수준은 종양 학적 외과 의사와의 첫 번째 검사 중에, 수술 절차 후 첫 번째 및 둘째 날, 종양 학적 외과 의사와의 첫 번째 추적 관찰 중에 측정됩니다.
또한, 연구자들은 정량적 배양 방법을 사용하여 F. nucleatum 및 P. gingivalis를 분리하려는 시도를 위해 10 명의 참가자로부터 암성 결장 점막의 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Slovenija
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Ljubljana, Slovenija, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수술 치료 예정된 대장 암
- 참여에 대한 동의
추가 포함 기준은 제어 그룹에 제공됩니다.
- Fiilled 설문지
- 첫 번째 검사, 수술 후 및 첫 번째 후속 검사에서 CRP 결과를 기록했습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 지난 12 개월 동안의 치주 치료
- 지난 3 개월 동안의 항생제 요법
- endulism
- 완화 치료를 위해 예정된 고급 단계 암
- 수술 절차 전 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치주 치료를받은 결장 직장암 환자
결장 직장암 환자는 치주 조직의 상태에 따라 치주 질환으로 치료되었습니다.
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치주 질환의 새로운 분류에 따른 치과 검사 결과 및 치주 조직 상태의 진단에 기초하여, 치주 질환의 적절한 비수술 치료를 수행하고, 구강 위생 지시를 제공했으며, 심해 치주에서 바이오 필름 샘플을 채취했습니다. 포켓.
그런 다음 결장 직장암에 대한 장 수술 중에 변경된 점막의 샘플을 수집하고 정량적 배양을 사용하여 미생물 학적 조사를 수행하여 푸소 박테 리움 핵 및 포르피로 모나스 징 바리 스의 존재를 기생충 주머니에 비교하고 변경된 장 점막에서 비교했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치주 치료를받지 않은 대장 암 환자
윤리적 우려로 인해, 우리는 대조군 연구를 시작하기 전에 암 치료를 완료 한 환자를 선택했으며, 완성 된 설문지를 기반으로 포함 기준을 충족 한 환자를 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP 레벨
기간: 등록에서 16 주에 첫 문서화 된 진행 날짜까지
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결장 암 외과 의사의 첫 번째 검사에서 결장암 환자의 혈액에서 CRP 수준의 측정, 결장 절제술 후 첫 번째 및 2 일째 및 종양 학적 외과 의사의 첫 번째 후속 검사에서 CRP 수준의 측정.
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등록에서 16 주에 첫 문서화 된 진행 날짜까지
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Fusobacterium nucleatum 및 porphyromonas gingivalis의 비율
기간: 첫 번째 치과 검사에서 2 주에 대응하는 대장 수술까지
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치주 박테리아의 검출을 위해 정량적 배양을 사용하여 암에서 암의 푸소 박테리아 핵 생물 및 포르피로 모나스 gingivalis는 장용 주머니에서의 상태와 비교합니다.
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첫 번째 치과 검사에서 2 주에 대응하는 대장 수술까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
성별, 연령, 임상 진단 및 결장 직장암의 위치, 암의 조직 학적 진단, 암 단계, BMI, 흡연자 또는 동반 가능한 전신 질환
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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