Brain Health Fitness Program : 가벼운 상생인지 장애가있는 사람들을위한 운동
2026년 5월 27일 업데이트: Elizabeth Regan, University of South Carolina
뇌 건강 피트니스 구현 : 사우스 캐롤라이나에서 가벼운 상생인지 장애가있는 사람들을위한 지속적인 개별 코칭 및 운동 개입
이 임상 시험의 목표는 사우스 캐롤라이나에 거주하는 가벼운 중대한인지 장애가있는 성인을위한 일주일에 두 번, 일주일에 두 번, 중간 정도의 중간 정도의 강도 운동 및 코칭 프로그램 (직접 그룹 및 거리 그룹)을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 프로그램은 실시하기에 실용적이며 수용 가능하고 즐겁습니까? 가설은 참가자를 모집하고, 일주일에 두 번 적당한 강도 체력과 근력 훈련의 원하는 복용량을 얻는 것이 가능하다는 것입니다.
- 지구력, 이동성,인지 기능 및인지 기능의 인식에서 3 개월과 6 개월의 변화가 있습니까? 가설은 지구력, 힘 및 이동성이 개선 될 것이며인지 측정은 감소하지 않을 것이라는 점입니다 (동일하게 유지되거나 개선).
참가자는 코치와 함께 일주일에 두 번 또는 6 개월 동안 코칭 지원으로 원거리 위치에서 운동합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
직접 운동 그룹 :
운동 프로그램 개입은 운동 기록과 1 차 조사관 (물리 치료사)의 초기 평가에 따라 개별화됩니다. 이 프로그램은 최대 30 분의 적당한 강도 지구력 활동과 최대 30 분의 근력 훈련, 균형 훈련 및 이동성 훈련을 구축하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 6 개월 동안 주당 시간에 참석합니다. 코치는 운동 계획을 제공하고 참가자 운동으로 모니터링하고 피드백을 제공합니다. 참가자는 운동을 기록하기 위해 심박수 모니터를 착용합니다. 참가자는 정기적으로 참석하는 한 지속적으로 참석할 수 있습니다.
거리 운동 그룹 :
운동 프로그램 개입은 운동 기록에 따라 개별화되며 직접 발생하는 1 차 조사관 (물리 치료사)의 초기 평가. 이 프로그램은 최대 30 분의 적당한 강도 지구력 활동과 최대 30 분의 근력 훈련, 균형 훈련 및 이동성 훈련을 구축하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자는 6 개월 동안 일주일에 2 x로 운동을합니다. 코치는 지역 피트니스 시설이나 집에서 수행 할 수있는 운동 프로그램을 처방하며 코칭 소프트웨어를 통해 공유됩니다. 참가자는 코칭 소프트웨어 또는 종이 형식에 연습을 기록하고 피트니스 센터 코치와 매주 체크인을 보유하고 피트니스 센터 코치에게 질문을 메시지를 보내는 옵션이 있습니다. 활동을 기록하지 않고 매주 체크인을 놓치는 참가자는 피트니스 센터 코치의 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Regan, PhD
- 전화번호: 7046092409
- 이메일: eregan@mailbox.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amberly Osteen
- 전화번호: (803) 216-3896
- 이메일: Amberly.osteen@uscmed.sc.edu
연구 장소
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-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- Arnold School of Public Health
-
연락하다:
- Elizabeth Regan
- 전화번호: 7046092409
- 이메일: eregan@mailbox.sc.edu
-
Sumter, South Carolina, 미국, 29150
- 모병
- Sumter YMCA
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연락하다:
- Elizabeth Regan, DPT, PhD
- 전화번호: 704-609-2409
- 이메일: eregan@mailbox.sc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 가벼운 상중인지 장애의 의학적 진단
- 운동을 위해 의학적으로 정리되었습니다
- 2 단계 명령 배제 기준을 따를 수 있습니다.
제외 기준 :
- 움직임이있는 중대한 고통 (> 5/10)
- 심각한 균형 장애 또는 운동 장비 및 오프 운동 장비의 독립성 부족 (물리 치료사 판단).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: In-Person Group
For the supervised in-person group, all activities will be performed at the Train Your Brain Fitness Center in Columbia, SC.
Participants will have real-time coaching and feedback from study coaches for each of the twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly).Coaches will record exercises and intensity.
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The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability.
This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises.
Study coach is with the participant when they exercise and records exercise and intensity.
Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes.
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실험적: Distance Group
For the monitored distance group, all activities will be performed at a fitness facility near their home with prescribed plans provided by a study coach.
These individuals will have support from a fitness facility personal trainer to complete the prescribed exercises for up to 7 visits in the first 12 weeks.
They will perform the remaining twice weekly exercise (up to 120 minutes weekly) on their own and record the information in electronic or paper logs.
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The exercise intervention will have a goal of up to minutes (60 minutes 2 x a week) of moderate intensity exercise building up to that amount based on ability.
This will include 45-60 minutes per week of cardiovascular activity, 30-60 minutes of functional strength training targeting major muscle groups (to include at a minimum: a squat movement, an upper extremity push movement, an upper extremity pull movement, a carry movement, a stepping movement and a trunk stabilization movement), and 10-20 minutes of balance, agility and mobility exercises.
Support for performing their exercise will be provided by a personal trainer at the fitness facility where they exercise for up to seven visits.
The remainder of the twice weekly exercise will be completed and logged by the participant on their own.
Study coaches provide behavior modification support through goal setting, encouragement, feedback and reviewing outcomes via phone, text and/or email.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 타당성 : 자격을 갖춘 추천을 통한 채용 및 흡수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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프로그램을 시작하는 자격을 갖춘 추천의 비율
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목표 1 타당성 : 프로그램 충실도 복용량 : 세션 준수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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평균 준수율 (세션 수 / 세션 수) 세션 수)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목표 1 타당성 : 프로그램 충실도 복용량 : 세션 기간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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평균 백분율 기간
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목표 1 타당성 : 프로그램 충실도 : 운동 강도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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60-85%의 대상 심박수 구역에서 소비 된 시간의 평균% 예측 최대
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목표 1 타당성 : 수용 가능성 : 참가자 만족
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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5 포인트 리 커트 스케일의 평균 5-extremely 만족에 만족하지 않음
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목표 2 탐색적 개별 결과: NIH 도구함의 구두 기호 숫자 검사를 통한 처리 속도 및 실행 기능
기간: 프로그램 전 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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점수는 정답 수(0-144)로, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 의미합니다.
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프로그램 전 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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목표 2 탐색적 개별 결과: 6분 걷기 검사를 통한 심혈관 지구력
기간: 사전 프로그램 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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점수는 미터로 측정된 보행 거리이며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다
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사전 프로그램 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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목표 2 탐색적 개별 결과: 청각 언어 학습 검사(NIH 도구 상자)를 통한 작업 기억
기간: 프로그램 전(기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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점수는 정답 개수(0-45)로, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다
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프로그램 전(기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 2 탐색적 개별 결과: 단신물리성능배터리를 통한 이동성과 균형
기간: 프로그램 전 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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점수는 0-12점으로, 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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프로그램 전 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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목표 2 탐색적 개별 결과: 핸드헬드 그립 역동계를 사용한 그립 강도 (힘의 lbs.)
기간: 사전 프로그램 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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파운드 단위의 힘으로 양측을 측정하며, 수치가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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사전 프로그램 (기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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목표 2 탐색적 개별 결과: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 컴퓨터 적응형 테스트 설문조사를 통한 인지 인식
기간: 프로그램 전(기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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0-100%에서 50% 미만은 평균 이하, 그 이상은 평균 이상 성능
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프로그램 전(기준선), 3, 6, 9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00139826
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계, 임상 데이터, 결과 데이터 (조사 및 기능 측정) 및 운동 중재 세션 데이터 (모드, 강도, 지속 시간)가 모든 참가자에 대해 생성됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터는 중재가 시작될 때 수집됩니다. 결과 데이터는 프로그램 시작시, 중간 지점 (3 개월) 및 프로그램 종료 (6 개월)에 수집됩니다. 모든 데이터는 데이터 아카이브 저장소에 의해 영수증 전에 비 식별되지만 각 참가자를 데이터 아카이브의 고유 식별자에 묶는 정보는 각 참가자에 대해 유지됩니다.
또한 글로벌 프로그램 타당성 데이터 (채용 및 흡수, 충실도, 강도, 수용 가능성)가 생성됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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