청소년의 월경주기 변경 치료 (HP-phD_Adolesc)
2026년 7월 29일 업데이트: Vittorio Unfer, Lo.Li.Pharma s.r.l
본 연구의 목적은 미오-오노 시톨 및 디오스 코레아 빌로 사로의 처리가 PCOS 유무에 관계없이 청소년의 월경주기 불규칙성을 향상시키는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 평가하기위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 PCOS가 있거나없는 청소년 환자의 월경주기 변경이 개선에 대한 이노피스 PHD와 결합 된 이노피스 HP와의 치료의 가능한 유익한 효과를 평가하는 것을 목표로한다.
연구를 위해 선택된 분자는 다음과 같습니다. myo-inositol, α-lactalbumin, dioscorea villosa 및 비타민 D는 이미식이 보충제로 상용화되어 있으며, 현재 연구에서 제공되는 동일한 투여 량으로, 또한 장기 치료를 위해, 그리고도 장기간의 치료법으로 투여됩니다. 관련된 부작용.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vittorio Unfer
- 전화번호: (+39)06/22442074
- 이메일: vunfer@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 14-19 세의 청소년 여성, 최소 3 년이 지남에 따라 통과되었고 oligomenorrhea 또는 menorrhea
제외 기준 :
- 일차 무월경.
- 다른 요인으로 인한과 안드로겐주의 (즉, 즉 부신 과형성 또는 쿠싱 증후군).
- 고 프롤 락틴 혈증 또는 명백한 갑상선 기능 항진증 (TSH ≥4).
- 다른 호르몬 변경.
- 등록 6 개월 전 OCP를 포함한 진행중인 호르몬 요법.
- 진행중인 약리학 적 요법.
- 등록 6 개월 전 미오-이노시톨 보충제 또는 기타 원천의 미오-이노시톨 또는 디오스 코레아 빌로사 공급원의 지속적인 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹 HP+PhD
|
myo-inositol + Alpha-Lactalbumin + 엽산, dioscorea villosa + alpha-lactalbumin + 비타민 D 매일 두 번
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 통제 수단
치료받은 환자가 아닙니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경주기 규칙
기간: 6 개월
|
개입은 생리주기 변경으로 고통받는 청소년 환자에게 영향을 미칩니다. 특히, 우리는 Polimenhorrea 및 Oligo-/ Amenorrhea 환자에서 월경주기의 정규화를 목표로하며, 불규칙한 월경주기 (21 일 또는 35 일 이상). 이 연구의 목적은 연구 그룹 대 대조군에서 치료 기간 말에 정기적 인 월경주기를 나타내는 환자의 백분율을 비교하는 것입니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HP+phD in adolescents
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .